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在大都市区通过多种干预措施预防骨质疏松症和跌倒

2017年8月20日 更新者:National Taiwan University Hospital

目的 确定 3 种运动干预对社区居住的骨质疏松性骨折风险高的老年人肌肉减少指数的影响。

材料和方法 目前的研究招募了通过标准化问卷或 FRAX 筛查高跌倒风险、骨质疏松症/骨折的受试者。 国立台湾大学医院北湖分院 (NTUHBB) 的受试者被随机分为综合护理组(ICG,目标 n=50)和肌肉训练组(MTG,目标 n=50)。 来自 Lingko Chang Gung Memorial Hospital (LCGMH) 的受试者都被分配到 X-box 组 (XBG, target n=30)。 所有参与者都收到了一张 CD-ROM 和一个关于骨质疏松症、肌肉减少症、虚弱、跌倒预防、营养和应对策略的教育,以及另一个小时的专业指导锻炼计划。 ICG 受试者每周接受一次集体锻炼,而 MTG 受试者每周接受两次主要肌肉群的机械阻力训练。 XBG 受试者每周接受两次基于 X-box 程序的锻炼。 主要结果是基线时和干预 12 周后的肌肉质量(通过生物阻抗分析测量)、握力、步行速度和小腿伸展力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

139

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 50岁以上
  2. 根据以下标准之一定义的高风险:

    • 一分钟骨质疏松症风险问卷得分>=1
    • 主要骨质疏松性骨折的 10 年预测骨折风险 >=20% 或 FRAX 导致的髋部骨折 >=3%
    • 一年内摔倒>=2次
  3. 在一年内进行骨矿物质密度测试
  4. 有能力理解研究并完成研究干预
  5. 愿意参与干预和研究随访

排除标准:

  1. 50岁以下的人
  2. 由于听觉、视觉或认知问题无法沟通
  3. 无法独立站立和行走(可以使用助行器)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ICG
综合护理组

核心 2 小时教育课程,包括学习家庭锻炼计划的实践。 每周在 NTUHBB 现场进行 90 分钟的专业指导锻炼计划,并通过为期 3 个月的学习教育手册和 CD-rom 加强骨质疏松症相关教育和护理管理。

锻炼计划包括 15 分钟的热身和 10 分钟的快走,然后是轻柔的伸展运动。 以橡皮筋和瓶装水(0.6-1L)为上肢和下肢主要肌肉的重量进行阻力训练(20-30分钟)。 还提供了 10 分钟的平衡训练,包括串联步态和单腿站立、上下楼梯、脚尖行走和脚跟行走。

鼓励受试者每周至少进行两次学习家庭锻炼计划。

实验性的:万智牌
肌肉训练组
MTG 组受试者被邀请到 NTUHBB 站点,每周使用等张力量训练机对主要肌肉群进行 2 次 45 分钟的训练。 强度设置为 1 次重复最大值 (RM) 的 60-80%。 训练有素的物理治疗师每 2 周重复一次对锻炼方案的评估,以进行个性化调整
实验性的:XBG
Xbox 集团
XBG 组受试者被邀请到 LCGMH 现场接受 2 节 45 分钟的训练,使用 x-box 机器和运动训练专家从现有商业计划中选择的组合计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢伸肌力
大体时间:12周
下肢伸肌功率由受过训练的研究助理使用标准化协议通过等速阻力设备测量
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ding-Cheng Chan、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月29日

初级完成 (实际的)

2016年10月5日

研究完成 (实际的)

2017年4月15日

研究注册日期

首次提交

2015年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月25日

首次发布 (估计)

2015年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月20日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ICG的临床试验

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