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Osteoporosi e prevenzione delle cadute con molteplici interventi nell'area metropolitana

20 agosto 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

OBIETTIVI Determinare gli effetti di 3 interventi di esercizio sugli indici sarcopenici tra gli anziani residenti in comunità con elevati rischi di fratture osteoporotiche.

MATERIALE E METODO Il presente studio ha arruolato soggetti sottoposti a screening ad alto rischio di caduta, osteoporosi/fratture mediante questionari standardizzati o FRAX. I soggetti del National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB) sono stati randomizzati nel gruppo di assistenza integrata (ICG, target n=50) e nel gruppo di allenamento muscolare (MTG, target n=50). I soggetti del Lingko Chang Gung Memorial Hospital (LCGMH) sono stati tutti assegnati al gruppo X-box (XBG, target n=30). Tutti i partecipanti hanno ricevuto un CD-ROM e una formazione su osteoporosi, sarcopenia, fragilità, prevenzione delle cadute, nutrizione e strategia di coping e un'altra ora di programma di esercizi guidati da professionisti. I soggetti ICG hanno ricevuto un esercizio di gruppo una volta alla settimana, mentre i soggetti MTG hanno ricevuto un allenamento di resistenza basato sulla macchina due volte alla settimana sui principali gruppi muscolari. I soggetti XBG hanno ricevuto esercizi due volte alla settimana con programmi basati su X-box. Gli esiti principali erano la massa muscolare (misurata mediante l'analisi della bioimpedenza), la forza di presa, la velocità di deambulazione e la potenza di estensione della parte inferiore della gamba al basale e dopo 12 settimane di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età superiore ai 50 anni

  2. rischio elevato come definito da uno dei seguenti criteri:

    • punteggio>=1 su un questionario sul rischio di osteoporosi di un minuto
    • Rischio di frattura previsto a 10 anni >=20% per frattura osteoporotica maggiore o >=3% per frattura dell'anca da FRAX
    • caduta>=2 volte nel passaggio 1 anno
  3. sottoporsi a un test della densità minerale ossea entro un anno
  4. avere la capacità di comprendere lo studio e completare gli interventi dello studio
  5. disposti a partecipare all'intervento e ai follow-up dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Persone di età inferiore ai 50 anni
  2. Impossibile comunicare a causa di problemi uditivi, visivi o cognitivi
  3. Incapace di stare in piedi e camminare senza aiuto (gli ausili per la deambulazione sono accettabili)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ICG
Gruppo di assistenza integrata
Comportamentale: ICG

Corso di formazione di base di 2 ore che include la pratica del programma di esercizi di studio a casa. Programma settimanale di esercizi guidati da professionisti per 90 minuti presso il sito NTUHBB con rinforzo sull'educazione correlata all'osteoporosi e sulla gestione delle cure dal libretto educativo dello studio e dal CD-rom per 3 mesi.

Il programma di esercizi comprendeva 15 minuti di riscaldamento con 10 minuti di camminata veloce seguiti da un leggero stretching. L'allenamento di resistenza (20-30 minuti) è stato fornito con elastico e acqua in bottiglia (0,6-1L) come peso per i muscoli principali degli arti superiori e inferiori. Sono stati forniti anche esercizi di equilibrio per 10 minuti con andature in tandem e una gamba in piedi, salire e scendere le scale, camminare con le dita dei piedi e con i talloni.

I soggetti sono incoraggiati a praticare il programma di esercizi a casa almeno due volte alla settimana.
Sperimentale: MTG
Gruppo di allenamento muscolare
Comportamentale: MTG
I soggetti del gruppo MTG sono stati invitati al sito NTUHBB per ricevere 2 sessioni di allenamento di 45 minuti utilizzando macchine isotoniche per l'allenamento della forza sui principali gruppi muscolari ogni settimana. L'intensità è fissata al 60-80% di 1 ripetizione massima (RM). La valutazione del protocollo di esercizio viene ripetuta ogni 2 settimane per aggiustamenti individualizzati da parte di un fisioterapista qualificato
Sperimentale: XBG
Gruppo Xbox
Comportamentale: XBG
I soggetti del gruppo XBG sono stati invitati al sito LCGMH per ricevere 2 sessioni di allenamento di 45 minuti utilizzando la macchina x-box con programmi combinati selezionati da programmi commerciali esistenti con uno specialista dell'allenamento fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potere estensore degli arti inferiori
Lasso di tempo: 12 settimane
La potenza degli estensori degli arti inferiori viene misurata mediante apparecchiature di resistenza isocinetica da un assistente di ricerca qualificato con protocollo standardizzato
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

The Taiwanese Osteoporosis Association.
Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201503038RINB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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