Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ дыхания при фиброзе легких

1 октября 2020 г. обновлено: Malcolm Kohler, University of Zurich

Анализ выдыхаемого воздуха методом вторичной ионизации электрораспылением - масс-спектрометрия (SESI-MS) у пациентов с легочным фиброзом

Цель исследования — ответить на вопрос, можно ли выявить специфический для заболевания профиль дыхания у пациентов с идиопатическим фиброзом легких с помощью нецелевого метаболического исследования с использованием анализа выдыхаемого воздуха методом масс-спектрометрии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Pulmonary Division, University Hospital of Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подтвержденный диагноз идиопатического легочного фиброза на основании клинических, радиологических и/или патологических данных без доказательств или подозрений на альтернативный диагноз, который может способствовать их интерстициальному заболеванию легких. Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям:

Описание

Критерии включения:

  1. Клинические симптомы, соответствующие ИЛФ
  2. Возраст от 40 до 80 лет
  3. Диагноз UIP или IPF с помощью HRCT и хирургической биопсии легкого, как указано в таблице 1. В исследование будут включены только пациенты, соответствующие категории «ДА».
  4. Степень фиброзных изменений (сотовые, ретикулярные изменения) больше, чем степень эмфиземы на КТВР
  5. Нет признаков, подтверждающих альтернативный диагноз

Критерий исключения:

  1. Острое обострение в течение последних 6 нед.
  2. Любое соответствующее заболевание легких, кроме легочного фиброза.
  3. Острое воспалительное заболевание (например, простуда) в течение последних 6 недель.
  4. Острые или хронические заболевания печени.
  5. Почечная недостаточность или заместительная почечная терапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Идиопатический фиброз легких
20 пациентов с ИЛФ
Другой: Без вмешательства
Элементы управления
20 субъектов без явных заболеваний легких и с нормальным тестированием функции легких. Сопоставлены по полу, возрасту и истории курения.
Другой: Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Специфический для ИЛФ масс-спектрометрический профиль летучих органических соединений анализа выдыхаемого воздуха (маркеры ИЛФ в выдыхаемом воздухе)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

Swiss National Science Foundation
Swiss Federal Institute of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0573

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться