- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02483286
Osteoporoosi ja kaatumisen ehkäisy useilla toimenpiteillä pääkaupunkiseudulla
TAVOITTEET Selvittää kolmen harjoitustoimenpiteen vaikutukset sarkopeenisiin indekseihin yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on korkea osteoporoottisten murtumariski.
AINEISTOT JA MENETELMÄT Nykyiseen tutkimukseen otettiin koehenkilöitä, jotka seuloivat korkeaa kaatumisriskiä, osteoporoosia/murtumia standardoiduilla kyselylomakkeilla tai FRAXilla. Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan Bei-Hu Branchin (NTUHBB) koehenkilöt satunnaistettiin integroituun hoitoryhmään (ICG, tavoite n=50) ja lihasharjoitteluryhmään (MTG, tavoite n=50). Lingko Chang Gung Memorial Hospitalin (LCGMH) koehenkilöt jaettiin kaikki X-box-ryhmään (XBG, kohde n = 30). Kaikki osallistujat saivat CD-ROM-levyn ja yhden koulutuksen osteoporoosista, sarkopeniasta, heikkoudesta, kaatumisen ehkäisystä, ravitsemuksesta ja selviytymisstrategiasta sekä toisen tunnin ammatillisen ohjatun harjoitusohjelman. ICG-koehenkilöt saivat kerran viikossa ryhmäharjoittelun, kun taas MTG-potilaat saivat kahdesti viikossa konepohjaista vastustusharjoitusta tärkeimmille lihasryhmille. XBG-kohteet saivat kahdesti viikossa harjoittelua X-box-pohjaisilla ohjelmilla. Tärkeimmät tulokset olivat lihasmassa (mitattu bioimpedanssianalyysillä), pitovoima, kävelynopeus ja säären venymisvoima lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50-vuotiaita
korkea riski, joka on määritelty jollakin seuraavista kriteereistä:
- pisteet>=1 minuutin osteoporoosiriskikyselyssä
- 10 vuoden ennustettu murtumariski >=20 % suuressa osteoporoottisessa murtumassa tai >=3 % FRAXin aiheuttamassa lonkkamurtumassa
- syksy>=2 kertaa 1 vuoden aikana
- luun mineraalitiheystesti vuoden sisällä
- jolla on kyky ymmärtää tutkimusta ja suorittaa tutkimustoimenpiteet
- halukas osallistumaan interventioon ja tutkimuksen seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50-vuotiaat
- Ei pystynyt kommunikoimaan kuulo-, näkö- tai kognitiivisten ongelmien vuoksi
- Ei pysty seisomaan ja kävelemään ilman apua (kävelyapuvälineet ovat hyväksyttäviä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ICG
Integroitu hoitoryhmä
|
2 tunnin peruskoulutuskurssi, joka sisältää opiskelu-kotiharjoitusohjelman harjoittelun. Viikoittainen ammattijohtama 90 minuutin harjoitusohjelma NTUHBB:n toimipaikalla, jossa vahvistetaan osteoporoosiin liittyvää koulutusta ja hoitojohtamista opinto-opintovihkon ja CD-romin avulla 3 kuukauden ajan. Harjoitusohjelma sisälsi 15 minuuttia lämmittelyä 10 minuutin reippaalla kävelyllä, jota seurasi lempeä venyttely. Vastusharjoittelussa (20-30 minuuttia) annettiin kuminauha ja pullotettu vesi (0,6-1L) painona ylä- ja alaraajojen suurille lihaksille. Tasapainoharjoituksia annettiin myös 10 minuuttia tandem-kävelyllä ja toisella jalalla seisten, portaita ylös ja alas, varpaissakävelyä ja kantapääkävelyä. Koehenkilöitä kannustetaan harjoittelemaan kotiharjoitusohjelmaa vähintään kahdesti viikossa. |
Kokeellinen: MTG
Lihasharjoitteluryhmä
|
MTG-ryhmän koehenkilöt kutsuttiin NTUHBB:n sivuille saamaan 2 kertaa 45 minuutin harjoituskertaa isotonisilla voimaharjoittelukoneilla tärkeimmille lihasryhmille joka viikko.
Intensiteetti on asetettu 60-80 %:iin 1 toiston enimmäismäärästä (RM).
Harjoitusprotokollan arvioinnit toistetaan 2 viikon välein koulutetun fysioterapeutin yksilöllisiä säätöjä varten
|
Kokeellinen: XBG
X-box ryhmä
|
XBG-ryhmän koehenkilöt kutsuttiin LCGMH-sivustolle vastaanottamaan kaksi 45 minuutin harjoittelua x-box-koneella yhdistelmäohjelmilla, jotka valittiin olemassa olevista kaupallisista ohjelmista harjoitteluvalmennusasiantuntijan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajojen ojentajateho
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alaraajojen ojennuslaitteen tehon mittaa isokineettisellä vastuslaitteella koulutettu tutkimusassistentti standardoidulla protokollalla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201503038RINB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICG
-
Huazhong University of Science and TechnologyTuntematonKohdunkaulansyöpä | Sentinel-imusolmukeKiina
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityTuntematon
-
Pulsion Medical Systems SETuntematonRintojen pahanlaatuinen kasvainSaksa
-
Activ SurgicalRekrytointiKolekystiitti | Sappien dyskinesia | SappikivitautiYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteTuntematon
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Huazhong University of Science and TechnologyTuntematonKohdunkaulansyöpäKiina
-
Huazhong University of Science and TechnologyTuntematonKohdunkaulansyöpäKiina
-
National Taiwan University HospitalTaiwanese Osteoposis Association, Wang Jhan-Yang Charitable Trust FundValmisOsteoporoosi MurtumaTaiwan