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Análise da Respiração na Fibrose Pulmonar

1 de outubro de 2020 atualizado por: Malcolm Kohler, University of Zurich

Análise da Respiração Exalada por Ionização Secundária por Eletrospray - Espectrometria de Massas (SESI-MS) em Pacientes com Fibrose Pulmonar

O objetivo do estudo é responder à questão de saber se um perfil respiratório específico da doença em pacientes com fibrose pulmonar idiopática pode ser detectado por um estudo metabolômico não direcionado usando a análise do ar exalado por espectrometria de massa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Pulmonary Division, University Hospital of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Diagnóstico confirmado de fibrose pulmonar idiopática com base em dados clínicos, radiológicos e/ou patológicos sem evidência ou suspeita de um diagnóstico alternativo que possa contribuir para a doença pulmonar intersticial. Os pacientes devem preencher todos os seguintes critérios:

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sintomas clínicos compatíveis com FPI
  2. Idade 40 a 80 anos
  3. Diagnóstico de PIU ou FPI por TCAR e biópsia pulmonar cirúrgica conforme descrito na tabela 1. Somente os pacientes que preencherem a categoria "SIM" serão incluídos no estudo.
  4. Extensão das alterações fibróticas (faveo de mel, alterações reticulares) maior que a extensão do enfisema na TCAR
  5. Nenhum recurso que suporte um diagnóstico alternativo

Critério de exclusão:

  1. Exacerbação aguda nas últimas 6 semanas.
  2. Qualquer doença pulmonar relevante que não seja fibrose pulmonar.
  3. Doença inflamatória aguda (por exemplo, resfriado comum) nas últimas 6 semanas.
  4. Doença hepática aguda ou crônica.
  5. Insuficiência renal ou terapia de substituição renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fibrose pulmonar idiopática
20 pacientes com FPI
Outro: Sem intervenção
Controles
20 indivíduos sem doença pulmonar aparente e testes de função pulmonar normais. Correspondido por sexo, idade e histórico de tabagismo.
Outro: Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perfil espectrométrico de massa específico de IPF de compostos orgânicos voláteis da análise do ar expirado (marcadores de IPF no ar expirado)
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

Swiss National Science Foundation
Swiss Federal Institute of Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0573

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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