Osteoporos och fallförebyggande med flera insatser i storstadsområdet
MÅL Att fastställa effekterna av 3 träningsinterventioner på sarkopeniska index bland äldre vuxna som bor i samhället med hög risk för benskörhetsfraktur.
MATERIAL OCH METOD Den aktuella studien inkluderade försökspersoner som screenade hög risk för fall, osteoporos/fraktur med standardiserade frågeformulär eller FRAX. Försökspersoner vid National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB) randomiserades till integrerad vårdgrupp (ICG, mål n=50) och muskelträningsgrupp (MTG, mål n=50). Försökspersoner från Lingko Chang Gung Memorial Hospital (LCGMH) placerades alla i X-box-gruppen (XBG, mål n=30). Alla deltagare fick en CD-ROM och en utbildning om osteoporos, sarkopeni, skörhet, fallförebyggande, kost och copingstrategi och ytterligare en timmes professionellt ledt träningsprogram. ICG-personer fick gruppträning en gång i veckan medan MTG-personer fick maskinbaserad motståndsträning två gånger i veckan på större muskelgrupper. XBG-personer fick träning två gånger i veckan med X-box-baserade program. Viktiga resultat var muskelmassa (mätt med bioimpedansanalys), greppstyrka, gånghastighet och underbensförlängningskraft vid baslinjen och efter 12 veckors intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 50 år
hög risk enligt något av följande kriterier:
- poäng>=1 på en minuts osteoporosriskenkät
- 10 års förväntad frakturrisk >=20 % för större osteoporosfraktur eller >=3 % för höftfraktur från FRAX
- fall>=2 gånger i pass 1 år
- ha ett bentäthetstest inom ett år
- ha förmågan att förstå studien och slutföra studieinterventionerna
- villig att delta för interventionen och studieuppföljningar
Exklusions kriterier:
- Personer yngre än 50 år
- Kunde inte kommunicera på grund av hörsel-, syn- eller kognitiva problem
- Kan inte stå och gå utan hjälp (gånghjälpmedel är acceptabla)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ICG
Integrerad vårdgrupp
|
Grundläggande 2-timmars utbildningskurs inklusive träning av hemträningsprogram. Veckovis professionellt ledt träningsprogram i 90 minuter på NTUHBB-webbplatsen med förstärkning av osteoporosrelaterade utbildningar och vårdledningar från studiehäfte och CD-rom under 3 månader. I träningsprogrammet ingick 15 minuters uppvärmning med 10 minuters raska promenader följt av mjuk stretching. Motståndsträning (20-30 minuter) försågs med gummiband och vatten på flaska (0,6-1L) som vikt för stora muskler i övre och nedre extremiteterna. Balansträning gavs också under 10 minuter med tandemgångar och stående ett ben, steg upp och ner för trappor, tågång och hälgång. Försökspersonerna uppmuntras att träna hemträningsprogram minst två gånger i veckan. |
|
Experimentell: MTG
Muskelträningsgrupp
|
MTG-gruppens försökspersoner bjöds in till NTUHBB:s plats för att få 2 sessioner med 45 minuters träning med isotoniska styrketräningsmaskiner på större muskelgrupper varje vecka.
Intensiteten är inställd på 60-80 % av max 1 repetition (RM).
Utvärdering av träningsprotokollet upprepas varannan vecka för individualiserade justeringar av utbildad sjukgymnast
|
|
Experimentell: XBG
X-box grupp
|
XBG-gruppens försökspersoner bjöds in till LCGMH-webbplatsen för att få 2 sessioner med 45 minuters träning med x-box-maskin med kombinationsprogram valda från befintliga kommersiella program med en träningsspecialist.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strängkraft i nedre extremiteter
Tidsram: 12 veckor
|
Nedre extremitetsextensorkraft mäts med isokinetisk motståndsutrustning av en utbildad forskningsassistent med standardiserat protokoll
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201503038RINB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ICG
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkändLivmoderhalscancer | Sentinel lymfkörtelKina
-
Hospital of NavarraHar inte rekryterat ännuLymfadenektomi | Lymfkörtelexcision | Indocyanin Grön (ICG) | Laparoskopisk gastrectomy | MagcancerSpanien
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityOkänd
-
Pulsion Medical Systems SEOkänd
-
Activ SurgicalRekryteringKolecystit | Galldyskinesi | KolelithiasisFörenta staterna
-
Jules Bordet InstituteOkänd
-
Hospital del MarHar inte rekryterat ännuBiliär komplikationer | Akut kolecystitSpanien
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkänd