在大都市区通过多种干预措施预防骨质疏松症和跌倒
目的 确定 3 种运动干预对社区居住的骨质疏松性骨折风险高的老年人肌肉减少指数的影响。
材料和方法 目前的研究招募了通过标准化问卷或 FRAX 筛查高跌倒风险、骨质疏松症/骨折的受试者。 国立台湾大学医院北湖分院 (NTUHBB) 的受试者被随机分为综合护理组(ICG,目标 n=50)和肌肉训练组(MTG,目标 n=50)。 来自 Lingko Chang Gung Memorial Hospital (LCGMH) 的受试者都被分配到 X-box 组 (XBG, target n=30)。 所有参与者都收到了一张 CD-ROM 和一个关于骨质疏松症、肌肉减少症、虚弱、跌倒预防、营养和应对策略的教育,以及另一个小时的专业指导锻炼计划。 ICG 受试者每周接受一次集体锻炼,而 MTG 受试者每周接受两次主要肌肉群的机械阻力训练。 XBG 受试者每周接受两次基于 X-box 程序的锻炼。 主要结果是基线时和干预 12 周后的肌肉质量(通过生物阻抗分析测量)、握力、步行速度和小腿伸展力。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 50岁以上
根据以下标准之一定义的高风险:
- 一分钟骨质疏松症风险问卷得分>=1
- 主要骨质疏松性骨折的 10 年预测骨折风险 >=20% 或 FRAX 导致的髋部骨折 >=3%
- 一年内摔倒>=2次
- 在一年内进行骨矿物质密度测试
- 有能力理解研究并完成研究干预
- 愿意参与干预和研究随访
排除标准:
- 50岁以下的人
- 由于听觉、视觉或认知问题无法沟通
- 无法独立站立和行走(可以使用助行器)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ICG
综合护理组
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核心 2 小时教育课程,包括学习家庭锻炼计划的实践。 每周在 NTUHBB 现场进行 90 分钟的专业指导锻炼计划,并通过为期 3 个月的学习教育手册和 CD-rom 加强骨质疏松症相关教育和护理管理。 锻炼计划包括 15 分钟的热身和 10 分钟的快走,然后是轻柔的伸展运动。 以橡皮筋和瓶装水(0.6-1L)为上肢和下肢主要肌肉的重量进行阻力训练(20-30分钟)。 还提供了 10 分钟的平衡训练,包括串联步态和单腿站立、上下楼梯、脚尖行走和脚跟行走。 鼓励受试者每周至少进行两次学习家庭锻炼计划。 |
实验性的:万智牌
肌肉训练组
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MTG 组受试者被邀请到 NTUHBB 站点,每周使用等张力量训练机对主要肌肉群进行 2 次 45 分钟的训练。
强度设置为 1 次重复最大值 (RM) 的 60-80%。
训练有素的物理治疗师每 2 周重复一次对锻炼方案的评估,以进行个性化调整
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实验性的:XBG
Xbox 集团
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XBG 组受试者被邀请到 LCGMH 现场接受 2 节 45 分钟的训练,使用 x-box 机器和运动训练专家从现有商业计划中选择的组合计划。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢伸肌力
大体时间:12周
|
下肢伸肌功率由受过训练的研究助理使用标准化协议通过等速阻力设备测量
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ding-Cheng Chan、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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