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Prevención de Osteoporosis y Caídas con Múltiples Intervenciones en el Área Metropolitana

20 de agosto de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital

OBJETIVOS Determinar los efectos de 3 intervenciones de ejercicio sobre los índices sarcopénicos entre adultos mayores que viven en la comunidad con alto riesgo de fractura osteoporótica.

MATERIAL Y MÉTODO El estudio actual inscribió sujetos que evaluaron alto riesgo de caída, osteoporosis/fractura mediante cuestionarios estandarizados o FRAX. Los sujetos de la Sucursal Bei-Hu del Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUHBB) se asignaron al azar al grupo de atención integrada (ICG, objetivo n=50) y al grupo de entrenamiento muscular (MTG, objetivo n=50). Todos los sujetos del Lingko Chang Gung Memorial Hospital (LCGMH) fueron asignados al grupo X-box (XBG, objetivo n = 30). Todos los participantes recibieron un CD-ROM y una educación sobre osteoporosis, sarcopenia, fragilidad, prevención de caídas, nutrición y estrategias de afrontamiento y otra hora de programa de ejercicios dirigido por profesionales. Los sujetos ICG recibieron ejercicio grupal una vez por semana, mientras que los sujetos MTG recibieron entrenamiento de resistencia basado en máquinas dos veces por semana en los principales grupos musculares. Los sujetos XBG recibieron ejercicio dos veces por semana con programas basados ​​en X-box. Los principales resultados fueron la masa muscular (medida mediante análisis de bioimpedancia), la fuerza de prensión, la velocidad al caminar y la potencia de extensión de la parte inferior de la pierna al inicio y después de 12 semanas de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mayores de 50 años
  2. alto riesgo definido a partir de uno de los siguientes criterios:

    • puntuación >=1 en el cuestionario de riesgo de osteoporosis de un minuto
    • Riesgo de fractura previsto a 10 años >=20% para fractura osteoporótica mayor o >=3% para fractura de cadera de FRAX
    • caída>=2 veces en pase 1 año
  3. tener una prueba de densidad mineral ósea dentro del período de un año
  4. tener la capacidad de comprender el estudio y completar las intervenciones del estudio
  5. dispuesto a participar en la intervención y el seguimiento del estudio

Criterio de exclusión:

  1. Personas menores de 50 años
  2. No podía comunicarse debido a problemas auditivos, visuales o cognitivos.
  3. Incapaz de pararse y caminar sin ayuda (se aceptan ayudas para caminar)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ICG
Grupo de Atención Integrada

Curso básico de educación de 2 horas que incluye la práctica del programa de ejercicios de estudio en el hogar. Programa de ejercicio semanal dirigido por un profesional durante 90 minutos en el sitio de NTUHBB con refuerzo en la educación relacionada con la osteoporosis y las gestiones de atención del folleto educativo del estudio y CD-ROM durante 3 meses.

El programa de ejercicios incluía 15 minutos de calentamiento con 10 minutos de caminatas rápidas seguidas de estiramientos suaves. Se proporcionó entrenamiento de resistencia (20-30 minutos) con banda elástica y agua embotellada (0,6-1 L) como peso para los músculos principales de las extremidades superiores e inferiores. También se proporcionó entrenamiento de equilibrio durante 10 minutos con marchas en tándem y de pie sobre una pierna, subir y bajar escaleras, caminar de puntillas y caminar con los talones.

Se alienta a los sujetos a practicar el programa de ejercicios de estudio en el hogar al menos dos veces por semana.

Experimental: MTG
Grupo de entrenamiento muscular
Los sujetos del grupo MTG fueron invitados al sitio NTUHBB para recibir 2 sesiones de entrenamiento de 45 minutos usando máquinas de entrenamiento de fuerza isotónicas en los principales grupos musculares cada semana. La intensidad se establece en 60-80% de 1 repetición máxima (RM). La evaluación del protocolo de ejercicio se repite cada 2 semanas para ajustes individualizados por parte de un fisioterapeuta capacitado
Experimental: XBG
Grupo x-box
Los sujetos del grupo XBG fueron invitados al sitio de LCGMH para recibir 2 sesiones de entrenamiento de 45 minutos usando una máquina x-box con programas combinados seleccionados de programas comerciales existentes con un especialista en entrenamiento físico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza extensora de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 12 semanas
La potencia extensora de las extremidades inferiores se mide con un equipo de resistencia isocinética por un asistente de investigación capacitado con un protocolo estandarizado.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2017

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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