Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace kardioprotekce u diabetiků podstupujících kardiochirurgický výkon (OPT)

8. března 2018 aktualizováno: Christoph K Hofer, Triemli Hospital

Optimierung Der Kardioprotektion Durch Inhalative Anästhetika Eine Untersuchung Bei Patienten Mit Diabetes Mellitus während Off-Pump Herzchirurgie

Tato studie hodnotí ochranu myokardu před perioperační ischemií srovnáním dvou standardních anestetických režimů u diabetických pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgický výkon. Polovina pacientů dostane těkavou anestezii, zatímco druhá polovina dostane celkovou intravenózní anestezii. Primární a sekundární výsledné parametry budou hodnoceny po úvodu do anestezie, na konci výkonu a 1. až 3. den po operaci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prokázalo se, že těkavá anestetika, jako je Sevofluran, mají ochranný účinek na ischemii myokardu v perioperačním prostředí – tzv. „preconditioning“. Nicméně pozorovaná odezva předkondicionování v klinických studiích není konzistentní.

Za tyto nálezy může být zodpovědná zvýšená peroperační inzulinová rezistence, zejména u diabetických pacientů, vedoucí ke zvýšené pooperační morbiditě a mortalitě.

Na zvířecím modelu bylo použití propofolu, který je rutinně používán pro celkovou anestezii, spojeno se změnou substrátu inzulínového receptoru prostřednictvím fosforylace, a tím se změnou inzulínové rezistence.

Vyvarování se celkové intravenózní anestezii a aplikace těkavé anestezie může vést ke zvýšení kardioprotektivního účinku snížením peroperační inzulínové rezistence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8063
        • Triemli City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes
  • Volitelná kardiochirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Nouzové postupy
  • Preop infarkt myokardu
  • Předoperační srdeční selhání
  • Preop renální substituční terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sevofluran
Těkavá anestezie pro elektivní kardiochirurgický výkon
Lék: Sevofluran
Těkavá anestezie je klinický standardní postup
Aktivní komparátor: Propofol
Celková intravenózní anestezie pro elektivní kardiochirurgický výkon
Lék: Propofol
Celková intravenózní anestezie je standardní klinický postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarker NT-proBNP
Časové okno: 1. po navození anestezie 2. po uzávěru hrudníku 3.-5. pooperační den 1, den 2, den 3
Rozdíl mezi těkavou anestezií a celkovou intravenózní anestezií
1. po navození anestezie 2. po uzávěru hrudníku 3.-5. pooperační den 1, den 2, den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fosforylizace receptorového substrátu (IRS-1)/PP2A
Časové okno: 1. začátek kardiochirurgie, 2. konec kardiochirurgie
Rozdíl mezi těkavou anestezií a celkovou intravenózní anestezií
1. začátek kardiochirurgie, 2. konec kardiochirurgie
Exprese TNF/IL1beta a mikroRNA (miR144, miR125b, miR208a)
Časové okno: 1. začátek kardiochirurgie, 2. konec kardiochirurgie
Rozdíl mezi těkavou anestezií a celkovou intravenózní anestezií
1. začátek kardiochirurgie, 2. konec kardiochirurgie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Triemli Hospital

Spolupracovníci

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andreas Zollinger, MD, Institute of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Triemli City Hospital Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STZ-IFA-0115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit