Légzéselemzés tüdőfibrózisban
2020. október 1. frissítette: Malcolm Kohler, University of Zurich
Kilélegzett légzés elemzése másodlagos elektrospray ionizációval – Tömegspektrometria (SESI-MS) tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja annak a kérdésnek a megválaszolása, hogy az idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegek légzésének betegségspecifikus profilja kimutatható-e nem célzott metabolomikai vizsgálattal, tömegspektrometriás kilégzett levegő elemzéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- Pulmonary Division, University Hospital of Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az idiopátiás tüdőfibrózis megerősített diagnózisa klinikai, radiológiai és/vagy kóros adatok alapján, anélkül, hogy bizonyítékot vagy gyanút mutattak volna olyan alternatív diagnózisra, amely hozzájárulhat az intersticiális tüdőbetegséghez.
A betegeknek meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak:
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az IPF-nek megfelelő klinikai tünetek
- 40-80 éves korig
- Az UIP vagy IPF diagnózisa HRCT-vel és sebészeti tüdőbiopsziával, az 1. táblázat szerint. Csak az „IGEN” kategóriát teljesítő betegek vesznek részt a vizsgálatban.
- A fibrotikus elváltozások mértéke (méhsejt, retikuláris elváltozások) nagyobb, mint az emphysema mértéke a HRCT vizsgálaton
- Nincsenek alternatív diagnózist támogató funkciók
Kizárási kritériumok:
- Akut exacerbáció az elmúlt 6 hétben.
- Bármilyen releváns tüdőbetegség, kivéve a tüdőfibrózist.
- Akut gyulladásos betegség (pl. megfázás) az elmúlt 6 hétben.
- Akut vagy krónikus májbetegség.
- Veseelégtelenség vagy vesepótló kezelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idiopátiás tüdőfibrózis
20 IPF-es beteg
|
|
|
Vezérlők
20 olyan alany, akiknél nem észleltek tüdőbetegséget és normális tüdőfunkciót teszteltek.
Megfelel a nemnek, kornak és dohányzási előzményeknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az illékony szerves vegyületek IPF-specifikus tömegspektrometriás profilja a kilégzett légzés analízisében (az IPF markerei kilélegzett leheletben)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-Nr. 2014-0573
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .