Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza oddechu w zwłóknieniu płuc

1 października 2020 zaktualizowane przez: Malcolm Kohler, University of Zurich

Analiza wydychanego powietrza za pomocą wtórnej jonizacji przez elektrorozpylanie — spektrometria mas (SESI-MS) u pacjentów ze zwłóknieniem płuc

Celem pracy jest odpowiedź na pytanie, czy charakterystyczny dla choroby profil oddechu u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc można wykryć za pomocą nieukierunkowanego badania metabolomicznego z wykorzystaniem analizy wydychanego powietrza metodą spektrometrii mas.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Pulmonary Division, University Hospital of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potwierdzone rozpoznanie idiopatycznego włóknienia płuc na podstawie danych klinicznych, radiologicznych i/lub patologicznych bez dowodów lub podejrzeń alternatywnej diagnozy, która może przyczynić się do śródmiąższowej choroby płuc. Pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Objawy kliniczne zgodne z IPF
  2. Wiek od 40 do 80 lat
  3. Rozpoznanie UIP lub IPF za pomocą HRCT i chirurgicznej biopsji płuca, jak przedstawiono w tabeli 1. Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci spełniający kategorię „TAK”.
  4. Zasięg zmian włóknistych (plaster miodu, zmiany siatkowate) większy niż rozległość rozedmy płuc w badaniu HRCT
  5. Brak cech umożliwiających alternatywną diagnozę

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostre zaostrzenie w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  2. Każda istotna choroba płuc inna niż zwłóknienie płuc.
  3. Ostra choroba zapalna (np. przeziębienie) w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  4. Ostra lub przewlekła choroba wątroby.
  5. Niewydolność nerek lub terapia nerkozastępcza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Idiopatyczne włóknienie płuc
20 pacjentów z IPF
Sterownica
20 osób bez widocznych chorób płuc i z prawidłowymi wynikami badań czynnościowych płuc. Dopasowany do płci, wieku i historii palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Specyficzny dla IPF profil spektrometrii masowej lotnych związków organicznych w analizie wydychanego powietrza (markery IPF w wydychanym powietrzu)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj