首都圏における複数の介入による骨粗鬆症と転倒予防
目的 骨粗鬆症性骨折リスクの高い地域在住の高齢者におけるサルコペニア指数に対する 3 つの運動介入の効果を判定すること。
材料と方法 現在の研究では、標準化されたアンケートまたはFRAXによって転倒、骨粗鬆症/骨折の高リスクをスクリーニングした被験者を登録しました。 国立台湾大学病院北湖分院 (NTUHBB) の被験者は、総合治療グループ (ICG、対象 n=50) と筋力トレーニング グループ (MTG、対象 n=50) に無作為に割り付けられました。 Lingko Chang Gung Memorial Hospital (LCGMH) の被験者は全員、X-box グループ (XBG、ターゲット n=30) に割り当てられました。 参加者全員は CD-ROM を受け取り、骨粗鬆症、サルコペニア、虚弱、転倒予防、栄養、対処方法に関する教育を 1 回受け、さらに専門家主導の運動プログラムを 1 時間受けました。 ICG被験者は週に1回グループエクササイズを受け、MTG被験者は週に2回、主要な筋肉グループに対するマシンベースのレジスタンストレーニングを受けました。 XBG 被験者は、X-box ベースのプログラムによる週 2 回の運動を受けました。 主な結果は、ベースライン時および12週間の介入後の筋肉量（生体インピーダンス分析によって測定）、握力、歩行速度、下肢伸展力でした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上
次の基準のいずれかによって定義される高リスク:
- 1分間の骨粗鬆症リスクアンケートでスコア>=1
- 10年間の予測骨折リスクは、重度の骨粗鬆症性骨折の場合は20%以上、またはFRAXによる股関節骨折の場合は3%以上
- 1年間に2回以上転倒
- 1年以内に骨密度検査を受けている
- 研究を理解し、研究介入を完了する能力がある
- 介入と研究のフォローアップに積極的に参加する
除外基準:
- 50歳未満の人
- 聴覚、視覚、または認知の問題によりコミュニケーションが取れなかった
- 自力で立ったり歩いたりすることができない（歩行補助具は使用可能）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ICG
統合ケアグループ
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家庭学習プログラムの実践を含む 2 時間のコア教育コース。 NTUHBB サイトで毎週専門家が指導する 90 分間の運動プログラム。3 か月間、学習教育用冊子と CD-ROM による骨粗鬆症関連の教育とケア管理を強化します。 運動プログラムには、15 分間のウォームアップと 10 分間の早歩き、その後の軽いストレッチが含まれていました。 抵抗トレーニング (20 ～ 30 分) には、上肢と下肢の主要な筋肉の重りとして輪ゴムとボトル入りの水 (0.6 ～ 1 L) が提供されました。 タンデム歩行と片足立ち、階段の上り下り、つま先歩き、かかと歩きなどのバランス訓練も１０分間実施した。 被験者は、少なくとも週に2回、自宅学習運動プログラムを実践することが奨励されます。 |
|
実験的：MTG
筋力トレーニンググループ
|
MTG グループの被験者は NTUHBB サイトに招待され、主要な筋肉群に対して等張筋力トレーニング マシンを使用した 45 分間のトレーニングを毎週 2 セッション受けました。
強度は 1 回の繰り返し最大値 (RM) の 60 ～ 80% に設定されます。
訓練を受けた理学療法士による個別の調整のために、運動プロトコルの評価が 2 週間ごとに繰り返されます。
|
|
実験的：XBG
Xボックスグループ
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XBG グループの被験者は、LCGMH サイトに招待され、X ボックス マシンを使用し、既存の商用プログラムから選択された組み合わせプログラムと運動トレーニングの専門家による 45 分間のトレーニングを 2 セッション受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢伸筋力
時間枠：12週間
|
下肢伸筋力は、訓練を受けた研究助手が標準化されたプロトコルに従って等速性抵抗装置を使用して測定します
|
12週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ding-Cheng Chan、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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