Zindywidualizowane leczenie za pomocą tradycyjnej medycyny chińskiej dla pacjentów z zaburzeniami bezsenności: badanie kohortowe
30 marca 2015 zaktualizowane przez: Baoyan Liu, China Academy of Chinese Medical Sciences
Zindywidualizowane leczenie za pomocą tradycyjnej medycyny chińskiej Różnicowanie wzorców u pacjentów z zaburzeniami bezsenności: badanie kohortowe
Głównym celem tego badania jest odkrycie, ustalenie i udoskonalenie indywidualnego protokołu leczenia bezsenności każdego eksperta TCM oraz zbadanie, jakie cechy pacjentów są brane pod uwagę przy odpowiednim leczeniu w praktyce klinicznej.
Celem drugorzędnym jest określenie skuteczności terapii różnicowania wzorców TCM u pacjentów z bezsennością.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjna medycyna chińska (TCM) od 2000 lat jest skutecznie i natychmiastowo wykorzystywana do utrzymania zdrowia Chińczyków. W ostatnim czasie TCM staje się popularna i znana w kraju i za granicą ze względu na swoją skuteczność i zindywidualizowane leczenie. Wiadomo, że praktycy TCM diagnozowali, leczyli i oceniali stan zdrowia pacjentów wraz z objawami i oznakami, tzw. wzorcami TCM. To dlatego praktycy TCM zawsze biorą pod uwagę i podkreślają znaczenie wzorców TCM w edukacji i praktyce klinicznej TCM. Jednocześnie różnicowanie wzorców TCM jest uważane za skomplikowane i trudne do zrozumienia ze względu na różnice w doświadczeniu klinicznym i wiedzy praktyków TCM. Ten, który ma większe doświadczenie i wiedzę, leczy pacjentów skuteczniej niż ten drugi. W przeciwieństwie do zmodernizowanej medycyny, leki nie zawsze są zalecane w przypadku chorób, przeciwnie, zawsze zaleca się praktyków TCM i ich wiedzę. Ponadto młodzi praktycy TCM muszą podążać i naśladować ekspertów pełnych wiedzy, jeśli chcą być dobrymi. Z tych poglądów doświadczenie i wiedza ekspertów są ważne i kluczowe dla wyników klinicznych, tymczasem trudno je odkryć i ustalić. Dlatego łączymy ekspertów i ich leczenie jako jeden cel, aby odkryć, ustalić i udoskonalić indywidualny protokół leczenia (doświadczenie i wiedzę) każdego eksperta TCM oraz zbadać, jakie cechy pacjentów są brane pod uwagę przy odpowiednim leczeniu w praktyce klinicznej .
Warunkiem przeprowadzenia badania jest wybranie do badania ekspertów, którzy są specjalistami w zakresie leczenia bezsenności. Tak więc drugorzędnym celem jest określenie skuteczności terapii różnicowania wzoru TCM u pacjentów z bezsennością.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- East Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Rongjuan Guo
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Guang'anmen Hospital of China Academy of China Medical Sciences
-
Kontakt:
- Jiangui Zhu
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guang'anmen Hospital of China Academy of China Medical Sciences
-
Kontakt:
- Yanjiao Liu
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fujian Institute of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Junshan Huang
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shenzhen hospital of Traditionl Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Zhouke Guo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated hospital of He'nan university of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Songling Wang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Clinic of Hubei university of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xianghua Qi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem bezsenności, którzy zgłoszą się do poradni specjalistów na leczenie, będą zapraszani i włączani do jego kohorty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem bezsenności;
- Wiek pacjentów od 18 do 65 lat (w tym od 18 do 65 lat);
- Pacjenci z ustną lub pisemną świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakimikolwiek niekontrolowanymi i ciężkimi chorobami powodującymi bezsenność będą wykluczeni. mogą to być choroby serca (np. dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego), choroby płuc (POChP, astma), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wrzody żołądka lub dwunastnicy, choroba refluksowa), zaburzenia neurologiczne (drgawki, kurczowy kręcz szyi, skurcz powiek, dystonie, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, demencja, bóle głowy zakłócające sen), urazy głowy (uderzenie w głowę z utratą przytomności, wstrząśnienie mózgu), zaburzenia bólowe (zapalenie zwłóknienia/fibromialgia, artretyzm, skurcze mięśni, przewlekły ból krzyża, bóle głowy) , zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne (choroby tarczycy, cukrzyca), choroby nerek (niewydolność nerek z dializami, kamienie nerkowe), choroby autoimmunologiczne, nowotwory i HIV/AIDS.
- Psychopata ze skłonnościami samobójczymi;
- Pacjenci w okresie ciąży i laktacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1
W oparciu o doświadczenie pierwszego eksperta TCM i jego wiedzę, pacjenci cierpiący na bezsenność będą leczeni najlepszymi zindywidualizowanymi opcjami leczenia, które powinny być co najmniej zgodne z aktualną farmakopeą chińskiej tradycyjnej chińskiej medycyny ziołowej oraz chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia bezsenności dorosłych.
Ponadto ekspert mógł określić leczenie z uwzględnieniem indywidualnych preferencji pacjenta i najlepszych istniejących dowodów.
Dlatego wybór leku, postaci dawkowania, dawkowania, częstotliwości i czasu trwania nie jest ograniczony.
|
Zindywidualizowane leczenie obejmuje wszystko bez względu na rodzaj interwencji, takich jak leki, zioła, akupunktura, masaż, terapia behawioralna, dieta i terapia ruchowa.
Eksperci TCM powinni wybrać interwencję zgodnie z preferencjami pacjentów, najlepszymi istniejącymi dowodami i ich wiedzą empiryczną.
|
|
Kohorta 2
W oparciu o doświadczenie drugiego eksperta TCM i jego wiedzę, pacjenci cierpiący na bezsenność będą leczeni najlepszymi zindywidualizowanymi opcjami leczenia, które powinny być przynajmniej zgodne z aktualną farmakopeą chińskiej tradycyjnej chińskiej medycyny ziołowej oraz chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia bezsenności dorosłych.
Ponadto ekspert mógł określić leczenie z uwzględnieniem indywidualnych preferencji pacjenta i najlepszych istniejących dowodów.
Dlatego wybór leku, postaci dawkowania, dawkowania, częstotliwości i czasu trwania nie jest ograniczony.
|
Zindywidualizowane leczenie obejmuje wszystko bez względu na rodzaj interwencji, takich jak leki, zioła, akupunktura, masaż, terapia behawioralna, dieta i terapia ruchowa.
Eksperci TCM powinni wybrać interwencję zgodnie z preferencjami pacjentów, najlepszymi istniejącymi dowodami i ich wiedzą empiryczną.
|
|
Kohorta 3
W oparciu o doświadczenie trzeciego eksperta TCM i jego wiedzę, pacjenci cierpiący na bezsenność będą leczeni najlepszymi zindywidualizowanymi opcjami leczenia, które powinny być co najmniej zgodne z aktualną farmakopeą chińskiej tradycyjnej chińskiej medycyny ziołowej oraz chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia bezsenności dorosłych.
Ponadto ekspert mógł określić leczenie z uwzględnieniem indywidualnych preferencji pacjenta i najlepszych istniejących dowodów.
Dlatego wybór leku, postaci dawkowania, dawkowania, częstotliwości i czasu trwania nie jest ograniczony.
|
Zindywidualizowane leczenie obejmuje wszystko bez względu na rodzaj interwencji, takich jak leki, zioła, akupunktura, masaż, terapia behawioralna, dieta i terapia ruchowa.
Eksperci TCM powinni wybrać interwencję zgodnie z preferencjami pacjentów, najlepszymi istniejącymi dowodami i ich wiedzą empiryczną.
|
|
Kohorta 4
W oparciu o doświadczenie czwartego eksperta TCM i jego wiedzę, pacjenci cierpiący na bezsenność będą leczeni najlepszymi zindywidualizowanymi opcjami leczenia, które powinny być co najmniej zgodne z aktualną farmakopeą chińskiej tradycyjnej chińskiej medycyny ziołowej oraz chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia bezsenności dorosłych.
Ponadto ekspert mógł określić leczenie z uwzględnieniem indywidualnych preferencji pacjenta i najlepszych istniejących dowodów.
Dlatego wybór leku, postaci dawkowania, dawkowania, częstotliwości i czasu trwania nie jest ograniczony.
|
Zindywidualizowane leczenie obejmuje wszystko bez względu na rodzaj interwencji, takich jak leki, zioła, akupunktura, masaż, terapia behawioralna, dieta i terapia ruchowa.
Eksperci TCM powinni wybrać interwencję zgodnie z preferencjami pacjentów, najlepszymi istniejącymi dowodami i ich wiedzą empiryczną.
|
|
Kohorta 5
W oparciu o doświadczenie piątego eksperta TCM i jego wiedzę, pacjenci cierpiący na bezsenność będą leczeni najlepszymi zindywidualizowanymi opcjami leczenia, które powinny być co najmniej zgodne z aktualną farmakopeą chińskiej tradycyjnej chińskiej medycyny ziołowej oraz chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia bezsenności dorosłych.
Ponadto ekspert mógł określić leczenie z uwzględnieniem indywidualnych preferencji pacjenta i najlepszych istniejących dowodów.
Dlatego wybór leku, postaci dawkowania, dawkowania, częstotliwości i czasu trwania nie jest ograniczony.
|
Zindywidualizowane leczenie obejmuje wszystko bez względu na rodzaj interwencji, takich jak leki, zioła, akupunktura, masaż, terapia behawioralna, dieta i terapia ruchowa.
Eksperci TCM powinni wybrać interwencję zgodnie z preferencjami pacjentów, najlepszymi istniejącymi dowodami i ich wiedzą empiryczną.
|
|
Kohorta 6
W oparciu o doświadczenie szóstego eksperta TCM i jego wiedzę, pacjenci cierpiący na bezsenność będą leczeni najlepszymi zindywidualizowanymi opcjami leczenia, które powinny być co najmniej zgodne z aktualną farmakopeą chińskiej tradycyjnej chińskiej medycyny ziołowej oraz chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia bezsenności dorosłych.
Ponadto ekspert mógł określić leczenie z uwzględnieniem indywidualnych preferencji pacjenta i najlepszych istniejących dowodów.
Dlatego wybór leku, postaci dawkowania, dawkowania, częstotliwości i czasu trwania nie jest ograniczony.
|
Zindywidualizowane leczenie obejmuje wszystko bez względu na rodzaj interwencji, takich jak leki, zioła, akupunktura, masaż, terapia behawioralna, dieta i terapia ruchowa.
Eksperci TCM powinni wybrać interwencję zgodnie z preferencjami pacjentów, najlepszymi istniejącymi dowodami i ich wiedzą empiryczną.
|
|
Kohorta 7
W oparciu o doświadczenie i wiedzę siedmiu ekspertów TCM, pacjenci cierpiący na bezsenność będą leczeni najlepszymi zindywidualizowanymi opcjami leczenia, które powinny być co najmniej zgodne z aktualną farmakopeą chińskiej tradycyjnej chińskiej medycyny ziołowej oraz chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia bezsenności dorosłych.
Ponadto ekspert mógł określić leczenie z uwzględnieniem indywidualnych preferencji pacjenta i najlepszych istniejących dowodów.
Dlatego wybór leku, postaci dawkowania, dawkowania, częstotliwości i czasu trwania nie jest ograniczony.
|
Zindywidualizowane leczenie obejmuje wszystko bez względu na rodzaj interwencji, takich jak leki, zioła, akupunktura, masaż, terapia behawioralna, dieta i terapia ruchowa.
Eksperci TCM powinni wybrać interwencję zgodnie z preferencjami pacjentów, najlepszymi istniejącymi dowodami i ich wiedzą empiryczną.
|
|
Kohorta 8
W oparciu o doświadczenie ósmego eksperta TCM i jego wiedzę, pacjenci cierpiący na bezsenność będą leczeni najlepszymi zindywidualizowanymi opcjami leczenia, które powinny być co najmniej zgodne z aktualną farmakopeą chińskiej tradycyjnej chińskiej medycyny ziołowej oraz chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia bezsenności dorosłych.
Ponadto ekspert mógł określić leczenie z uwzględnieniem indywidualnych preferencji pacjenta i najlepszych istniejących dowodów.
Dlatego wybór leku, postaci dawkowania, dawkowania, częstotliwości i czasu trwania nie jest ograniczony.
|
Zindywidualizowane leczenie obejmuje wszystko bez względu na rodzaj interwencji, takich jak leki, zioła, akupunktura, masaż, terapia behawioralna, dieta i terapia ruchowa.
Eksperci TCM powinni wybrać interwencję zgodnie z preferencjami pacjentów, najlepszymi istniejącymi dowodami i ich wiedzą empiryczną.
|
|
Kohorta 9
W oparciu o doświadczenie dziewiątego eksperta TCM i jego wiedzę, pacjenci cierpiący na bezsenność będą leczeni najlepszymi zindywidualizowanymi opcjami leczenia, które powinny być co najmniej zgodne z aktualną farmakopeą chińskiej tradycyjnej chińskiej medycyny ziołowej oraz chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia bezsenności dorosłych.
Ponadto ekspert mógł określić leczenie z uwzględnieniem indywidualnych preferencji pacjenta i najlepszych istniejących dowodów.
Dlatego wybór leku, postaci dawkowania, dawkowania, częstotliwości i czasu trwania nie jest ograniczony.
|
Zindywidualizowane leczenie obejmuje wszystko bez względu na rodzaj interwencji, takich jak leki, zioła, akupunktura, masaż, terapia behawioralna, dieta i terapia ruchowa.
Eksperci TCM powinni wybrać interwencję zgodnie z preferencjami pacjentów, najlepszymi istniejącymi dowodami i ich wiedzą empiryczną.
|
|
Kohorta 10
W oparciu o doświadczenie i wiedzę dziesiątego eksperta TCM, pacjenci cierpiący na bezsenność będą leczeni najlepszymi zindywidualizowanymi opcjami leczenia, które powinny być co najmniej zgodne z aktualną farmakopeą chińskiej tradycyjnej medycyny ziołowej oraz chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia bezsenności dorosłych.
Ponadto ekspert mógł określić leczenie z uwzględnieniem indywidualnych preferencji pacjenta i najlepszych istniejących dowodów.
Dlatego wybór leku, postaci dawkowania, dawkowania, częstotliwości i czasu trwania nie jest ograniczony.
|
Zindywidualizowane leczenie obejmuje wszystko bez względu na rodzaj interwencji, takich jak leki, zioła, akupunktura, masaż, terapia behawioralna, dieta i terapia ruchowa.
Eksperci TCM powinni wybrać interwencję zgodnie z preferencjami pacjentów, najlepszymi istniejącymi dowodami i ich wiedzą empiryczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w jakości snu
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
Mierzone przez Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
|
Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w diagnostyce bezsenności
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
Mierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego zaburzeń bezsenności (SID), który jest przetłumaczoną i zmodyfikowaną wersją krótkiego kwestionariusza bezsenności i jest używany jako kwestionariusz diagnostyczny w badaniu.
Jego merytoryczna ważność została sprawdzona i oceniona przez ekspertów biorących udział w kohorcie.
W kwestionariuszu SID uwzględniono trzy kryteria DSM-Ⅴ, ICSD-3 i ICD-10 dotyczące bezsenności.
SID jest wybierany jako wynik, aby stwierdzić, czy po leczeniu istnieje diagnoza bezsenności.
|
Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
Mierzone za pomocą Insomnia Severity Index, ISI
|
Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w zadowoleniu Pacjenta do leczenia TCM
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
Mierzona skalą satysfakcji Pacjenta
|
Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej nasilenia i poprawy bezsenności
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
Mierzone na podstawie Globalnej Skali Wrażenia Klinicysty — Nasilenia i — Poprawy.
|
Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w zadowoleniu Klinicysty do leczenia TCM
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
Zmierzony przez klinicystę Zgłoszony wynik leczenia TCM
|
Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w redukcji zachodniej medycyny
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
Zgłoszone przez pacjentów.
|
Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
|
Zmiana od linii bazowej w strukturze snu
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
Mierzone przez sprzężenie krążeniowo-oddechowe (CPC), które jest nowym, niezależnym od operatora, zautomatyzowanym pomiarem fizjologii snu.
CPC zbiera aktywność elektrokortykalną zmienności rytmu serca (HRV) i oddychania.
Wynik dostarcza informacji na temat jakości snu i fenotypów zaburzeń oddychania podczas snu, niezależnie od analizy EEG.
Sprzężenie o wysokiej częstotliwości określa skonsolidowany i stabilny sen NREM, a sprzężenie o niskiej częstotliwości jest wzmocnione w stanach fragmentarycznego snu.
|
Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej nasilenia depresji/lęku
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
Mierzone za pomocą Skali Depresji/Lęku Hamiltona
|
Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w innych środkach, które zdaniem ekspertów są konieczne.
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
Inne środki mogą obejmować aktygrafię nadgarstka, polisomnografię (PSG), inne kwestionariusze, test wielokrotnego opóźnienia snu (MSLT), CT, MRI lub niektóre testy chemiczne.
|
Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
Zgłaszane przez pacjentów, takie jak przeziębienie, gorączka, biegunka i tak dalej.
|
Tydzień 1, 2, 4, 6, 8 lub wizyta końcowa.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GZR81230086
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .