이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 수술을 받는 당뇨병 환자의 심장 보호 최적화 (OPT)

2018년 3월 8일 업데이트: Christoph K Hofer, Triemli Hospital

최적의 심장 보호 장치 Durch Inhalative Anasthetika Eine Untersuchung Bei Patienten Mit Diabetes Mellitus während Off-pump Herzchirurgie

이 연구는 선택적 심장 수술을 받는 당뇨병 환자의 두 가지 표준 마취 요법을 비교하여 수술 전후 허혈에 대한 심근 보호를 평가합니다. 환자의 절반은 휘발성 마취를 받고 나머지 절반은 전체 정맥 마취를 받게 됩니다. 1차 및 2차 결과 매개변수는 마취 유도 후, 절차 종료 시 및 수술 후 1일에서 3일 사이에 평가됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

Sevoflurane과 같은 휘발성 마취제는 수술 전후 환경에서 심근 허혈에 대해 보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 소위 "전처리"입니다. 그러나 임상 시험에서 관찰된 전제조건의 반응은 일관성이 없습니다.

특히 당뇨병 환자에서 수술 전후 인슐린 저항성이 증가하여 수술 후 이환율과 사망률이 증가한 것이 이러한 결과의 원인일 수 있습니다.

동물 모델에서 전신 마취에 일상적으로 적용되는 프로포폴의 사용은 인산화를 통한 인슐린 수용체 기질의 변화와 그에 따른 인슐린 저항성의 변화와 관련이 있었습니다.

전체 정맥 마취를 피하고 휘발성 마취를 적용하면 수술 전후 인슐린 저항성이 감소하여 심장 보호 효과가 증가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8063
        • Triemli City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 당뇨병
  • 선택적 심장 수술

제외 기준:

  • 비상 절차
  • 수술 전 심근경색
  • 수술 전 심부전
  • 수술 전 신대체 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세보플루란
선택적 심장 수술을 위한 휘발성 마취
의약품: 세보플루란
휘발성 마취는 임상 표준 절차입니다.
활성 비교기: 프로포폴
선택적 심장 수술을 위한 전체 정맥 마취
의약품: 프로포폴
전체 정맥 마취는 임상 표준 절차입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커 NT-proBNP
기간: 1. 마취유도 후 2. 흉부 봉합 후 3.-5. 수술 후 1일, 2일, 3일
휘발성 마취와 전체 정맥 마취의 차이점
1. 마취유도 후 2. 흉부 봉합 후 3.-5. 수술 후 1일, 2일, 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용체 기질 인산화(IRS-1)/PP2A
기간: 1. 심장 수술 시작, 2. 심장 수술 종료
휘발성 마취와 전체 정맥 마취의 차이점
1. 심장 수술 시작, 2. 심장 수술 종료
TNF/IL1beta 및 microRNA의 발현(miR144, miR125b, miR208a)
기간: 1. 심장 수술 시작, 2. 심장 수술 종료
휘발성 마취와 전체 정맥 마취의 차이점
1. 심장 수술 시작, 2. 심장 수술 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Triemli Hospital

협력자

University of Alberta

수사관

  • 연구 의자: Andreas Zollinger, MD, Institute of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Triemli City Hospital Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STZ-IFA-0115

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

세보플루란에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Albania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다