Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsanalyse ved lungefibrose

1. oktober 2020 opdateret af: Malcolm Kohler, University of Zurich

Analyse af udånding ved hjælp af sekundær elektrospray-ionisering - massespektrometri (SESI-MS) hos patienter med lungefibrose

Formålet med undersøgelsen er at besvare spørgsmålet om, hvorvidt en sygdomsspecifik profil af åndedrættet hos patienter med idiopatisk lungefibrose kan påvises ved en umålrettet metabolomisk undersøgelse ved brug af udåndingsåndeanalyse ved massespektrometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Pulmonary Division, University Hospital of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bekræftet diagnose af idiopatisk lungefibrose baseret på kliniske, radiologiske og/eller patologiske data uden bevis eller mistanke om en alternativ diagnose, der kan bidrage til deres interstitielle lungesygdom. Patienter skal opfylde alle følgende kriterier:

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kliniske symptomer i overensstemmelse med IPF
  2. Alder 40 til 80 år
  3. Diagnose af UIP eller IPF ved HRCT og kirurgisk lungebiopsi som skitseret i tabel 1. Kun patienter, der opfylder kategorien "JA", vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  4. Omfanget af fibrotiske forandringer (honeycombing, retikulære forandringer) større end omfanget af emfysem på HRCT-scanning
  5. Ingen funktioner, der understøtter en alternativ diagnose

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut eksacerbation inden for de sidste 6 uger.
  2. Enhver anden relevant lungesygdom end lungefibrose.
  3. Akut inflammatorisk sygdom (fx almindelig forkølelse) inden for de sidste 6 uger.
  4. Akut eller kronisk leversygdom.
  5. Nyresvigt eller nyreudskiftningsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Idiopatisk lungefibrose
20 IPF-patienter
Andet: Ingen indgriben
Kontrolelementer
20 forsøgspersoner uden tilsyneladende lungesygdom og normal lungefunktionstest. Matchet til køn, alder og rygehistorie.
Andet: Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IPF-specifik massespektrometrisk profil af flygtige organiske forbindelser af udåndet ånde analyse (markører for IPF i udåndet ånde)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation
Swiss Federal Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Skøn)

7. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0573

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner