Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопороз и профилактика падений с помощью множественных вмешательств в столичном регионе

20 августа 2017 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

ЗАДАЧИ Определить влияние трех упражнений на индексы саркопении среди пожилых людей, живущих по месту жительства, с высоким риском остеопоротических переломов.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ В настоящее исследование были включены пациенты, у которых был выявлен высокий риск падения, остеопороза/переломов с помощью стандартизированных опросников или FRAX. Субъекты в больнице Национального тайваньского университета в отделении Бэй-Ху (NTUHBB) были рандомизированы в группу комплексного ухода (ICG, целевое число n = 50) и группу тренировки мышц (MTG, целевое значение n = 50). Все пациенты из Мемориальной больницы Линко Чанг Гунг (LCGMH) были распределены в группу X-box (XBG, целевое число n = 30). Все участники получили CD-ROM и одно обучение по остеопорозу, саркопении, дряхлости, предотвращению падений, питанию и стратегиям выживания, а также еще один час программы упражнений под руководством профессионалов. Субъекты ICG один раз в неделю получали групповые упражнения, в то время как участники MTG два раза в неделю получали силовые тренировки на основных группах мышц на тренажерах. Субъекты XBG дважды в неделю получали упражнения с программами на основе X-box. Основными результатами были мышечная масса (измеряемая с помощью анализа биоимпеданса), сила хвата, скорость ходьбы и сила разгибания голени на исходном уровне и через 12 недель вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

139

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. старше 50 лет

  2. высокий риск, определяемый по одному из следующих критериев:

    • оценка>=1 в одноминутном опроснике риска остеопороза
    • 10-летний прогнозируемый риск перелома >=20% для большого остеопоротического перелома или >=3% для перелома бедра по данным FRAX
    • падение>=2 раза за 1 год
  3. пройти тест минеральной плотности костной ткани в течение одного года
  4. иметь возможность понять исследование и выполнить интервенции исследования
  5. готовы участвовать в интервенции и последующих исследованиях

Критерий исключения:

  1. Люди моложе 50 лет
  2. Не мог общаться из-за слуха, зрения или когнитивных проблем
  3. Не может стоять и ходить без посторонней помощи (приемлемы вспомогательные средства для ходьбы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МКГ
Группа интегрированного ухода
Поведенческий: МКГ

Основной 2-часовой образовательный курс, включающий практику обучения по программе домашних упражнений. Еженедельная профессиональная программа упражнений под руководством в течение 90 минут в центре NTUHBB с подкреплением обучения, связанного с остеопорозом, и управления уходом из учебного учебного буклета и компакт-диска в течение 3 месяцев.

Программа упражнений включала 15-минутную разминку и 10-минутную быструю прогулку с последующей легкой растяжкой. Тренировка с отягощениями (20-30 минут) проводилась с использованием резиновой ленты и бутилированной воды (0,6-1 л) в качестве веса для основных мышц верхних и нижних конечностей. Тренировка равновесия также проводилась в течение 10 минут с тандемными походками и стоянием на одной ноге, шагом вверх и вниз по лестнице, ходьбой на носках и ходьбе на пятках.

Субъектам рекомендуется практиковать домашнюю программу упражнений по крайней мере два раза в неделю.
Экспериментальный: МТГ
Группа тренировки мышц
Поведенческий: МТГ
Субъекты группы MTG были приглашены на сайт NTUHBB для прохождения 2 сеансов 45-минутных тренировок с использованием изотонических силовых тренажеров для основных групп мышц каждую неделю. Интенсивность устанавливается на уровне 60-80% от максимума 1 повторения (ПМ). Оценка протокола упражнений повторяется каждые 2 недели для индивидуальной корректировки обученным физиотерапевтом.
Экспериментальный: XBG
Группа X-box
Поведенческий: XBG
Субъекты группы XBG были приглашены на сайт LCGMH для прохождения 2 сеансов 45-минутной тренировки с использованием тренажера x-box с комбинированными программами, выбранными из существующих коммерческих программ, со специалистом по физической подготовке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила разгибателей нижних конечностей
Временное ограничение: 12 недель
Сила разгибателей нижних конечностей измеряется с помощью оборудования для изокинетического сопротивления обученным научным сотрудником по стандартному протоколу.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

The Taiwanese Osteoporosis Association.
Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Следователи

  • Главный следователь: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201503038RINB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МКГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться