Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza dechu u plicní fibrózy

1. října 2020 aktualizováno: Malcolm Kohler, University of Zurich

Analýza vydechovaného dechu pomocí sekundární elektrosprejové ionizace - hmotnostní spektrometrie (SESI-MS) u pacientů s plicní fibrózou

Cílem studie je odpovědět na otázku, zda lze necílenou metabolomickou studií pomocí analýzy vydechovaného dechu pomocí hmotnostní spektrometrie detekovat profil dechu specifický pro onemocnění u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Pulmonary Division, University Hospital of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Potvrzená diagnóza idiopatické plicní fibrózy na základě klinických, radiologických a/nebo patologických údajů bez důkazů nebo podezření na alternativní diagnózu, která by mohla přispět k jejich intersticiální plicní chorobě. Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria:

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinické příznaky odpovídající IPF
  2. Věk 40 až 80 let
  3. Diagnostika UIP nebo IPF pomocí HRCT a chirurgické plicní biopsie, jak je uvedeno v tabulce 1. Do studie budou zařazeni pouze pacienti splňující kategorii „ANO“.
  4. Rozsah fibrotických změn (voštinové, retikulární změny) větší než rozsah emfyzému na HRCT skenu
  5. Žádné funkce podporující alternativní diagnózu

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní exacerbace během posledních 6 týdnů.
  2. Jakékoli relevantní plicní onemocnění jiné než plicní fibróza.
  3. Akutní zánětlivé onemocnění (např. běžné nachlazení) během posledních 6 týdnů.
  4. Akutní nebo chronické onemocnění jater.
  5. Renální selhání nebo renální substituční terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Idiopatická plicní fibróza
20 pacientů s IPF
Jiný: Žádný zásah
Řízení
20 subjektů bez zjevného plicního onemocnění a normálního vyšetření funkce plic. Odpovídající pohlaví, věku a historii kouření.
Jiný: Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
IPF-specifický hmotnostní spektrometrický profil těkavých organických sloučenin analýzy vydechovaného dechu (markery IPF ve vydechovaném dechu)
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

Swiss National Science Foundation
Swiss Federal Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0573

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit