Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteoporoza i zapobieganie upadkom z wieloma interwencjami w obszarze metropolitalnym

20 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

CELE Określenie wpływu 3 interwencji ruchowych na wskaźniki sarkopenii wśród mieszkających w społeczności osób starszych z wysokim ryzykiem złamań osteoporotycznych.

MATERIAŁ I METODA Do obecnego badania włączono osoby, u których za pomocą standardowych kwestionariuszy lub FRAX oceniono wysokie ryzyko upadków, osteoporozy/złamań. Pacjenci w National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB) zostali losowo przydzieleni do grupy zintegrowanej opieki (ICG, cel n=50) i grupy treningu mięśni (MTG, cel n=50). Wszyscy pacjenci ze szpitala Lingko Chang Gung Memorial Hospital (LCGMH) zostali przydzieleni do grupy X-box (XBG, cel n=30). Wszyscy uczestnicy otrzymali CD-ROM i jedną lekcję edukacyjną na temat osteoporozy, sarkopenii, słabości, zapobiegania upadkom, odżywiania i strategii radzenia sobie oraz kolejną godzinę profesjonalnego programu ćwiczeń. Osoby badane metodą ICG otrzymywały raz w tygodniu ćwiczenia grupowe, podczas gdy osoby badane metodą MTG otrzymywały dwa razy w tygodniu trening oporowy oparty na maszynach na głównych grupach mięśni. Osoby badane XBG otrzymały dwa razy w tygodniu ćwiczenia z programami opartymi na X-boksie. Głównymi wynikami były masa mięśniowa (mierzona za pomocą analizy impedancji biologicznej), siła chwytu, prędkość chodu i siła wyprostu dolnej części nogi na początku badania i po 12 tygodniach interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. starsze niż 50 lat

  2. wysokie ryzyko określone na podstawie jednego z następujących kryteriów:

    • wynik>=1 w jednominutowym kwestionariuszu ryzyka osteoporozy
    • 10-letnie przewidywane ryzyko złamania >=20% w przypadku poważnego złamania osteoporotycznego lub >=3% w przypadku złamania szyjki kości udowej na podstawie FRAX
    • spadek>=2 razy w ciągu 1 roku
  3. poddanie się badaniu gęstości mineralnej kości w okresie jednego roku
  4. posiadanie zdolności zrozumienia badania i ukończenia interwencji badawczych
  5. chętny do udziału w interwencji i badaniach uzupełniających

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby młodsze niż 50 lat
  2. Nie mógł się komunikować z powodu problemów ze słuchem, wzrokiem lub funkcjami poznawczymi
  3. Niezdolny do stania i chodzenia bez pomocy (pomoce do chodzenia są dopuszczalne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ICG
Zintegrowana Grupa Opieki
Behawioralne: ICG

Podstawowy 2-godzinny kurs edukacyjny obejmujący praktykę programu ćwiczeń w domu. Cotygodniowy profesjonalny program ćwiczeń prowadzony przez 90 minut w ośrodku NTUHBB ze wzmocnieniem dotyczącym edukacji związanej z osteoporozą i zarządzania opieką z broszury edukacyjnej i płyty CD przez 3 miesiące.

Program ćwiczeń obejmował 15-minutową rozgrzewkę z 10-minutowymi szybkimi spacerami, a następnie delikatne rozciąganie. Trening oporowy (20-30 minut) był dostarczany z gumką i butelkowaną wodą (0,6-1L) jako obciążenie dla głównych mięśni kończyn górnych i dolnych. Zapewniono również trening równowagi przez 10 minut z chodami tandemowymi i staniem na jednej nodze, wchodzeniem i schodzeniem po schodach, chodzeniem na palcach i chodzeniu na piętach.

Uczestników zachęca się do przećwiczenia programu ćwiczeń w domu co najmniej dwa razy w tygodniu.
Eksperymentalny: MTG
Grupa Treningu Mięśni
Behawioralne: MTG
Osoby z grupy MTG zostały zaproszone do ośrodka NTUHBB na 2 sesje 45-minutowego treningu z wykorzystaniem izotonicznych urządzeń do treningu siłowego na głównych grupach mięśniowych każdego tygodnia. Intensywność jest ustawiona na 60-80% maksimum 1 powtórzenia (RM). Ocena protokołu ćwiczeń jest powtarzana co 2 tygodnie w celu indywidualnego dostosowania przez wyszkolonego fizjoterapeutę
Eksperymentalny: XBG
Grupa X-box
Behawioralne: XBG
Osoby z grupy XBG zostały zaproszone do ośrodka LCGMH na 2 sesje 45-minutowego treningu na maszynie x-box z programami kombinowanymi wybranymi z istniejących programów komercyjnych ze specjalistą od treningu fizycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc prostowników kończyn dolnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Moc prostowników kończyn dolnych jest mierzona za pomocą sprzętu do pomiaru oporu izokinetycznego przez wyszkolonego asystenta badawczego według standardowego protokołu
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

The Taiwanese Osteoporosis Association.
Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201503038RINB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ICG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj