Komórki CAR T dla opornych na leczenie złośliwości komórek B

Kryteria przyjęcia:

1. Historia leczenia spełniająca następujące kryteria:

   • Nawrót pacjentów z chłoniakiem z wykryciem obrazowym (CT/MRI/PET-CT) i rozpoznaniem patologicznym lub nawrót, w tym nawrót morfologii szpiku kostnego i nawrót MRD u pacjentów ze szpiczakiem lub białaczką, po chemioterapii lub przeszczepie komórek macierzystych;
   • Nie można uzyskać całkowitej remisji (w tym MRD-pozytywnej) po ponad dwukrotnie powtarzanej chemioterapii u pacjentów z początkowym stadium chłoniaka, szpiczaka lub białaczki;
   • Jedna lub dwa razy chemioterapia nie może ponownie uzyskać remisji (w tym MRD-pozytywnej), ale nie nadaje się do chemioterapii pacjentów z początkowym stadium chłoniaka, szpiczaka lub białaczki.
2. Jest wymierne zmiany przynajmniej przed leczeniem;
3. Wynik ECOG≤2;
4. Być w wieku od 1 do 70 lat;
5. Ponad miesiąc życia od daty podpisania zgody

Kryteria wyłączenia:

• Ciężka niewydolność serca, frakcja wyrzutowa lewej komory <50;
• Ma historię ciężkiego uszkodzenia funkcji płuc;
• Łączenie innego nowotworu złośliwego;
• Łączenie niekontrolowanej infekcji;
• Scalanie chorób metabolicznych (z wyjątkiem cukrzycy);
• Łączenie ciężkich chorób autoimmunologicznych lub choroby niedoboru odporności;
• pacjenci z aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C;
• pacjenci z zakażeniem wirusem HIV;
• Ma historię poważnych alergii na produkty biologiczne (w tym antybiotyki);
• Zdarzyło się w 3 ~ 4 ostrych GvHD po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych u nawracających pacjentów Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Każda sytuacja, która według oceny badacza zwiększyłaby niebezpieczeństwo osób badanych lub zakłóciła wynik badania klinicznego.