Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontritkulás és esés megelőzés többszörös beavatkozással a nagyvárosi térségben

2017. augusztus 20. frissítette: National Taiwan University Hospital

CÉLKITŰZÉSEK Meghatározni 3 gyakorlati beavatkozás hatását a szarkopén indexekre a közösségben élő idős felnőttek körében, akiknek magas a csontritkulásos törési kockázata.

ANYAG ÉS MÓDSZER A jelenlegi vizsgálatba olyan alanyokat vontak be, akiknél az esés, csontritkulás/törés magas kockázatát szűrték ki standardizált kérdőívekkel vagy FRAX-el. A National Tajvani Egyetemi Kórház Bei-Hu Branch (NTUHBB) vizsgálati alanyait integrált gondozási csoportba (ICG, cél n=50) és izomtréning csoportba (MTG, cél n=50) randomizálták. A Lingko Chang Gung Memorial Hospital (LCGMH) alanyait az X-box csoportba soroltuk (XBG, cél n=30). Minden résztvevő kapott egy CD-ROM-ot és egy oktatást a csontritkulásról, a szarkopéniáról, a gyarlóságról, az esésmegelőzésről, a táplálkozásról és a megküzdési stratégiáról, valamint egy további órányi professzionális edzésprogramot. Az ICG alanyok hetente egyszer csoportos gyakorlatot, míg az MTG alanyok hetente kétszer gépi ellenállási edzést kaptak a főbb izomcsoportokon. Az XBG alanyok hetente kétszer kaptak gyakorlatokat X-box alapú programokkal. A fő eredmények az izomtömeg (bioimpedancia-analízissel mérve), a tapadási erő, a járási sebesség és az alsó lábnyújtási erő volt a kiinduláskor és 12 hetes beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

139

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 50 évesnél idősebb

  2. a következő kritériumok egyike alapján meghatározott magas kockázat:

    • pontszám>=1 az egyperces csontritkulás kockázati kérdőíven
    • 10 éves előre jelzett törési kockázat >=20% jelentős csontritkulásos törés esetén vagy >=3% FRAX által okozott csípőtörés esetén
    • ősz>=2 alkalommal 1 év alatt
  3. egy éven belül csontsűrűség-vizsgálat elvégzése
  4. képes megérteni a vizsgálatot és befejezni a vizsgálati beavatkozásokat
  5. hajlandó részt venni a beavatkozásban és a vizsgálat nyomon követésében

Kizárási kritériumok:

  1. 50 évnél fiatalabb emberek
  2. Nem tudott kommunikálni hallás-, látás- vagy kognitív problémák miatt
  3. Segítség nélkül nem tud állni és járni (járást segítő eszközök elfogadhatók)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ICG
Integrált Gondozási Csoport
Viselkedési: ICG

Alapvető 2 órás oktatási tanfolyam, amely magában foglalja az otthoni tanulási gyakorlatok gyakorlását. Heti szakmai vezetett edzésprogram 90 percen keresztül az NTUHBB telephelyén, a csontritkuláshoz kapcsolódó oktatások és gondozási menedzsment megerősítésével, tanulmányi oktatási füzetből és CD-ROM-ból 3 hónapig.

Az edzésprogram 15 perces bemelegítést tartalmazott 10 perces gyors sétákkal, majd finom nyújtással. Az ellenállási edzést (20-30 perc) gumiszalaggal és palackozott vízzel (0,6-1 l) biztosítottuk a felső és alsó végtagok fő izmainak súlyaként. Egyensúly edzést is végeztek 10 percen keresztül tandem járással és egy láb állással, lépcsőn fel és le, lábujjjárással és sarokjárással.

Az alanyokat arra ösztönzik, hogy hetente legalább kétszer gyakorolják az otthoni gyakorlatok tanulmányozását.
Kísérleti: MTG
Izomképző Csoport
Viselkedési: MTG
Az MTG csoport alanyai meghívást kaptak az NTUHBB oldalára, hogy hetente 2 alkalommal 45 perces edzésen vegyenek részt izotóniás erősítőgépekkel a főbb izomcsoportokon. Az intenzitás az 1 ismétlési maximum (RM) 60-80%-ára van beállítva. Az edzésprotokoll értékelését 2 hetente megismétlik a képzett fizikoterapeuta személyre szabott beállításához
Kísérleti: XBG
X-box csoport
Viselkedési: XBG
Az XBG csoport alanyai meghívást kaptak az LCGMH oldalára, hogy 2 alkalommal 45 perces edzésben vegyenek részt x-box géppel, kombinált programokkal, amelyeket a meglévő kereskedelmi programok közül választottak ki gyakorlatképző szakemberrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alsó végtag extensor teljesítménye
Időkeret: 12 hét
Az alsó végtag extenzor erejét izokinetikus ellenállási berendezés méri egy képzett kutató asszisztens szabványos protokollal
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Együttműködők

The Taiwanese Osteoporosis Association.
Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201503038RINB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoporosis törés

Klinikai vizsgálatok a ICG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel