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肺線維症における呼気分析

2020年10月1日 更新者:Malcolm Kohler、University of Zurich

肺線維症患者における二次エレクトロスプレーイオン化質量分析法 (SESI-MS) による呼気分析

この研究の目的は、特発性肺線維症患者の疾患特有の呼気プロファイルが、質量分析による呼気分析を用いた非標的メタボロミクス研究によって検出できるかどうかという疑問に答えることである。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8091
        • Pulmonary Division, University Hospital of Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

間質性肺疾患の一因となる可能性のある代替診断の証拠や疑いがない、臨床データ、放射線学的データ、および/または病理学的データに基づいた特発性肺線維症の確定診断。 患者は以下の基準をすべて満たさなければなりません。

説明

包含基準:

  1. IPFと一致する臨床症状
  2. 40歳から80歳まで
  3. 表 1 に概要を示す、HRCT および外科的肺生検による UIP または IPF の診断。 カテゴリー「YES」を満たす患者のみが研究に含まれます。
  4. HRCTスキャンでの線維性変化(蜂の巣状変化、網状変化)の範囲が肺気腫の範囲より大きい
  5. 代替診断をサポートする機能はありません

除外基準:

  1. 過去6週間以内に急性増悪があった。
  2. 肺線維症以外の関連する肺疾患。
  3. 過去6週間以内の急性炎症性疾患(風邪など)。
  4. 急性または慢性の肝疾患。
  5. 腎不全または腎代替療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
特発性肺線維症
IPF患者20名
コントロール
明らかな肺疾患がなく、肺機能検査が正常な20人の被験者。 性別、年齢、喫煙歴が一致します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼気分析における揮発性有機化合物のIPF特有の質量分析プロファイル(呼気中のIPFのマーカー)
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月1日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0573

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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