Wpływ miejscowych środków znieczulających do gardła na wypis pacjentów, gdy są stosowane w połączeniu z sedacją propofolem w rutynowych EGD

Miejscowe środki znieczulające gardło stosowane w połączeniu z dożylnymi środkami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny, mogą złagodzić endoskopię i tolerancję pacjenta. Uważano, że tłumią odruch wymiotny i łagodzą proces intubacji przełyku. Jednak miejscowe środki znieczulające gardło, oprócz wydłużenia całkowitego czasu zabiegu i opóźnienia wypisu pacjenta, mogą powodować poważne działania niepożądane, w tym methemoglobinemię, aspirację i reakcje anafilaktyczne, chociaż są one rzadkie. Istnieją badania przemawiające za stosowaniem środków miejscowo znieczulających gardło wraz ze środkami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny i opiaty [1]. Jednak tylko nieliczne badania dotyczące stosowania środków miejscowo znieczulających gardło w połączeniu z propofolem nie potwierdziły żadnej dodatkowej korzyści ze stosowania środków miejscowo znieczulających gardło [2, 3, 4]. Pomimo tych badań miejscowe środki znieczulające gardło są nadal szeroko stosowane w połączeniu z propofolem podczas EGD. Obecnie nie ma ustalonych zaleceń ani protokołów dotyczących stosowania miejscowych środków znieczulających, takich jak lidokaina w połączeniu z propofolem podczas EGD. Niniejsze badanie jest kolejną próbą ustalenia, czy miejscowe środki znieczulające gardło odgrywają jakąkolwiek rolę podczas EGD, gdy są stosowane w połączeniu z propofolem.

Będzie to randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo. Pacjenci, u których zaplanowano planowe EGD, otrzymają zgodę na ich udział. CRNA lub anestezjolodzy będą obecni podczas wszystkich EGD, ponieważ propofol jest podawany wyłącznie przez personel oddziału anestezjologicznego. Pięć minut przed sedacją dożylną pacjenci zostaną poproszeni o przepłukanie gardła 7,5 ml 2% lepkiego roztworu lidokainy lub 7,5 ml placebo, a następnie połknięcie. Placebo będzie zawierało 3% metylocelulozę, która będzie aromatyzowana i barwiona tak, aby odpowiadała właściwościom 2% lidokainy. Prowadzący gastroenterolog po ekstubacji zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza, w którym skomentuje łatwość intubacji i czy był w stanie odgadnąć, czy lidokaina była stosowana podczas zabiegu, czy nie. Niezależny obserwator zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego wizualnej oceny dyskomfortu pacjenta podczas zabiegu. skala wizualna od 1 cm do 10 cm, a następnie obserwator; gastroenterolog wybrałby liczbę, gdzie 0 oznacza najgorszą satysfakcję, a 10 największą satysfakcję z zabiegu. Kwestionariusz będzie również zawierał liczbę zakneblowań pacjenta, liczbę prób intubacji wykonanych przez gastroenterologa oraz ocenę po zabiegu gastroenterologa, jeśli podczas zabiegu zastosowano lidokainę lub placebo. Czas po wyzdrowieniu ze środków uspokajających do wypisu pacjenta zostanie odnotowany jako pierwszorzędowy punkt końcowy. Całkowita liczba prób intubacji, całkowita ilość propofolu użytego podczas zabiegu oraz wszelkie wyżej wymienione działania niepożądane lidokainy zostaną zapisane jako drugorzędowe punkty końcowe. Rejestrowany będzie również całkowity czas zabiegu. Czas rozpoczęcia zabiegu to pierwsza próba wprowadzenia endoskopu przez gastroenterologa po podaniu środka uspokajającego. Czas zakończenia procedury to moment ekstubacji endoskopu GI. Oceny bólu/dyskomfortu w gardle, które są rutynowo oceniane i rejestrowane przed wypisem, będą oceniane jako drugorzędowy punkt końcowy.