Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pusteanalyse ved lungefibrose

1. oktober 2020 oppdatert av: Malcolm Kohler, University of Zurich

Analyse av utånding ved sekundær elektrosprayionisering - massespektrometri (SESI-MS) hos pasienter med lungefibrose

Målet med studien er å svare på spørsmålet om en sykdomsspesifikk pusteprofil hos pasienter med idiopatisk lungefibrose kan påvises ved en umålrettet metabolomisk studie ved bruk av utåndingspustanalyse ved massespektrometri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Pulmonary Division, University Hospital of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bekreftet diagnose av idiopatisk lungefibrose basert på kliniske, radiologiske og/eller patologiske data uten bevis eller mistanke om en alternativ diagnose som kan bidra til deres interstitielle lungesykdom. Pasienter må oppfylle alle følgende kriterier:

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kliniske symptomer i samsvar med IPF
  2. Alder 40 til 80 år
  3. Diagnose av UIP eller IPF ved HRCT og kirurgisk lungebiopsi som skissert i tabell 1. Kun pasienter som oppfyller kategorien "JA" vil bli inkludert i studien.
  4. Omfanget av fibrotiske forandringer (honeycombing, retikulære forandringer) større enn omfanget av emfysem på HRCT-skanning
  5. Ingen funksjoner som støtter en alternativ diagnose

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt forverring i løpet av de siste 6 ukene.
  2. Enhver annen relevant lungesykdom enn lungefibrose.
  3. Akutt inflammatorisk sykdom (f.eks. forkjølelse) i løpet av de siste 6 ukene.
  4. Akutt eller kronisk leversykdom.
  5. Nyresvikt eller nyreerstatningsterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Idiopatisk lungefibrose
20 IPF-pasienter
Annen: Ingen inngrep
Kontroller
20 forsøkspersoner uten tilsynelatende lungesykdom og normal lungefunksjonstesting. Matchet for kjønn, alder og røykehistorie.
Annen: Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IPF-spesifikk massespektrometrisk profil av flyktige organiske forbindelser av utåndet pust analyse (markører for IPF i utåndet pust)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

Swiss National Science Foundation
Swiss Federal Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0573

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere