Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja kardioprotekcji u pacjentów z cukrzycą poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym (OPT)

8 marca 2018 zaktualizowane przez: Christoph K Hofer, Triemli Hospital

Optimierung Der Kardioprotektion Durch Inhalative Anästhetika Eine Untersuchung Bei Patienten Mit Diabetes Mellitus während Off-pump Herzchirurgie

Niniejsze badanie ocenia ochronę mięśnia sercowego przed niedokrwieniem w okresie okołooperacyjnym, porównując dwa standardowe schematy znieczulenia u pacjentów z cukrzycą poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej. Połowa pacjentów otrzyma znieczulenie lotne, a druga połowa całkowite znieczulenie dożylne. Pierwszorzędowe i drugorzędowe parametry końcowe będą oceniane po indukcji znieczulenia, pod koniec zabiegu oraz w 1-3 dobie pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że lotne środki znieczulające, takie jak sewofluran, mają działanie ochronne w odniesieniu do niedokrwienia mięśnia sercowego w okresie okołooperacyjnym – tak zwane „kondycjonowanie wstępne”. Jednak obserwowana reakcja na kondycjonowanie wstępne w badaniach klinicznych nie jest spójna.

Za te wyniki może odpowiadać zwiększona okołooperacyjna oporność na insulinę, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, powodująca zwiększoną chorobowość i śmiertelność pooperacyjną.

W modelu zwierzęcym stosowanie propofolu, który jest rutynowo stosowany do znieczulenia ogólnego, wiązało się ze zmianą substratu receptora insuliny poprzez fosforylację, a tym samym zmianą insulinooporności.

Unikanie znieczulenia dożylnego całkowitego i zastosowanie znieczulenia wziewnego może skutkować zwiększeniem efektu kardioprotekcyjnego poprzez zmniejszenie okołooperacyjnej insulinooporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8063
        • Triemli City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca
  • Planowa operacja kardiochirurgiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Procedury awaryjne
  • Preop zawał mięśnia sercowego
  • Przedoperacyjna niewydolność serca
  • Przedoperacyjna terapia nerkozastępcza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sewofluran
Znieczulenie wziewne do planowych operacji kardiochirurgicznych
Lek: Sewofluran
Znieczulenie wziewne jest standardową procedurą kliniczną
Aktywny komparator: Propofol
Całkowite znieczulenie dożylne do planowych operacji kardiochirurgicznych
Lek: Propofol
Całkowite znieczulenie dożylne jest standardową procedurą kliniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker NT-proBNP
Ramy czasowe: 1. po indukcji znieczulenia 2. po zamknięciu klatki piersiowej 3.-5. 1 dzień po operacji, 2 dzień, 3 dzień
Różnica między znieczuleniem lotnym a całkowitym znieczuleniem dożylnym
1. po indukcji znieczulenia 2. po zamknięciu klatki piersiowej 3.-5. 1 dzień po operacji, 2 dzień, 3 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fosforylizacja substratu receptora (IRS-1)/PP2A
Ramy czasowe: 1. początek kardiochirurgii, 2. koniec kardiochirurgii
Różnica między znieczuleniem lotnym a całkowitym znieczuleniem dożylnym
1. początek kardiochirurgii, 2. koniec kardiochirurgii
Ekspresja TNF/IL1beta i mikroRNA (miR144, miR125b, miR208a)
Ramy czasowe: 1. początek kardiochirurgii, 2. koniec kardiochirurgii
Różnica między znieczuleniem lotnym a całkowitym znieczuleniem dożylnym
1. początek kardiochirurgii, 2. koniec kardiochirurgii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Triemli Hospital

Współpracownicy

University of Alberta

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andreas Zollinger, MD, Institute of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Triemli City Hospital Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STZ-IFA-0115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj