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Analyse respiratoire dans la fibrose pulmonaire

1 octobre 2020 mis à jour par: Malcolm Kohler, University of Zurich

Analyse de l'haleine expirée par ionisation secondaire par électrospray - Spectrométrie de masse (SESI-MS) chez les patients atteints de fibrose pulmonaire

L'objectif de l'étude est de répondre à la question de savoir si un profil respiratoire spécifique à la maladie chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique peut être détecté par une étude métabolomique non ciblée utilisant l'analyse de l'haleine expirée par spectrométrie de masse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Pulmonary Division, University Hospital of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Diagnostic confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique sur la base de données cliniques, radiologiques et/ou pathologiques sans preuve ni suspicion d'un autre diagnostic pouvant contribuer à leur maladie pulmonaire interstitielle. Les patients doivent remplir tous les critères suivants :

La description

Critère d'intégration:

  1. Symptômes cliniques compatibles avec la FPI
  2. De 40 à 80 ans
  3. Diagnostic d'UIP ou d'IPF par HRCT et biopsie pulmonaire chirurgicale comme indiqué dans le tableau 1. Seuls les patients remplissant la catégorie "OUI" seront inclus dans l'étude.
  4. Étendue des changements fibrotiques (en nid d'abeille, changements réticulaires) supérieure à l'étendue de l'emphysème sur le scanner HRCT
  5. Aucune fonctionnalité prenant en charge un diagnostic alternatif

Critère d'exclusion:

  1. Exacerbation aiguë au cours des 6 dernières semaines.
  2. Toute maladie pulmonaire pertinente autre que la fibrose pulmonaire.
  3. Maladie inflammatoire aiguë (par exemple rhume) au cours des 6 dernières semaines.
  4. Maladie hépatique aiguë ou chronique.
  5. Insuffisance rénale ou thérapie de remplacement rénal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fibrose pulmonaire idiopathique
20 patients atteints de FPI
Autre: Aucune intervention
Contrôles
20 sujets sans maladie pulmonaire apparente et test de la fonction pulmonaire normal. Apparié pour le sexe, l'âge et les antécédents de tabagisme.
Autre: Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profil spectrométrique de masse spécifique à l'IPF des composés organiques volatils de l'analyse de l'haleine expirée (marqueurs de l'IPF dans l'haleine expirée)
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

Swiss National Science Foundation
Swiss Federal Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Première publication (Estimation)

7 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0573

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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