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肺纤维化的呼吸分析

2020年10月1日 更新者:Malcolm Kohler、University of Zurich

肺纤维化患者的二次电喷雾电离-质谱 (SESI-MS) 呼气分析

该研究的目的是回答是否可以通过使用质谱法进行呼气分析的非靶向代谢组学研究来检测特发性肺纤维化患者的疾病特异性呼吸特征的问题。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、8091
        • Pulmonary Division, University Hospital of Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据临床、放射学和/或病理学数据确诊特发性肺纤维化,没有证据或怀疑可能导致其间质性肺病的其他诊断。 患者必须满足以下所有条件:

描述

纳入标准:

  1. 符合IPF的临床症状
  2. 40 至 80 岁
  3. 通过 HRCT 和手术肺活检诊断 UIP 或 IPF,如表 1 所示。 只有符合“是”类别的患者才会被纳入研究。
  4. HRCT 扫描显示纤维化改变(蜂窝状、网状改变)的程度大于肺气肿的程度
  5. 没有支持替代诊断的特征

排除标准:

  1. 最近 6 周内急性加重。
  2. 除肺纤维化外的任何相关肺部疾病。
  3. 最近 6 周内患有急性炎症性疾病(例如普通感冒)。
  4. 急性或慢性肝病。
  5. 肾功能衰竭或肾脏替代疗法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
特发性肺纤维化
20名特发性肺纤维化患者
控件
20 名没有明显肺部疾病且肺功能测试正常的受试者。 匹配性别、年龄和吸烟史。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
呼出气分析中挥发性有机化合物的 IPF 特异性质谱分析(呼出气中的 IPF 标记)
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月6日

首次发布 (估计)

2015年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月1日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0573

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无干预的临床试验

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