Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация кардиопротекции у больных сахарным диабетом, перенесших кардиохирургические вмешательства (OPT)

8 марта 2018 г. обновлено: Christoph K Hofer, Triemli Hospital

Optimierung Der Kardioprotection Durch Inhalative Anasthetika Eine Untersuchung Bei Patienten Mit Diabetes Mellitus während Off-pump Herzchirurgie

В этом исследовании оценивается защита миокарда от периоперационной ишемии при сравнении двух стандартных режимов анестезии у пациентов с диабетом, перенесших плановую операцию на сердце. Половина пациентов получит летучую анестезию, а другая половина получит тотальную внутривенную анестезию. Первичные и вторичные параметры исхода будут оцениваться после индукции анестезии, в конце процедуры и послеоперационный день с 1 по 3.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что летучие анестетики, такие как севофлуран, обладают защитным эффектом в отношении ишемии миокарда в периоперационных условиях - так называемое «прекондиционирование». Однако наблюдаемый ответ прекондиционирования в клинических испытаниях непостоянен.

Причиной этих результатов может быть повышенная периоперационная резистентность к инсулину, особенно у пациентов с диабетом, что приводит к увеличению послеоперационной заболеваемости и смертности.

В животной модели использование пропофола, который обычно применяется для общей анестезии, было связано с изменением субстрата рецептора инсулина посредством фосфорилирования и, таким образом, с изменением резистентности к инсулину.

Отказ от тотальной внутривенной анестезии и применение летучей анестезии может привести к усилению кардиопротекторного эффекта за счет снижения периоперационной резистентности к инсулину.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Диабет
  • Плановая кардиохирургия

Критерий исключения:

  • Аварийные процедуры
  • Предоперационный инфаркт миокарда
  • Предоперационная сердечная недостаточность
  • Заместительная почечная терапия перед операцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Севофлуран
Летучая анестезия при плановых операциях на сердце
Лекарство: Севофлуран
Летучая анестезия является стандартной клинической процедурой.
Активный компаратор: Пропофол
Тотальная внутривенная анестезия при плановых операциях на сердце
Лекарство: Пропофол
Тотальная внутривенная анестезия является стандартной клинической процедурой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркер NT-proBNP
Временное ограничение: 1. после индукции анестезии 2. после закрытия грудной клетки 3.-5. послеоперационный день 1, 2 день, 3 день
Разница между ингаляционной анестезией и тотальной внутривенной анестезией
1. после индукции анестезии 2. после закрытия грудной клетки 3.-5. послеоперационный день 1, 2 день, 3 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецептор субстрата фосфорилирования (IRS-1)/PP2A
Временное ограничение: 1. начало кардиохирургии, 2. конец кардиохирургии
Разница между ингаляционной анестезией и тотальной внутривенной анестезией
1. начало кардиохирургии, 2. конец кардиохирургии
Экспрессия TNF/IL1beta и микроРНК (miR144, miR125b, miR208a)
Временное ограничение: 1. начало кардиохирургии, 2. конец кардиохирургии
Разница между ингаляционной анестезией и тотальной внутривенной анестезией
1. начало кардиохирургии, 2. конец кардиохирургии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Triemli Hospital

Соавторы

University of Alberta

Следователи

  • Учебный стул: Andreas Zollinger, MD, Institute of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Triemli City Hospital Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STZ-IFA-0115

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Севофлуран

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться