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Analisi del respiro nella fibrosi polmonare

1 ottobre 2020 aggiornato da: Malcolm Kohler, University of Zurich

Analisi del respiro espirato mediante ionizzazione elettrospray secondaria - Spettrometria di massa (SESI-MS) in pazienti con fibrosi polmonare

Lo scopo dello studio è rispondere alla domanda se un profilo specifico della malattia del respiro in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica possa essere rilevato da uno studio metabolomico non mirato utilizzando l'analisi del respiro espirato mediante spettrometria di massa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Pulmonary Division, University Hospital of Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diagnosi confermata di fibrosi polmonare idiopatica basata su dati clinici, radiologici e/o patologici senza evidenza o sospetto di una diagnosi alternativa che possa contribuire alla loro malattia polmonare interstiziale. I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sintomi clinici compatibili con IPF
  2. Età da 40 a 80 anni
  3. Diagnosi di UIP o IPF mediante HRCT e biopsia polmonare chirurgica come indicato nella tabella 1. Saranno inclusi nello studio solo i pazienti che soddisfano la categoria "SÌ".
  4. Estensione dei cambiamenti fibrotici (a nido d'ape, cambiamenti reticolari) maggiore dell'estensione dell'enfisema alla scansione HRCT
  5. Nessuna caratteristica a supporto di una diagnosi alternativa

Criteri di esclusione:

  1. Esacerbazione acuta nelle ultime 6 settimane.
  2. Qualsiasi malattia polmonare rilevante diversa dalla fibrosi polmonare.
  3. Malattia infiammatoria acuta (ad es. raffreddore comune) nelle ultime 6 settimane.
  4. Malattia epatica acuta o cronica.
  5. Insufficienza renale o terapia renale sostitutiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fibrosi polmonare idiopatica
20 pazienti IPF
Altro: Nessun intervento
Controlli
20 soggetti senza malattia polmonare apparente e normale test di funzionalità polmonare. Abbinati per sesso, età e storia del fumo.
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo spettrometrico di massa specifico per IPF dei composti organici volatili dell'analisi dell'espirato (marcatori di IPF nell'espirato)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

Swiss National Science Foundation
Swiss Federal Institute of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0573

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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