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Análisis de la respiración en la fibrosis pulmonar

1 de octubre de 2020 actualizado por: Malcolm Kohler, University of Zurich

Análisis del aliento exhalado por ionización por electrospray secundario - Espectrometría de masas (SESI-MS) en pacientes con fibrosis pulmonar

El objetivo del estudio es responder a la pregunta de si un perfil de aliento específico de la enfermedad en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática puede detectarse mediante un estudio metabolómico no dirigido utilizando análisis de aliento exhalado por espectrometría de masas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Pulmonary Division, University Hospital of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Diagnóstico confirmado de fibrosis pulmonar idiopática basado en datos clínicos, radiológicos y/o patológicos sin evidencia o sospecha de un diagnóstico alternativo que pueda contribuir a su enfermedad pulmonar intersticial. Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios:

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Síntomas clínicos compatibles con FPI
  2. Edad 40 a 80 años
  3. Diagnóstico de UIP o IPF por HRCT y biopsia pulmonar quirúrgica como se describe en la tabla 1. Solo los pacientes que cumplan con la categoría "SÍ" serán incluidos en el estudio.
  4. Extensión de los cambios fibróticos (panal de abeja, cambios reticulares) mayor que la extensión del enfisema en la TCAR
  5. No hay características que apoyen un diagnóstico alternativo

Criterio de exclusión:

  1. Exacerbación aguda en las últimas 6 semanas.
  2. Cualquier enfermedad pulmonar relevante distinta de la fibrosis pulmonar.
  3. Enfermedad inflamatoria aguda (por ejemplo, resfriado común) en las últimas 6 semanas.
  4. Enfermedad hepática aguda o crónica.
  5. Insuficiencia renal o terapia de reemplazo renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fibrosis pulmonar idiopática
20 pacientes con FPI
Otro: Sin intervención
Control S
20 sujetos sin enfermedad pulmonar aparente y pruebas de función pulmonar normales. Emparejado por género, edad e historial de tabaquismo.
Otro: Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil espectrométrico de masas específico de IPF de compuestos orgánicos volátiles del análisis del aliento exhalado (marcadores de IPF en el aliento exhalado)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

Swiss National Science Foundation
Swiss Federal Institute of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0573

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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