Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zróżnicowana opieka porodowa może poprawić jakość usług?

17 października 2014 zaktualizowane przez: Stine Bernitz, Ostfold Hospital Trust

Zróżnicowana usługa porodowa – ulepszenie?

Prospektywna ocena powikłań porodowych w trzech różnie obsadzonych i wyposażonych oddziałach w tym samym szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie około 1000 normalnych porodów w szpitalu powiatowym. Matki są losowo przydzielane do jednego z trzech różnych oddziałów położniczych; jeden prowadzony przez położne, jeden normalnie wyposażony zgodnie ze standardami krajowymi dla szpitala powiatowego i jeden przygotowany do skomplikowanych porodów. Punkty końcowe to liczba urodzeń operacyjnych i powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Fredrikstad, Norwegia, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • matka zdrowa, ciąża prawidłowa, brak wcześniejszych operacji macicy, brak powikłań porodowych, brak stanów wpływających niekorzystnie na ciążę lub poród, jeden płód w ułożeniu główkowym, samoistne urodzenie między 36, 1 a 41, 6 tygodniem ciąży, prawidłowy wynik badania kardiotokograficznego BMI 32 lub mniej, palenie nie więcej niż 10 papierosów dziennie, chęć udziału w badaniu i podpisanie formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan mający negatywny wpływ na ciążę lub poród, więcej niż jeden płód, wszystkie pozycje inne niż pozycja głowy, indukcja porodu, poród przedwczesny lub po terminie, BMI powyżej 32, palenie więcej niż 10 papierosów dziennie, nie chce brać udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Kobiety niskiego ryzyka, u których spodziewany jest normalny poród, są losowo przydzielane do Oddziału prowadzonego przez położną, przy niewielkiej liczbie interwencji. Nie oferuje się znieczulenia zewnątrzoponowego ani dostępnej pomocy medycznej, z wyjątkiem aktywnej fazy drugiego etapu. Jeśli konieczny jest rozszerzony nadzór lub jeśli poród nie jest już uważany za normalny i musi zostać przejęty przez lekarza, kobieta zostanie przeniesiona na Oddział Normalny lub Oddział Specjalny
Eksperymentalny: 2
Kobiety niskiego ryzyka są losowo przydzielane do tej jednostki matek niskiego ryzyka, The Normal Unit. Jednostka jest zorganizowana dla kobiet niskiego ryzyka, których spodziewany jest normalny poród. Oddział ma dostęp do rozszerzonego nadzoru, porodu zewnątrzoponowego i operacyjnego drogą pochwową. Jeżeli rozszerzona obserwacja jest konieczna dla kobiety przydzielonej losowo do tego oddziału, nie trzeba jej przenosić na wyższy poziom opieki. Na tym oddziale można przeprowadzać porody instrumentalne drogą pochwową.
Procedura: Normalna jednostka
pacjentów niskiego ryzyka przydzielonych losowo do normalnej jednostki
Inne nazwy:
  • Normal Unit, kobiety niskiego ryzyka
Eksperymentalny: 3
Kobiety, które spodziewają się normalnego porodu, są losowo przydzielane do tej specjalnej jednostki porodowej, której celem jest opieka nad kobietami przed, w trakcie i po porodzie. Jednostka Specjalna opiekuje się kobietami o rozszerzonej potrzebie nadzoru, ale zajmuje się również kobietami niskiego ryzyka.
Procedura: Specjalna jednostka porodowa
Kobiety niskiego ryzyka są losowo przydzielane do specjalnej jednostki porodowej. Zorganizowana, aby opiekować się kobietami z rozszerzoną potrzebą nadzoru przed, w trakcie i po porodzie.
Inne nazwy:
  • Standardowa jednostka opieki: Jednostka Specjalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba porodów operacyjnych
Ramy czasowe: jeden tydzień
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba zarejestrowanych powikłań
Ramy czasowe: jeden tydzień
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Współpracownicy

University of Tromso

Śledczy

  • Główny śledczy: Pal Oian, PhD, University of Tromso, Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalna jednostka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj