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Atemanalyse bei Lungenfibrose

1. Oktober 2020 aktualisiert von: Malcolm Kohler, University of Zurich

Ausatemluftanalyse durch sekundäre Elektrospray-Ionisation – Massenspektrometrie (SESI-MS) bei Patienten mit Lungenfibrose

Ziel der Studie ist die Beantwortung der Frage, ob ein krankheitsspezifisches Atemprofil bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose durch eine ungezielte metabolomische Studie mittels massenspektrometrischer Ausatemanalyse erfasst werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Pulmonary Division, University Hospital of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bestätigte Diagnose einer idiopathischen Lungenfibrose auf der Grundlage klinischer, radiologischer und/oder pathologischer Daten ohne Hinweise oder Verdacht auf eine alternative Diagnose, die zu ihrer interstitiellen Lungenerkrankung beitragen könnte. Die Patienten müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Symptome im Einklang mit IPF
  2. Alter 40 bis 80 Jahre
  3. Diagnose von UIP oder IPF durch HRCT und chirurgische Lungenbiopsie, wie in Tabelle 1 dargestellt. In die Studie werden nur Patienten aufgenommen, die die Kategorie „JA“ erfüllen.
  4. Das Ausmaß der fibrotischen Veränderungen (wabenartige, retikuläre Veränderungen) ist größer als das Ausmaß des Emphysems im HRCT-Scan
  5. Keine Funktionen, die eine alternative Diagnose unterstützen

Ausschlusskriterien:

  1. Akute Exazerbation innerhalb der letzten 6 Wochen.
  2. Jede relevante Lungenerkrankung außer Lungenfibrose.
  3. Akute entzündliche Erkrankung (z. B. Erkältung) innerhalb der letzten 6 Wochen.
  4. Akute oder chronische Lebererkrankung.
  5. Nierenversagen oder Nierenersatztherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Idiopathische Lungenfibrose
20 IPF-Patienten
Sonstiges: Kein Eingriff
Kontrollen
20 Probanden ohne erkennbare Lungenerkrankung und mit normalem Lungenfunktionstest. Abgestimmt auf Geschlecht, Alter und Rauchergeschichte.
Sonstiges: Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IPF-spezifisches massenspektrometrisches Profil flüchtiger organischer Verbindungen in der Ausatemluftanalyse (Marker für IPF in der Ausatemluft)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

Swiss National Science Foundation
Swiss Federal Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0573

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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