Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av kardiobeskyttelse hos diabetespasienter som gjennomgår hjertekirurgi (OPT)

8. mars 2018 oppdatert av: Christoph K Hofer, Triemli Hospital

Optimering Der Kardioproteksjon Gjennom Inhalativ Anestetika Ene Untersuchung Bei Patienten Med Diabetes Mellitus under Off-pump Herzkirurgi

Denne studien evaluerer myokardbeskyttelsen mot perioperativ iskemi ved å sammenligne to standard anestesiregimer hos diabetespasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi. Halvparten av pasientene vil få flyktig anestesi mens den andre halvparten vil få total intravenøs anestesi. Primære og sekundære utfallsparametere vil bli vurdert etter induksjon av anestesi, ved slutten av prosedyren og postoperativ dag 1 til 3.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flyktige anestetika som Sevofluran har vist seg å ha en beskyttende effekt angående myokardiskemi i perioperativ setting - den såkalte "prekondisjoneringen". Den observerte responsen av prekondisjonering i kliniske studier er imidlertid ikke konsistent.

En økt perioperativ insulinresistens, spesielt hos diabetespasienter som resulterer i økt postoperativ morbiditet og dødelighet, kan være ansvarlig for disse funnene.

I en dyremodell var bruken av propofol som rutinemessig brukes til generell anestesi assosiert med en endring av insulinreseptorsubstratet via fosforylering og dermed en endring av insulinresistens.

Unngå en total intravenøs anestesi og påføring av en flyktig anestesi kan resultere i en økt kardiobeskyttende effekt ved en reduksjon av den perioperative insulinresistensen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8063
        • Triemli City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes
  • Elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Nødprosedyrer
  • Preop hjerteinfarkt
  • Preop hjertesvikt
  • Preop nyreerstatningsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sevofluran
Volatil anestesi for elektiv hjertekirurgi
Legemiddel: Sevofluran
Flyktig anestesi er en klinisk standardprosedyre
Aktiv komparator: Propofol
Total intravenøs anestesi for elektiv hjertekirurgi
Legemiddel: Propofol
Total intravenøs anestesi er en klinisk standardprosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør NT-proBNP
Tidsramme: 1. etter induksjon av anestesi 2. etter brystlukking 3.-5. postoperativ dag 1, dag 2, dag 3
Forskjellen mellom flyktig anestesi og total intravenøs anestesi
1. etter induksjon av anestesi 2. etter brystlukking 3.-5. postoperativ dag 1, dag 2, dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reseptorsubstratfosforylisering (IRS-1)/PP2A
Tidsramme: 1. begynnelse av hjertekirurgi, 2. slutt på hjertekirurgi
Forskjellen mellom flyktig anestesi og total intravenøs anestesi
1. begynnelse av hjertekirurgi, 2. slutt på hjertekirurgi
Ekspresjon av TNF/IL1beta og mikroRNA (miR144, miR125b, miR208a)
Tidsramme: 1. begynnelse av hjertekirurgi, 2. slutt på hjertekirurgi
Forskjellen mellom flyktig anestesi og total intravenøs anestesi
1. begynnelse av hjertekirurgi, 2. slutt på hjertekirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Triemli Hospital

Samarbeidspartnere

University of Alberta

Etterforskere

  • Studiestol: Andreas Zollinger, MD, Institute of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Triemli City Hospital Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STZ-IFA-0115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardiskemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere