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Ostéoporose et prévention des chutes avec interventions multiples dans la région métropolitaine

20 août 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

OBJECTIFS Déterminer les effets de 3 interventions d'exercice sur les indices sarcopéniques chez les personnes âgées vivant dans la communauté présentant des risques élevés de fracture ostéoporotique.

MATÉRIEL ET MÉTHODE L'étude actuelle a recruté des sujets qui ont dépisté un risque élevé de chute, d'ostéoporose/fracture par des questionnaires standardisés ou FRAX. Les sujets du National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB) ont été randomisés en groupe de soins intégrés (ICG, cible n = 50) et groupe d'entraînement musculaire (MTG, cible n = 50). Les sujets du Lingko Chang Gung Memorial Hospital (LCGMH) ont tous été affectés au groupe X-box (XBG, cible n = 30). Tous les participants ont reçu un CD-ROM et une formation sur l'ostéoporose, la sarcopénie, la fragilité, la prévention des chutes, la nutrition et la stratégie d'adaptation et une autre heure de programme d'exercices dirigé par un professionnel. Les sujets ICG ont reçu une fois par semaine des exercices de groupe tandis que les sujets MTG ont reçu deux fois par semaine un entraînement de résistance sur machine sur les principaux groupes musculaires. Les sujets XBG ont reçu deux exercices par semaine avec des programmes basés sur X-box. Les principaux critères de jugement étaient la masse musculaire (mesurée par analyse de bio-impédance), la force de préhension, la vitesse de marche et la puissance d'extension de la jambe inférieure au départ et après 12 semaines d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. plus de 50 ans

  2. risque élevé tel que défini à partir de l'un des critères suivants :

    • score>=1 sur un questionnaire d'une minute sur le risque d'ostéoporose
    • Risque de fracture prédit sur 10 ans >=20 % pour une fracture ostéoporotique majeure ou >=3 % pour une fracture de la hanche due à FRAX
    • tomber>= 2 fois en 1 an
  3. avoir un test de densité minérale osseuse dans un délai d'un an
  4. avoir la capacité de comprendre l'étude et de compléter les interventions de l'étude
  5. disposé à participer à l'intervention et aux suivis de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes de moins de 50 ans
  2. Impossible de communiquer en raison de problèmes auditifs, visuels ou cognitifs
  3. Incapable de se tenir debout et de marcher sans aide (les aides à la marche sont acceptables)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GIC
Groupe de soins intégrés
Comportemental: GIC

Cours de formation de base de 2 heures comprenant la pratique du programme d'exercices à domicile. Programme hebdomadaire d'exercices dirigés par des professionnels pendant 90 minutes sur le site NTUHBB avec un renforcement sur les formations liées à l'ostéoporose et la gestion des soins à partir d'un livret pédagogique et d'un CD-ROM pendant 3 mois.

Le programme d'exercices comprenait 15 minutes d'échauffement avec 10 minutes de marche rapide suivies d'étirements légers. Un entraînement en résistance (20 à 30 minutes) a été fourni avec un élastique et de l'eau en bouteille (0,6 à 1 litre) comme poids pour les principaux muscles des membres supérieurs et inférieurs. Un entraînement à l'équilibre a également été dispensé pendant 10 minutes avec des allures en tandem et une jambe debout, monter et descendre les escaliers, marcher sur les orteils et marcher sur les talons.

Les sujets sont encouragés à pratiquer le programme d'exercices à domicile au moins deux fois par semaine.
Expérimental: MTG
Groupe d'entraînement musculaire
Comportemental: MTG
Les sujets du groupe MTG ont été invités sur le site NTUHBB pour recevoir 2 séances d'entraînement de 45 minutes à l'aide d'appareils de musculation isotoniques sur les principaux groupes musculaires chaque semaine. L'intensité est fixée à 60-80% de 1 répétition maximum (RM). L'évaluation du protocole d'exercice est répétée toutes les 2 semaines pour des ajustements individualisés par un physiothérapeute formé
Expérimental: XBG
Groupe Xbox
Comportemental: XBG
Les sujets du groupe XBG ont été invités sur le site du LCGMH pour recevoir 2 sessions d'entraînement de 45 minutes à l'aide d'une machine x-box avec des programmes combinés sélectionnés parmi les programmes commerciaux existants avec un spécialiste de l'entraînement physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance des extenseurs des membres inférieurs
Délai: 12 semaines
La puissance des extenseurs des membres inférieurs est mesurée par un équipement de résistance isocinétique par un assistant de recherche qualifié avec un protocole standardisé
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Collaborateurs

The Taiwanese Osteoporosis Association.
Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2015

Première publication (Estimation)

26 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2017

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201503038RINB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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