Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteoporose en valpreventie met meerdere interventies in het grootstedelijk gebied

20 augustus 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

DOELSTELLINGEN Vaststellen van de effecten van 3 oefeninterventies op sarcopenie-indices bij thuiswonende ouderen met een hoog risico op osteoporotische fracturen.

MATERIAAL EN METHODE De huidige studie omvatte proefpersonen die een hoog risico op vallen, osteoporose/fractuur screenden door middel van gestandaardiseerde vragenlijsten of FRAX. Proefpersonen van de National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB) werden gerandomiseerd in geïntegreerde zorggroep (ICG, doel n=50) en spiertrainingsgroep (MTG, doel n=50). Onderwerpen van het Lingko Chang Gung Memorial Hospital (LCGMH) werden allemaal toegewezen aan de X-box-groep (XBG, doel n=30). Alle deelnemers kregen een cd-rom en een opleiding over osteoporose, sarcopenie, kwetsbaarheid, valpreventie, voeding en coping-strategie en nog een uur van een professioneel geleid oefenprogramma. ICG-proefpersonen kregen eenmaal per week groepsoefeningen, terwijl MTG-proefpersonen tweemaal per week machine-gebaseerde weerstandstraining op grote spiergroepen kregen. XBG-proefpersonen kregen tweemaal per week lichaamsbeweging met op X-box gebaseerde programma's. De belangrijkste uitkomsten waren spiermassa (gemeten door bio-impedantieanalyse), grijpkracht, loopsnelheid en strekkracht van het onderbeen bij baseline en na 12 weken interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ouder dan 50 jaar

  2. hoog risico zoals gedefinieerd op basis van een van de volgende criteria:

    • score>=1 op een vragenlijst over het risico op osteoporose van één minuut
    • 10 jaar voorspeld fractuurrisico >=20% voor ernstige osteoporotische fracturen of >=3% voor heupfracturen van FRAX
    • val>=2 keer in pas 1 jaar
  3. binnen een jaar een botmineraaldichtheidstest ondergaan
  4. het vermogen hebben om de studie te begrijpen en de studie-interventies te voltooien
  5. bereid om deel te nemen aan de interventie en follow-ups van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen jonger dan 50 jaar
  2. Kon niet communiceren vanwege gehoor-, visuele of cognitieve problemen
  3. Kan niet zelfstandig staan ​​en lopen (loophulpmiddelen zijn toegestaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ICG
Integrale Zorggroep
Gedragsmatig: ICG

Kernopleiding van 2 uur inclusief oefenprogramma thuis. Wekelijks door een professional geleid oefenprogramma van 90 minuten op de NTUHBB-site met versterking van osteoporose-gerelateerde opleidingen en zorgmanagement uit het studie-educatieve boekje en de cd-rom gedurende 3 maanden.

Het oefenprogramma omvatte een warming-up van 15 minuten met stevige wandelingen van 10 minuten gevolgd door lichte rekoefeningen. Weerstandstraining (20-30 minuten) werd gegeven met een rubberen band en flessenwater (0,6-1L) als gewicht voor de belangrijkste spieren van de bovenste en onderste ledematen. Evenwichtstraining gedurende 10 minuten met tandemgangen en staan ​​op één been, trappen op en af ​​lopen, tenenlopen en hielenlopen.

Proefpersonen worden aangemoedigd om het oefenprogramma thuis ten minste twee keer per week te oefenen.
Experimenteel: MTG
Groep spiertraining
Gedragsmatig: MTG
Onderwerpen uit de MTG-groep werden uitgenodigd op de NTUHBB-site om wekelijks 2 sessies van 45 minuten te trainen met behulp van isotone krachttrainingsmachines op de belangrijkste spiergroepen. De intensiteit is ingesteld op 60-80% van het maximum van 1 herhaling (RM). Evaluatie van het oefenprotocol wordt om de 2 weken herhaald voor individuele aanpassingen door een getrainde fysiotherapeut
Experimenteel: XBG
Xbox-groep
Gedragsmatig: XBG
Proefpersonen uit de XBG-groep werden uitgenodigd op de LCGMH-site om 2 sessies van 45 minuten te volgen met behulp van een x-box-machine met combinatieprogramma's geselecteerd uit bestaande commerciële programma's met een trainingstrainingsspecialist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extensorkracht van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 12 weken
De strekkracht van de onderste ledematen wordt gemeten door isokinetische weerstandsapparatuur door een getrainde onderzoeksassistent met een gestandaardiseerd protocol
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

The Taiwanese Osteoporosis Association.
Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201503038RINB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ICG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren