Osteoporose og faldforebyggelse med flere indgreb i hovedstadsområdet
MÅL At bestemme effekterne af 3 træningsinterventioner på sarkopeniske indekser blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, med høj risiko for osteoporotiske frakturer.
MATERIALE OG METODE Den aktuelle undersøgelse omfattede forsøgspersoner, der screenede høj risiko for fald, osteoporose/fraktur ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer eller FRAX. Forsøgspersoner på National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB) blev randomiseret i integreret plejegruppe (ICG, mål n=50) og muskeltræningsgruppe (MTG, mål n=50). Forsøgspersoner fra Lingko Chang Gung Memorial Hospital (LCGMH) blev alle inddelt i X-box-gruppen (XBG, mål n=30). Alle deltagere modtog en cd-rom og en undervisning om osteoporose, sarkopeni, skrøbelighed, faldforebyggelse, ernæring og mestringsstrategi og endnu en times professionelt ledet træningsprogram. ICG-personer modtog en gang ugentlig gruppetræning, mens MTG-personer modtog to gange ugentlig maskinbaseret modstandstræning på større muskelgrupper. XBG-personer modtog træning to gange om ugen med X-box-baserede programmer. De vigtigste resultater var muskelmasse (målt ved bioimpedansanalyse), grebsstyrke, ganghastighed og underbensudvidelseskraft ved baseline og efter 12 ugers intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 50 år
høj risiko som defineret ud fra et af følgende kriterier:
- score>=1 på et minuts osteoporoserisikospørgeskema
- 10 års forudsagt frakturrisiko >=20 % for større osteoporotisk fraktur eller >=3 % for hoftebrud fra FRAX
- fald>=2 gange i gang 1 år
- have en knoglemineraltæthedstest inden for en periode på et år
- have evnen til at forstå undersøgelsen og gennemføre undersøgelsesinterventionerne
- villig til at deltage i interventionen og undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 50 år
- Kunne ikke kommunikere på grund af høre-, syns- eller kognitive problemer
- Ude af stand til at stå og gå uden hjælp (ganghjælpemidler er acceptable)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ICG
Integreret plejegruppe
|
Grundlæggende 2-timers uddannelsesforløb inklusiv praksis med hjemmetræningsprogram. Ugentligt professionelt ledet træningsprogram i 90 minutter på NTUHBB-stedet med forstærkning af osteoporose-relaterede uddannelser og plejeledelser fra studiepædagogisk hæfte og CD-rom i 3 måneder. Træningsprogrammet omfattede 15 minutters opvarmning med 10 minutters raske gåture efterfulgt af blide udstrækninger. Modstandstræning (20-30 minutter) blev forsynet med gummibånd og flaskevand (0,6-1L) som vægt for større muskler i øvre og nedre lemmer. Der blev også givet balancetræning i 10 minutter med tandemgange og stående et ben, trin op og ned af trapper, tågang og hælgang. Forsøgspersoner opfordres til at træne hjemmetræningsprogram mindst to gange om ugen. |
|
Eksperimentel: MTG
Muskeltræningsgruppe
|
MTG-gruppepersoner blev inviteret til NTUHBB-stedet for at modtage 2 sessioner af 45-minutters træning med isotoniske styrketræningsmaskiner på større muskelgrupper hver uge.
Intensiteten er sat til 60-80 % af 1 gentagelses maksimum (RM).
Evaluering af træningsprotokollen gentages hver 2. uge for individualiserede justeringer af uddannet fysioterapeut
|
|
Eksperimentel: XBG
X-box gruppe
|
XBG-gruppepersoner blev inviteret til LCGMH-stedet for at modtage 2 sessioner af 45-minutters træning ved hjælp af x-box-maskine med kombinationsprogrammer udvalgt fra eksisterende kommercielle programmer med en træningsspecialist.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underekstremitets ekstensorkraft
Tidsramme: 12 uger
|
Nedre ekstremitetsekstensorkraft måles af isokinetisk modstandsudstyr af en uddannet forskningsassistent med standardiseret protokol
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201503038RINB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ICG
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkendtLivmoderhalskræft | Sentinel lymfeknudeKina
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkendt
-
Pulsion Medical Systems SEUkendt
-
Activ SurgicalRekrutteringKolecystitis | Galdedyskinesi | KolelithiasisForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteUkendt
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkendt
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkendt
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtFluorescerende billedstyret kirurgi | Indocyanid grønTaiwan