- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02495545
Drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego (CSFD) w ostrym urazie rdzenia kręgowego
25 listopada 2019 zaktualizowane przez: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSFD) w ostrym urazie rdzenia kręgowego
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania fazy IIB jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności CSFD oraz zapewnienie wstępnej oceny skuteczności klinicznej połączenia CSFD i podwyższenia średniego ciśnienia tętniczego (MAP) u pacjentów z ostrym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI) .
Celem badania jest ocena (i) skuteczności zmniejszania ciśnienia wewnątrzkanałowego (ITP) przez CSFD u pacjentów z ostrym SCI; (ii) wstępna skuteczność kombinacji CSFD i podniesienia MAP w porównaniu z podniesieniem samego MAP w poprawie neurologicznych wyników ruchowych u pacjentów z ostrym SCI; oraz (iii) bezpieczeństwo intensywnego CSFD u pacjentów z ostrym SCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI) dotyka rocznie 10 000-14 000 osób w Stanach Zjednoczonych (Burke, Linden i in. 2001).
W dowolnym momencie żyje od 150 000 do 300 000 osób ze znaczną niepełnosprawnością po urazie rdzenia kręgowego (Bernhard, Gries i in. 2005).
Średni wiek przypadków incydentów SCI wynosi 47 lat, a około 78% przypadków to mężczyźni (DeVivo i Chen 2011).
Szacunkowe koszty opieki nad osobą po urazie rdzenia w ciągu całego życia wahają się od 325 000 do 1,35 miliona dolarów, a roczny koszt dla społeczeństwa sięga 8 miliardów dolarów (Sekhon i Fehlings 2001).
Oczekuje się, że dzięki lepszym technologiom opieki długoterminowej koszty te będą nadal rosły.
Chociaż nastąpił znaczny postęp w dostępności dla osób niepełnosprawnych, celem nauk medycznych jest pokonanie barier fizjologicznych narzuconych przez sam uraz i umożliwienie tym osobom odzyskania poziomu funkcji neurologicznych sprzed urazu (Rowland, Hawryluk i in. 2008).
Uraz rdzenia kręgowego występuje w dwóch fazach.
Pierwsza faza to pierwotne uszkodzenie fizyczne spowodowane energią uderzenia o ściskający charakter urazu.
Uszkodzenie może być bardzo złożone i obejmować ścinanie aksonów, zniszczenie ciał komórek i przerwanie mikrokrążenia w miejscu urazu.
Wtórna faza urazu rozpoczyna się wkrótce po wystąpieniu pierwotnego urazu i może na nią wpływać wiele czynników, takich jak niedotlenienie, niedociśnienie i zakres pierwotnego urazu.
Niedokrwienie rdzenia kręgowego po urazie powoduje znaczny wzrost śmierci komórek i bardziej znaczącą niepełnosprawność neurologiczną.
Ograniczenie hipoperfuzji tkanek po urazie może zmniejszyć ilość śmierci komórek i uszkodzeń aksonów.
Drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego lędźwiowego (CSFD) wraz ze wzrostem średniego ciśnienia tętniczego krwi (MAP) bezpośrednio po urazie może zmniejszyć hipoperfuzję tkanki rdzenia kręgowego.
Zmniejszając hipoperfuzję rdzenia kręgowego poprzez podniesienie MAP, nastąpi mniej śmierci komórek i uszkodzeń aksonów, co prowadzi do poprawy funkcji neurologicznych.
Wykonalność CSFD jako środka zmniejszającego ciśnienie wewnątrzkanałowe (ITP) u pacjentów z ostrym SCI została wykazana w małej randomizowanej kontrolowanej próbie przeprowadzonej przez Kwon i wsp. (Kwon, Curt i wsp. 2009).
Ograniczeniami były mała wielkość próby, szerokie kryteria włączenia, brak obliczenia mocy statystycznej i ograniczony schemat drenażu (maksymalnie 10 ml na godzinę).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3410
- University of Alabama School of Medicine Department of Neurosurgery
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Barrow Neurological Institute St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724-5070
- University of Arizona Department of Surgery Division of Neurosurgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat włącznie;
- Rozpoznanie ostrego SCI;
- uraz ma mniej niż 24 godziny;
- stopień „A”, „B” lub „C” w skali ISNCSCI na podstawie pierwszej oceny ISNCSCI po przybyciu do szpitala;
- Poziom urazu neurologicznego między C4-C8 na podstawie pierwszej oceny ISNCSCI po przybyciu do szpitala;
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego β-hCG w surowicy lub ujemny wynik testu ciążowego z moczu;
- Pacjent wyraża chęć udziału w badaniu;
- Dokument świadomej zgody podpisany przez pacjenta lub dokument świadomej zgody w obecności świadka;
- Brak przeciwwskazań do leczenia badanego leku;
- Potrafi współpracować przy wykonywaniu standaryzowanego badania neurologicznego według standardów ISNCSCI (w tym pacjentów podłączonych do respiratora).
Kryteria wyłączenia:
- Uraz wynikający z mechanizmu penetrującego;
- Znaczący współistniejący uraz głowy określony na podstawie wyniku w skali Glasgow (GCS) < 14 z klinicznie istotną nieprawidłowością w TK głowy (TK głowy wymagana tylko w przypadku pacjentów z podejrzeniem urazu mózgu według uznania badacza);
- Istniejące wcześniej zaburzenie neurologiczne lub psychiczne, które uniemożliwiałoby dokładną ocenę i obserwację (tj. choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, niestabilne zaburzenie psychiczne z halucynacjami i/lub urojeniami lub schizofrenią);
- Wcześniejsza historia SCI;
- Niedawna historia (mniej niż 1 rok) uzależnienia od substancji chemicznych lub znaczących zaburzeń psychospołecznych, które mogą mieć wpływ na wynik lub udział w badaniu, w opinii badacza;
- jest więźniem;
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni;
- Zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub zespół związany z AIDS;
- Czynna choroba nowotworowa lub inwazyjna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem powierzchownego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, który był zdecydowanie leczony. Do badania mogą zostać włączone pacjentki z rakiem in situ szyjki macicy leczone zdecydowanie dłużej niż 1 rok przed włączeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CSFD z podniesieniem MAP
Pacjenci otrzymają CSFD i podniesienie MAP.
Zabiegi będą trwały 120 godzin (5 dni) od momentu rozpoczęcia leczenia (czas 0) iw ciągu 24 godzin od urazu.
Rozpoczęcie CSFD nastąpi po dekompresji (podczas operacji) z docelowym ITP równym 10 mmHg.
Podwyższenie MAP (kroplówka noradrenaliny; docelowa wartość 100-110 mmHg) rozpocznie się podczas operacji, równocześnie z CSFD. Codziennie będzie pobierane 10 ml płynu mózgowo-rdzeniowego do rutynowych badań laboratoryjnych.
Pacjenci po operacji zostaną przeniesieni na oddział intensywnej terapii (OIOM) na czas leczenia lub dłużej, jeśli istnieją wskazania kliniczne.
Docelowe MAP będzie utrzymywane w granicach 100-110 mmHg przez 5 dni.
Kroplówka z norepinefryną zostanie wykorzystana do utrzymania celu MAP.
Pacjenci otrzymają inne leczenie zgodnie ze standardami opieki w uczestniczących ośrodkach badawczych.
|
Założenie drenażu lędźwiowego z CSFD z uniesieniem MAP
|
|
Aktywny komparator: Konserwacja MAP
Pacjenci otrzymają podwyższenie MAP (kroplówka norepinefryny; cel 85-90 mm Hg).
Docelowe MAP utrzyma się w granicach 85-90 mmHg w grupie kontrolnej przez 5 dni.
Czas trwania podniesienia poziomu leczenia MAP wyniesie 120 godzin (5 dni) od czasu leczenia (czas 0).
Pacjenci otrzymają takie samo leczenie, jak pacjenci w grupie badanej, z wyjątkiem rozpoczęcia CSFD i mniej agresywnego podwyższenia MAP.
Będą mieć drenaż umieszczony w taki sam sposób jak osoby doświadczalne.
Podczas gdy dren jest na miejscu, codziennie będzie pobierane 10 ml płynu mózgowo-rdzeniowego do badań laboratoryjnych.
Następnie ITP będzie monitorowane, ale CSFD nie zostanie zainicjowane.
Pacjenci otrzymają inne leczenie zgodnie ze standardami opieki w uczestniczących ośrodkach badawczych.
|
Założenie drenażu lędźwiowego bez CSFD i z zachowaniem MAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ITP
Ramy czasowe: 120 godzin
|
ITP będzie mierzone w obu grupach co godzinę przez cały czas trwania badanego leczenia, łącznie 121 pomiarów składających się z jednego pomiaru przed leczeniem (czas 0 godzin) i 120 pomiarów podczas leczenia (czas 1-120 godzin).
|
120 godzin
|
|
Zmiana w międzynarodowych standardach klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego w ocenie motorycznej (ISNCSCI, dawniej ASIA)
Ramy czasowe: 180 dni
|
Ocena motoryczna ISNCSCI zostanie uzyskana po przybyciu do szpitala (poziom wyjściowy), 72 godziny po urazie, 84 dni i 180 dni po leczeniu.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest różnica między wynikiem motorycznym po 180 dniach a wartością wyjściową.
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień ISNCSCI
Ramy czasowe: Zmiana oceny ISNCSCI między 180 dniami a początkiem
|
Zmiana oceny ISNCSCI między 180 dniami a początkiem
|
|
|
Wyniki sensoryczne ISNCSCI
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach sensorycznych ISNCSCI (lekki dotyk i ukłucie szpilką) między 180 dniami a wartością wyjściową
|
Zmiana w wynikach sensorycznych ISNCSCI (lekki dotyk i ukłucie szpilką) między 180 dniami a wartością wyjściową
|
|
|
Wynik motoryczny kończyn górnych ISNCSCI
Ramy czasowe: Zmiana wyniku motorycznego kończyn górnych ISNCSCI między 180 dniami a wartością wyjściową
|
Zmiana wyniku motorycznego kończyn górnych ISNCSCI między 180 dniami a wartością wyjściową
|
|
|
ISNCSCI Ocena motoryczna kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana wyniku motorycznego kończyn dolnych ISNCSCI między 180 dniami a wartością wyjściową
|
Zmiana wyniku motorycznego kończyn dolnych ISNCSCI między 180 dniami a wartością wyjściową
|
|
|
Pomiar niezależności rdzenia kręgowego (SCIM)
Ramy czasowe: Pomiar niezależności rdzenia kręgowego (SCIM) po 180 dniach
|
Pomiar niezależności rdzenia kręgowego (SCIM) po 180 dniach
|
|
|
Poziom bólu na raport pacjenta
Ramy czasowe: Numeryczna skala oceny bólu (NRS) po 180 dniach
|
Stosując numeryczną skalę oceny bólu, badani wskażą poziom bólu w momencie wystąpienia pomiaru
|
Numeryczna skala oceny bólu (NRS) po 180 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Theodore, MD, Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sekhon LH, Fehlings MG. Epidemiology, demographics, and pathophysiology of acute spinal cord injury. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24 Suppl):S2-12. doi: 10.1097/00007632-200112151-00002.
- Mokri B. The Monro-Kellie hypothesis: applications in CSF volume depletion. Neurology. 2001 Jun 26;56(12):1746-8. doi: 10.1212/wnl.56.12.1746.
- Svensson LG, Crawford ES, Hess KR, Coselli JS, Safi HJ. Experience with 1509 patients undergoing thoracoabdominal aortic operations. J Vasc Surg. 1993 Feb;17(2):357-68; discussion 368-70.
- Amar AP, Levy ML. Pathogenesis and pharmacological strategies for mitigating secondary damage in acute spinal cord injury. Neurosurgery. 1999 May;44(5):1027-39; discussion 1039-40. doi: 10.1097/00006123-199905000-00052.
- Bernhard M, Gries A, Kremer P, Bottiger BW. Spinal cord injury (SCI)--prehospital management. Resuscitation. 2005 Aug;66(2):127-39. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.03.005.
- Brown PD, Davies SL, Speake T, Millar ID. Molecular mechanisms of cerebrospinal fluid production. Neuroscience. 2004;129(4):957-70. doi: 10.1016/j.neuroscience.2004.07.003.
- Burke DA, Linden RD, Zhang YP, Maiste AC, Shields CB. Incidence rates and populations at risk for spinal cord injury: A regional study. Spinal Cord. 2001 May;39(5):274-8. doi: 10.1038/sj.sc.3101158.
- Casha S, Christie S. A systematic review of intensive cardiopulmonary management after spinal cord injury. J Neurotrauma. 2011 Aug;28(8):1479-95. doi: 10.1089/neu.2009.1156. Epub 2010 Apr 8.
- Coselli JS, LeMaire SA, Koksoy C, Schmittling ZC, Curling PE. Cerebrospinal fluid drainage reduces paraplegia after thoracoabdominal aortic aneurysm repair: results of a randomized clinical trial. J Vasc Surg. 2002 Apr;35(4):631-9. doi: 10.1067/mva.2002.122024.
- DeVivo MJ, Chen Y. Trends in new injuries, prevalent cases, and aging with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Mar;92(3):332-8. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.031.
- Dohrmann GJ, Wick KM, Bucy PC. Spinal cord blood flow patterns in experimental traumatic paraplegia. J Neurosurg. 1973 Jan;38(1):52-8. doi: 10.3171/jns.1973.38.1.0052. No abstract available.
- Fehlings MG, Tator CH, Linden RD. The relationships among the severity of spinal cord injury, motor and somatosensory evoked potentials and spinal cord blood flow. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1989 Jul-Aug;74(4):241-59. doi: 10.1016/0168-5597(89)90055-5.
- Francel PC, Long BA, Malik JM, Tribble C, Jane JA, Kron IL. Limiting ischemic spinal cord injury using a free radical scavenger 21-aminosteroid and/or cerebrospinal fluid drainage. J Neurosurg. 1993 Nov;79(5):742-51. doi: 10.3171/jns.1993.79.5.0742.
- Guha A, Tator CH, Rochon J. Spinal cord blood flow and systemic blood pressure after experimental spinal cord injury in rats. Stroke. 1989 Mar;20(3):372-7. doi: 10.1161/01.str.20.3.372.
- Hadley MN, Walters BC. Introduction to the Guidelines for the Management of Acute Cervical Spine and Spinal Cord Injuries. Neurosurgery. 2013 Mar;72 Suppl 2:5-16. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182773549. No abstract available.
- Hadley MN, Walters BC, Grabb PA, Oyesiku NM, Przybylski GJ, Resnick DK, Ryken TC, Mielke DH. Guidelines for the management of acute cervical spine and spinal cord injuries. Clin Neurosurg. 2002;49:407-98. No abstract available.
- Hickey R, Albin MS, Bunegin L, Gelineau J. Autoregulation of spinal cord blood flow: is the cord a microcosm of the brain? Stroke. 1986 Nov-Dec;17(6):1183-9. doi: 10.1161/01.str.17.6.1183.
- Horn EM, Theodore N, Assina R, Spetzler RF, Sonntag VK, Preul MC. The effects of intrathecal hypotension on tissue perfusion and pathophysiological outcome after acute spinal cord injury. Neurosurg Focus. 2008;25(5):E12. doi: 10.3171/FOC.2008.25.11.E12.
- Kindt GW. Autoregulation of spinal cord blood flow. Eur Neurol. 1971-1972;6(1):19-23. doi: 10.1159/000114459. No abstract available.
- Kobrine AI, Doyle TF, Martins AN. Autoregulation of spinal cord blood flow. Clin Neurosurg. 1975;22:573-81. doi: 10.1093/neurosurgery/22.cn_suppl_1.573.
- Kobrine AI, Evans DE, Rizzoli HV. The role of the sympathetic nervous system in spinal cord autoregulation. Acta Neurol Scand Suppl. 1977;64:54-5. No abstract available.
- Kwon BK, Curt A, Belanger LM, Bernardo A, Chan D, Markez JA, Gorelik S, Slobogean GP, Umedaly H, Giffin M, Nikolakis MA, Street J, Boyd MC, Paquette S, Fisher CG, Dvorak MF. Intrathecal pressure monitoring and cerebrospinal fluid drainage in acute spinal cord injury: a prospective randomized trial. J Neurosurg Spine. 2009 Mar;10(3):181-93. doi: 10.3171/2008.10.SPINE08217.
- Martirosyan NL, Feuerstein JS, Theodore N, Cavalcanti DD, Spetzler RF, Preul MC. Blood supply and vascular reactivity of the spinal cord under normal and pathological conditions. J Neurosurg Spine. 2011 Sep;15(3):238-51. doi: 10.3171/2011.4.SPINE10543. Epub 2011 Jun 10.
- Palesch YY, Tilley BC, Sackett DL, Johnston KC, Woolson R. Applying a phase II futility study design to therapeutic stroke trials. Stroke. 2005 Nov;36(11):2410-4. doi: 10.1161/01.STR.0000185718.26377.07. Epub 2005 Oct 13.
- Piano G, Gewertz BL. Mechanism of increased cerebrospinal fluid pressure with thoracic aortic occlusion. J Vasc Surg. 1990 May;11(5):695-701. doi: 10.1067/mva.1990.19358.
- Ploumis A, Yadlapalli N, Fehlings MG, Kwon BK, Vaccaro AR. A systematic review of the evidence supporting a role for vasopressor support in acute SCI. Spinal Cord. 2010 May;48(5):356-62. doi: 10.1038/sc.2009.150. Epub 2009 Nov 24.
- Rowland JW, Hawryluk GW, Kwon B, Fehlings MG. Current status of acute spinal cord injury pathophysiology and emerging therapies: promise on the horizon. Neurosurg Focus. 2008;25(5):E2. doi: 10.3171/FOC.2008.25.11.E2.
- Royston P, Barthel FM, Parmar MK, Choodari-Oskooei B, Isham V. Designs for clinical trials with time-to-event outcomes based on stopping guidelines for lack of benefit. Trials. 2011 Mar 18;12:81. doi: 10.1186/1745-6215-12-81.
- Ryken TC, Hurlbert RJ, Hadley MN, Aarabi B, Dhall SS, Gelb DE, Rozzelle CJ, Theodore N, Walters BC. The acute cardiopulmonary management of patients with cervical spinal cord injuries. Neurosurgery. 2013 Mar;72 Suppl 2:84-92. doi: 10.1227/NEU.0b013e318276ee16. No abstract available.
- Senter HJ, Venes JL. Loss of autoregulation and posttraumatic ischemia following experimental spinal cord trauma. J Neurosurg. 1979 Feb;50(2):198-206. doi: 10.3171/jns.1979.50.2.0198.
- Smith AJ, McCreery DB, Bloedel JR, Chou SN. Hyperemia, CO2 responsiveness, and autoregulation in the white matter following experimental spinal cord injury. J Neurosurg. 1978 Feb;48(2):239-51. doi: 10.3171/jns.1978.48.2.0239.
- Sydes MR, Parmar MK, Mason MD, Clarke NW, Amos C, Anderson J, de Bono J, Dearnaley DP, Dwyer J, Green C, Jovic G, Ritchie AW, Russell JM, Sanders K, Thalmann G, James ND. Flexible trial design in practice - stopping arms for lack-of-benefit and adding research arms mid-trial in STAMPEDE: a multi-arm multi-stage randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 15;13:168. doi: 10.1186/1745-6215-13-168.
- Tator CH. Spine-spinal cord relationships in spinal cord trauma. Clin Neurosurg. 1983;30:479-94. doi: 10.1093/neurosurgery/30.cn_suppl_1.479. No abstract available.
- Tator CH, Fehlings MG. Review of the secondary injury theory of acute spinal cord trauma with emphasis on vascular mechanisms. J Neurosurg. 1991 Jul;75(1):15-26. doi: 10.3171/jns.1991.75.1.0015.
- Walters BC. Methodology of the Guidelines for the Management of Acute Cervical Spine and Spinal Cord Injuries. Neurosurgery. 2013 Mar;72 Suppl 2:17-21. doi: 10.1227/NEU.0b013e318276ed9a. No abstract available.
- Walters BC, Hadley MN, Hurlbert RJ, Aarabi B, Dhall SS, Gelb DE, Harrigan MR, Rozelle CJ, Ryken TC, Theodore N; American Association of Neurological Surgeons; Congress of Neurological Surgeons. Guidelines for the management of acute cervical spine and spinal cord injuries: 2013 update. Neurosurgery. 2013 Aug;60(CN_suppl_1):82-91. doi: 10.1227/01.neu.0000430319.32247.7f. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHX 14BN084
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na CSFD i elewacja MAP
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandJeszcze nie rekrutacjaRozwój dziecka | Wydajność psychomotoryczna | KulturaFrancja
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
Montefiore Medical CenterZakończonyZaburzenia neurorozwojowe | Hipoglikemia noworodkówStany Zjednoczone
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak z komórek B | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak nieziarniczy | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja
-
University Medical Centre LjubljanaThe University of New South Wales; University of Ljubljana School of Medicine... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół neurorozwojowy CTNNB1Słowenia, Australia