Osteoporóza a prevence pádů s četnými zásahy v metropolitní oblasti
CÍLE Stanovit účinky 3 cvičebních intervencí na sarkopenické indexy u starších dospělých žijících v komunitě s vysokým rizikem osteoporotických zlomenin.
MATERIÁL A METODA Do současné studie byli zařazeni subjekty, které skrínovaly vysoké riziko pádu, osteoporózy/zlomeniny pomocí standardizovaných dotazníků nebo FRAX. Subjekty z National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB) byly randomizovány do skupiny integrované péče (ICG, cíl n=50) a skupiny svalového tréninku (MTG, cíl n=50). Subjekty z nemocnice Lingko Chang Gung Memorial Hospital (LCGMH) byly všechny zařazeny do skupiny X-box (XBG, cíl n=30). Všichni účastníci obdrželi CD-ROM a jedno vzdělání o osteoporóze, sarkopenii, křehkosti, prevenci pádů, výživě a copingové strategii a další hodinu profesionálního cvičebního programu. Subjekty ICG dostávaly skupinové cvičení jednou týdně, zatímco subjekty MTG dostávaly dvakrát týdně strojový odporový trénink na hlavních svalových skupinách. Subjekty XBG dostávaly dvakrát týdně cvičení s programy založenými na X-boxu. Hlavními výsledky byly svalová hmota (měřená bioimpedanční analýzou), síla úchopu, rychlost chůze a síla extenze dolních končetin na začátku a po 12 týdnech intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 50 let
vysoké riziko definované jedním z následujících kritérií:
- skóre>=1 na jednominutovém dotazníku rizika osteoporózy
- 10leté předpokládané riziko zlomenin >=20 % u velké osteoporotické zlomeniny nebo >=3 % u zlomeniny kyčle z FRAX
- pád>=2krát za 1 rok
- mít během jednoho roku test kostní minerální hustoty
- mít schopnost porozumět studii a dokončit studijní intervence
- ochoten se zúčastnit intervence a následných studií
Kritéria vyloučení:
- Lidé mladší 50 let
- Nemohli komunikovat kvůli sluchovým, zrakovým nebo kognitivním problémům
- Není schopen stát a chodit bez pomoci (pomůcky pro chůzi jsou přijatelné)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ICG
Skupina integrované péče
|
Základní 2hodinový vzdělávací kurz včetně nácviku studijního domácího cvičebního programu. Týdenní profesionálně vedený cvičební program po dobu 90 minut na místě NTUHBB s posílením vzdělávání a péče o osteoporóze ze studijní edukační brožury a CD-ROMu na 3 měsíce. Cvičební program zahrnoval 15minutové zahřátí s 10minutovými rychlými procházkami s následným jemným protažením. Odporový trénink (20-30 minut) byl zajištěn s gumičkou a balenou vodou (0,6-1 l) jako zátěží pro hlavní svaly horních a dolních končetin. Trénink rovnováhy byl také poskytován po dobu 10 minut s tandemovými chůzemi a stojkami na jedné noze, sešlápnutím a sestupem ze schodů, chůzí po špičkách a chůzí na patě. Subjektům se doporučuje, aby procvičovaly studijní domácí cvičební program alespoň dvakrát týdně. |
|
Experimentální: MTG
Skupina svalového tréninku
|
Subjekty skupiny MTG byly pozvány na místo NTUHBB, aby každý týden absolvovaly 2 sezení 45minutového tréninku s použitím izotonických posilovacích strojů na hlavní svalové skupiny.
Intenzita je nastavena na 60-80 % z 1 maxima opakování (RM).
Vyhodnocení cvičebního protokolu se opakuje každé 2 týdny pro individuální úpravy vyškoleným fyzioterapeutem
|
|
Experimentální: XBG
Skupina X-box
|
Subjekty ze skupiny XBG byly pozvány na stránky LCGMH, aby absolvovaly 2 45minutové tréninky na stroji x-box s kombinovanými programy vybranými ze stávajících komerčních programů se specialistou na cvičební trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla extenzoru dolních končetin
Časové okno: 12 týdnů
|
Výkon extenzoru dolních končetin je měřen pomocí izokinetického odporového zařízení vyškoleným výzkumným asistentem se standardizovaným protokolem
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201503038RINB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ICG
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámýRakovina děložního hrdla | Sentinelová lymfatická uzlinaČína
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý
-
Pulsion Medical Systems SENeznámýZhoubný novotvar prsuNěmecko
-
Activ SurgicalNáborCholecystitida | Biliární dyskineze | CholelitiázaSpojené státy
-
Jules Bordet InstituteNeznámý
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámýRakovina děložního hrdlaČína
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámýRakovina děložního hrdlaČína
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýFluorescenční obraz řízená chirurgie | Indocyanidová zelenáTchaj-wan