Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af hjertebeskyttelse hos diabetespatienter, der gennemgår hjertekirurgi (OPT)

8. marts 2018 opdateret af: Christoph K Hofer, Triemli Hospital

Optimering Der Kardioprotektion Gennem Inhalativ Anästhetika Ene Untersuchung Bei Patienten med Diabetes Mellitus under Off-pump Herzkirurgi

Denne undersøgelse evaluerer myokardiebeskyttelsen mod perioperativ iskæmi ved at sammenligne to standardbedøvelsesregimer hos diabetespatienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi. Halvdelen af ​​patienterne vil modtage flygtig anæstesi, mens den anden halvdel vil modtage total intravenøs anæstesi. Primære og sekundære udfaldsparametre vil blive vurderet efter induktion af anæstesi, ved afslutningen af ​​proceduren og postoperativ dag 1 til 3.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flygtige anæstetika som f.eks. Sevofluran har vist sig at have en beskyttende effekt i forhold til myokardieiskæmi i perioperative omgivelser - den såkaldte "prækonditionering". Det observerede respons af prækonditionering i kliniske forsøg er imidlertid ikke konsistent.

En øget perioperativ insulinresistens, især hos diabetespatienter, hvilket resulterer i en øget postoperativ morbiditet og mortalitet kan være ansvarlig for disse fund.

I en dyremodel var brugen af ​​propofol, der rutinemæssigt anvendes til generel anæstesi, forbundet med en ændring af insulinreceptorsubstratet via phosphorylering og dermed en ændring af insulinresistens.

Undgåelse af total intravenøs anæstesi og anvendelse af en flygtig anæstesi kan resultere i en øget kardiobeskyttende effekt ved en reduktion af den perioperative insulinresistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8063
        • Triemli City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes
  • Elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Nødprocedurer
  • Preop myokardieinfarkt
  • Preop hjertesvigt
  • Preop nyreudskiftningsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevofluran
Flygtig anæstesi til elektiv hjertekirurgi
Medicin: Sevofluran
Flygtig anæstesi er en klinisk standardprocedure
Aktiv komparator: Propofol
Total intravenøs anæstesi til elektiv hjertekirurgi
Medicin: Propofol
Total intravenøs anæstesi er en klinisk standardprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør NT-proBNP
Tidsramme: 1. efter induktion af anæstesi 2. efter brystlukning 3.-5. postoperativ dag 1, dag 2, dag 3
Forskellen mellem flygtig anæstesi og total intravenøs anæstesi
1. efter induktion af anæstesi 2. efter brystlukning 3.-5. postoperativ dag 1, dag 2, dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Receptorsubstratphosphorylisering (IRS-1)/PP2A
Tidsramme: 1. begyndelsen af ​​hjertekirurgi, 2. afslutning af hjertekirurgi
Forskellen mellem flygtig anæstesi og total intravenøs anæstesi
1. begyndelsen af ​​hjertekirurgi, 2. afslutning af hjertekirurgi
Ekspression af TNF/IL1beta og mikroRNA (miR144, miR125b, miR208a)
Tidsramme: 1. begyndelsen af ​​hjertekirurgi, 2. afslutning af hjertekirurgi
Forskellen mellem flygtig anæstesi og total intravenøs anæstesi
1. begyndelsen af ​​hjertekirurgi, 2. afslutning af hjertekirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Triemli Hospital

Samarbejdspartnere

University of Alberta

Efterforskere

  • Studiestol: Andreas Zollinger, MD, Institute of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Triemli City Hospital Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STZ-IFA-0115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner