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Osteoporose und Sturzprävention mit mehreren Interventionen in der Metropolregion

20. August 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

ZIELE: Bestimmung der Auswirkungen von drei Trainingsinterventionen auf die Sarkopenie-Indizes bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen mit hohem osteoporotischem Frakturrisiko.

MATERIAL UND METHODE In die aktuelle Studie wurden Probanden aufgenommen, die anhand standardisierter Fragebögen oder FRAX ein hohes Risiko für Stürze, Osteoporose/Fraktur untersuchten. Die Probanden am National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB) wurden randomisiert in eine integrierte Versorgungsgruppe (ICG, Ziel n=50) und eine Muskeltrainingsgruppe (MTG, Ziel n=50) eingeteilt. Die Probanden des Lingko Chang Gung Memorial Hospital (LCGMH) wurden alle der X-Box-Gruppe (XBG, Ziel n=30) zugeordnet. Alle Teilnehmer erhielten eine CD-ROM und eine Schulung zu Osteoporose, Sarkopenie, Gebrechlichkeit, Sturzprävention, Ernährung und Bewältigungsstrategien sowie eine weitere Stunde professionell geleitetes Trainingsprogramm. ICG-Probanden erhielten einmal wöchentlich Gruppenübungen, während MTG-Probanden zweimal wöchentlich maschinengestütztes Krafttraining für die wichtigsten Muskelgruppen erhielten. XBG-Probanden erhielten zweimal wöchentlich Übungen mit X-Box-basierten Programmen. Die wichtigsten Ergebnisse waren Muskelmasse (gemessen durch Bioimpedanzanalyse), Griffstärke, Gehgeschwindigkeit und Unterschenkelstreckkraft zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. älter als 50 Jahre

  2. hohes Risiko gemäß Definition eines der folgenden Kriterien:

    • Punktzahl >=1 im einminütigen Osteoporose-Risiko-Fragebogen
    • Voraussichtliches 10-Jahres-Frakturrisiko >=20 % für schwere osteoporotische Frakturen oder >=3 % für Hüftfrakturen aufgrund von FRAX
    • Sturz>=2 Mal im Durchgang 1 Jahr
  3. innerhalb eines Jahres einen Knochenmineraldichtetest durchführen lassen
  4. die Fähigkeit haben, die Studie zu verstehen und die Studieninterventionen abzuschließen
  5. bereit, an der Intervention und den Nachuntersuchungen der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Personen unter 50 Jahren
  2. Konnte aufgrund von Hör-, Seh- oder kognitiven Problemen nicht kommunizieren
  3. Kann nicht ohne Hilfe stehen und gehen (Gehhilfen sind akzeptabel)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICG
Integrierte Pflegegruppe
Verhalten: ICG

Zweistündiger Kernausbildungskurs inklusive praktischem Heimübungsprogramm. Wöchentliches, professionell geleitetes Übungsprogramm für 90 Minuten am NTUHBB-Standort mit Vertiefung zu Osteoporose-bezogenen Schulungen und Pflegemanagement aus der Studienbroschüre und der CD-ROM für 3 Monate.

Das Trainingsprogramm umfasste 15 Minuten Aufwärmen mit 10 Minuten flotten Spaziergängen, gefolgt von sanften Dehnübungen. Krafttraining (20–30 Minuten) wurde mit Gummibändern und Wasserflaschen (0,6–1 l) als Gewicht für die Hauptmuskeln der oberen und unteren Gliedmaßen durchgeführt. Außerdem wurden 10 Minuten lang Gleichgewichtsübungen mit Tandemgängen und einbeinigem Stehen, Treppenauf- und -absteigen, Zehen- und Fersengang durchgeführt.

Den Probanden wird empfohlen, das Heimübungsprogramm mindestens zweimal pro Woche zu praktizieren.
Experimental: MTG
Muskeltrainingsgruppe
Verhalten: MTG
Probanden der MTG-Gruppe wurden zum NTUHBB-Standort eingeladen, um jede Woche zwei 45-minütige Trainingseinheiten mit isotonischen Krafttrainingsgeräten für die wichtigsten Muskelgruppen zu absolvieren. Die Intensität wird auf 60–80 % des 1-Wiederholungsmaximums (RM) eingestellt. Die Auswertung des Übungsprotokolls wird alle zwei Wochen zur individuellen Anpassung durch einen ausgebildeten Physiotherapeuten wiederholt
Experimental: XBG
X-Box-Gruppe
Verhalten: XBG
Probanden der XBG-Gruppe wurden zum LCGMH-Standort eingeladen, um an zwei 45-minütigen Schulungssitzungen an einer Xbox-Maschine mit Kombinationsprogrammen teilzunehmen, die aus bestehenden kommerziellen Programmen ausgewählt wurden, mit einem Übungstrainingsspezialisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Streckkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Streckkraft der unteren Extremitäten wird durch ein isokinetisches Widerstandsgerät von einem ausgebildeten Forschungsassistenten mit standardisiertem Protokoll gemessen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

The Taiwanese Osteoporosis Association.
Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201503038RINB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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