Osteoporose og fallforebygging med flere intervensjoner i hovedstadsområdet
MÅL Å bestemme effekten av 3 treningsintervensjoner på sarkopeniske indekser blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med høy risiko for osteoporotiske brudd.
MATERIALE OG METODE Den nåværende studien inkluderte personer som screenet høy risiko for fall, osteoporose/brudd ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer eller FRAX. Forsøkspersoner ved National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB) ble randomisert i integrert omsorgsgruppe (ICG, mål n=50) og muskeltreningsgruppe (MTG, mål n=50). Forsøkspersoner fra Lingko Chang Gung Memorial Hospital (LCGMH) ble alle tildelt X-box-gruppen (XBG, mål n=30). Alle deltakerne fikk en CD-ROM og en utdanning om osteoporose, sarkopeni, skrøpelighet, fallforebygging, ernæring og mestringsstrategi og ytterligere en time med profesjonelt ledet treningsprogram. ICG-personer fikk en gang ukentlig gruppetrening mens MTG-personer fikk to ganger ukentlig maskinbasert motstandstrening på store muskelgrupper. XBG-personer fikk to ganger ukentlig trening med X-box-baserte programmer. De viktigste utfallene var muskelmasse (målt ved bioimpedansanalyse), grepsstyrke, ganghastighet og leggforlengelseskraft ved baseline og etter 12 ukers intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 50 år
høy risiko som definert fra ett av følgende kriterier:
- score>=1 på ett minutts risikospørreskjema for osteoporose
- 10 års forventet bruddrisiko >=20 % for større osteoporotisk brudd eller >=3 % for hoftebrudd fra FRAX
- fall>=2 ganger i passering 1 år
- ha en bentetthetstest innen ett år
- ha evnen til å forstå studien og fullføre studieintervensjonene
- villig til å delta for intervensjonen og studieoppfølgingen
Ekskluderingskriterier:
- Personer yngre enn 50 år
- Kunne ikke kommunisere på grunn av hørsels-, syns- eller kognitive problemer
- Kan ikke stå og gå uten hjelp (ganghjelpemidler er akseptable)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ICG
Integrert omsorgsgruppe
|
Kjerne 2-timers utdanningskurs inkludert praksis av studiet hjemmetreningsprogram. Ukentlig profesjonelt ledet treningsprogram i 90 minutter på NTUHBB-stedet med forsterkning om osteoporose-relaterte utdanninger og omsorgsledelser fra studiehefte og CD-rom i 3 måneder. Treningsprogrammet inkluderte 15 minutter oppvarming med 10 minutters raske turer etterfulgt av forsiktig tøying. Motstandstrening (20-30 minutter) ble utstyrt med gummistrikk og flaskevann (0,6-1L) som vekt for store muskler i øvre og nedre lemmer. Det ble også gitt balansetrening i 10 minutter med tandemganger og stående ett ben, gå opp og ned trapper, tågang og hælvandring. Fagene oppfordres til å trene hjemmetreningsprogram minst to ganger i uken. |
|
Eksperimentell: MTG
Muskeltreningsgruppe
|
MTG-gruppepersoner ble invitert til NTUHBB-stedet for å motta 2 økter med 45-minutters trening med isotoniske styrketreningsmaskiner på store muskelgrupper hver uke.
Intensiteten er satt til 60-80 % av 1 repetisjon maksimum (RM).
Evaluering av treningsprotokollen gjentas hver 2. uke for individuelle justeringer av utdannet fysioterapeut
|
|
Eksperimentell: XBG
X-box gruppe
|
XBG-gruppepersoner ble invitert til LCGMH-nettstedet for å motta 2 økter med 45-minutters trening ved bruk av x-box-maskin med kombinasjonsprogrammer valgt fra eksisterende kommersielle programmer med en treningsspesialist.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstensorkraft i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 12 uker
|
Ekstensorkraft i nedre ekstremiteter måles av isokinetisk motstandsutstyr av en utdannet forskningsassistent med standardisert protokoll
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201503038RINB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ICG
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkjentLivmorhalskreft | Sentinel lymfeknuteKina
-
Hospital of NavarraHar ikke rekruttert ennåLymfadenektomi | Eksisjon av lymfeknute | Indocyanine Green (ICG) | Laparoskopisk gastrektomi | Gastrisk kreftSpania
-
University of PennsylvaniaFullført
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjent
-
Pulsion Medical Systems SEUkjentOndartet neoplasma i brystetTyskland
-
Activ SurgicalRekrutteringKolecystitt | Biliær dyskinesi | KolelithiasisForente stater
-
Jules Bordet InstituteUkjent
-
Hospital del MarHar ikke rekruttert ennåBiliære komplikasjoner | Akutt kolecystittSpania
-
University of PennsylvaniaFullført
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkjent