Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pojedynczej dawki rosnącej w celu zbadania tolerancji, bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki ACT-462206

6 lipca 2018 zaktualizowane przez: Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo i substancją czynną, randomizowane badanie z pojedynczą rosnącą dawką w celu zbadania tolerancji, bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki ACT-462206 u zdrowych mężczyzn

Badanie ACT-462206 w celu oceny tolerancji, bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki rosnących pojedynczych dawek ACT-462206, nowego podwójnego antagonisty receptora oreksyny u zdrowych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy poziom dawki zostanie zbadany w nowej grupie ośmiu zdrowych mężczyzn (sześciu na aktywnym leku i dwóch na placebo). Każdy pacjent będzie uczestniczył w jednym okresie leczenia, z wyjątkiem pacjentów w części krzyżowej (tj. grupa odniesienia almorexantu na czwartym poziomie dawki), którzy będą uczestniczyć w dwóch okresach leczenia. Na tym poziomie dawki pacjenci na aktywnym leku (sześciu) otrzymają w jednym okresie leczenia ACT-462206, aw drugim 400 mg almoreksantu; badani otrzymujący placebo (dwóch) otrzymają odpowiednie placebo (podwójny manekin).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Leiden, Holandia, 2333 CL
        • Centre For Human Drug Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 45 lat (włącznie) podczas badań przesiewowych
  • Wyniki hematologii, chemii klinicznej i analizy moczu nie odbiegają od normy w stopniu klinicznie istotnym podczas badania przesiewowego
  • Brak klinicznie istotnych wyników badania fizykalnego podczas badania przesiewowego
  • Wskaźnik masy ciała między 18,0 a 28,0 kg/m^2 (włącznie) podczas badania przesiewowego
  • Ciśnienie skurczowe 100-145 mmHg, rozkurczowe 50-90 mmHg, tętno 45-90 uderzeń na minutę (włącznie) mierzone podczas badania przesiewowego na ramieniu dominującym (ramię dominujące jest ramieniem piszącym) po 5 min w pozycji leżącej
  • 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram bez istotnych klinicznie nieprawidłowości w pozycji leżącej podczas badania przesiewowego
  • Negatywne wyniki przesiewowego badania moczu na obecność narkotyków podczas badania przesiewowego
  • Umiejętność dobrej komunikacji z badaczem w lokalnym języku oraz zrozumienie i przestrzeganie wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia omdleń, zapaści, omdleń, niedociśnienia ortostatycznego lub reakcji wazowagalnych
  • Żyły nienadające się do nakłucia dożylnego na obu ramionach (np. żyły trudne do zlokalizowania, dostępu lub nakłucia, żyły z tendencją do pękania podczas lub po nakłuciu)
  • Leczenie wszelkimi przepisanymi lekami (w tym szczepionkami) lub lekami dostępnymi bez recepty (w tym lekami ziołowymi, takimi jak ziele dziurawca) w ciągu 2 tygodni przed (pierwszym) podaniem badanego leku
  • Leczenie innym badanym lekiem w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub udział w więcej niż czterech badaniach nad lekami eksperymentalnymi w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym
  • Historia lub dowody kliniczne alkoholizmu lub nadużywania narkotyków w okresie 3 lat przed badaniem przesiewowym
  • Historia lub dowody kliniczne jakiejkolwiek choroby i/lub istnienie jakiegokolwiek stanu chirurgicznego lub medycznego, który może zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
  • Nadmierne spożycie kofeiny, zdefiniowane jako ≥ 800 mg dziennie podczas badania przesiewowego kofeiny)
  • Palenie w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym i niemożność powstrzymania się od palenia w trakcie badania
  • Utrata 250 ml lub więcej krwi lub równoważnej ilości osocza w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Pozytywne wyniki badań serologicznych zapalenia wątroby, z wyjątkiem osób zaszczepionych lub osób z przebytym zapaleniem wątroby, które ustąpiło, podczas badań przesiewowych
  • Pozytywne wyniki serologii ludzkiego wirusa upośledzenia odporności podczas badań przesiewowych
  • Znana nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą postaci leku
  • Całkowity wynik w zmodyfikowanej szwajcarskiej skali narkolepsji < 0 lub narkolepsja lub katapleksja w wywiadzie
  • Wszelkie okoliczności lub warunki, które zdaniem badacza mogą mieć wpływ na pełne uczestnictwo w badaniu lub przestrzeganie protokołu
  • Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych w momencie sprawdzania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ACT-462206 5 mg/placebo
6 pacjentów otrzymało pojedynczą, 5 mg, doustną dawkę ACT-462206, a 2 pacjentów otrzymało pojedynczą, doustną dawkę placebo
Lek: Placebo
Lek: ACT-462206 5 mg
Eksperymentalny: ACT-462206 25 mg/placebo
6 osób otrzymało pojedynczą, doustną dawkę 25 mg ACT-462206, a 2 osób otrzymało pojedynczą, doustną dawkę placebo
Lek: Placebo
Lek: ACT-462206 25 mg
Eksperymentalny: ACT-462206 100 mg/placebo
6 osób otrzymało pojedynczą, doustną dawkę 100 mg ACT-462206, a 2 osób otrzymało pojedynczą, doustną dawkę placebo
Lek: Placebo
Lek: ACT-462206 100mg
Eksperymentalny: ACT-462206 200mg/Almorexant 400mg/Placebo

Osobników przydzielono do jednej z dwóch możliwych sekwencji leczenia: A/B lub B/A z okresem wymywania wynoszącym 14 dni pomiędzy okresami leczenia.

Leczenie A: Pojedyncza doustna dawka ACT-462206 200 mg lub placebo. Leczenie B: Pojedyncza dawka doustna almorexantu 400 mg lub placebo. W każdej sekwencji 6 pacjentów otrzymało ACT-462206 lub almorexant, a 2 pacjentów otrzymało placebo
Lek: Placebo
Lek: ACT-462206 200mg
Lek: Almorexant 400mg
Eksperymentalny: Eksperymentalny: ACT-462206 400 mg/placebo
6 pacjentów otrzymało pojedynczą, 400 mg, doustną dawkę ACT-462206, a 2 pacjentów otrzymało pojedynczą, doustną dawkę placebo
Lek: Placebo
Lek: ACT-462206 400mg
Eksperymentalny: ACT-462206 1000 mg
6 osób otrzymało pojedynczą dawkę doustną 1000 mg ACT-462206, a 2 osób otrzymało pojedynczą dawkę doustną placebo
Lek: Placebo
Lek: ACT-462206 1000 mg
Eksperymentalny: ACT-462206 1500 mg/placebo
6 osób otrzymało pojedynczą, doustną dawkę 1500 mg ACT-462206, a 2 osób otrzymało pojedynczą, doustną dawkę placebo
Lek: Placebo
Lek: ACT-462206 1500 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w pozycji leżącej od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: 96 godzin
Ciśnienie krwi mierzono na ramieniu dominującym za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego. Pomiary wykonywano u pacjenta w pozycji leżącej po okresie odpoczynku trwającym co najmniej 5 minut. Do wszystkich pomiarów wykorzystano ramię dominujące (piszące). Pomiary wykonywano 1, 3, 5, 8, 24, 48, 72 i 96 godzin po podaniu dawki.
96 godzin
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji leżącej od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: 96 godzin
Ciśnienie krwi mierzono na ramieniu dominującym za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego. Pomiary wykonywano u pacjenta w pozycji leżącej po okresie odpoczynku trwającym co najmniej 5 minut. Do wszystkich pomiarów wykorzystano ramię dominujące (piszące). Pomiary wykonywano 1, 3, 5, 8, 24, 48, 72 i 96 godzin po podaniu dawki.
96 godzin
Zmiana tętna od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: 96 godzin
Tętno mierzono na ramieniu dominującym za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego. Do wszystkich pomiarów wykorzystano ramię dominujące (piszące). Pomiary wykonywano 1, 3, 5, 8 i 96 godzin po podaniu dawki.
96 godzin
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: 96 godzin
Masa ciała będzie mierzona przy użyciu tej samej wagi dla wszystkich osobników i podczas całego badania. Waga powinna mieć dokładność co najmniej 0,5 kg.
96 godzin
Zmiana odstępu PR od wartości wyjściowej do końca badania
Ramy czasowe: 96 godzin
Standardowy 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram (EKG) rejestrowano w pozycji leżącej po 5-minutowym okresie odpoczynku. Odstęp PR to odstęp czasu od początku załamka P do początku zespołu QRS. Pomiary wykonywano 1, 3, 5, 8 i 96 godzin po podaniu dawki.
96 godzin
Zmiana odstępu QRS od wartości wyjściowej do końca badania
Ramy czasowe: 96 godzin
Standardowe 12-odprowadzeniowe EKG rejestrowano w pozycji leżącej po 5-minutowym okresie odpoczynku. Odstęp QRS to odstęp czasu od początku załamka Q do końca załamka S. Pomiary wykonywano 1, 3, 5, 8 i 96 godzin po podaniu dawki.
96 godzin
Zmiana odstępu QTcB od wartości wyjściowej do końca badania
Ramy czasowe: 96 godzin
Standardowe 12-odprowadzeniowe EKG rejestrowano w pozycji leżącej po 5-minutowym okresie odpoczynku. Odstęp QTcB to odstęp QT (odstęp od początku załamka Q do końca załamka T) skorygowany o częstość akcji serca za pomocą wzoru Bazetta (QTcB = QT/RR^0,5 gdzie RR wynosi 60/tętno). Pomiary wykonywano 1, 3, 5, 8 i 96 godzin po podaniu dawki.
96 godzin
Zmiana odstępu QTcF od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: 96 godzin
Standardowe 12-odprowadzeniowe EKG rejestrowano w pozycji leżącej po 5-minutowym okresie odpoczynku. Odstęp QTcF to odstęp QT (odstęp od początku załamka Q do końca załamka T) skorygowany o częstość akcji serca za pomocą wzoru Fridericia (QTcF = QT/RR^0,33 gdzie RR wynosi 60/tętno). Pomiary wykonywano 1, 3, 5, 8 i 96 godzin po podaniu dawki.
96 godzin
Zmiana szczytowej prędkości sakadycznej od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: 10 godzin
Rejestrację ruchów gałek ocznych przeprowadzono w cichym pomieszczeniu z oświetleniem otoczenia, w obecności tylko 1 osoby. Do rejestracji i analizy wykorzystano system mikrokomputerowy. Jednorazowe elektrody umieszczono na czole i obok bocznych kątów obu oczu w celu rejestracji sygnałów elektrookulograficznych. Ruchy głowy były ograniczone za pomocą stałego podparcia głowy. Cel składał się z ruchomej kropki wyświetlanej na ekranie komputera, zamocowanej przed zagłówkiem. Ruchy sakadyczne gałek ocznych rejestrowano dla amplitud bodźca około 15 stopni w każdą stronę. Zarejestrowano piętnaście sakad z przerwami między bodźcami zmieniającymi się losowo między 3 a 6 sekund. Jako zmienne wykorzystano średnie wartości szczytowej prędkości sakkadowej wszystkich prawidłowych sakad. Pomiary wykonywano po 20 minutach, 45 minutach, 1 godzinie, 1,5 godziny, 2 godzinach, 3 godzinach, 4 godzinach, 5 godzinach, 6 godzinach, 8 godzinach i 10 godzin po podaniu.
10 godzin
Zmiana wydajności śledzenia adaptacyjnego od punktu początkowego do końca badania
Ramy czasowe: 10 godzin
Adaptacyjny test śledzenia został przeprowadzony przy użyciu dostosowanego sprzętu i oprogramowania, zgodnie ze standardowym protokołem. Śledzenie adaptacyjne to zadanie polegające na śledzeniu pościgowym. Badanych poproszono o utrzymywanie kropki wewnątrz losowo poruszającego się koła za pomocą joysticka. Jeśli się powiedzie, prędkość poruszającego się koła została zwiększona. I odwrotnie, prędkość była zmniejszana, jeśli badany nie był w stanie utrzymać kropki wewnątrz okręgu. Do analizy wykorzystano średnią wydajność (%) i odchylenie standardowe wyników podczas 3,5-minutowego okresu oceny. Okres oceny obejmował czas docierania wynoszący 0,5 minuty, podczas którego dane nie były rejestrowane. Pomiary wykonano po 20 minutach, 45 minutach, 1 godzinie, 1,5 godziny, 2 godzinach, 3 godzinach, 4 godzinach, 5 godzinach, 6 godzinach , 8 godzin i 10 godzin po podaniu.
10 godzin
Zmiana kołysania ciała od linii podstawowej do końca badania
Ramy czasowe: 10 godzin
Kołysanie ciała oceniano za pomocą miernika kołysania ciała. Wszystkie ruchy ciała w ciągu 2 minut zostały zintegrowane i wyrażone jako przechylenie w mm na wyświetlaczu cyfrowym. Pomiarów kołysania ciała dokonywano w płaszczyźnie strzałkowej (przód/tył) poprzez ustawienie badanego względem aparatu, ze sznurkiem przymocowanym do talii. Udział wzroku w kontroli postawy został wyeliminowany poprzez poproszenie badanych o zamknięcie oczu. Badanych poinstruowano, aby podczas każdej sesji nosili tę samą parę wygodnych butów na niskim obcasie. Przed rozpoczęciem pomiaru poproszono osoby badane, aby stały nieruchomo i wygodnie, ze stopami oddalonymi od siebie o około 10 cm i dłońmi w swobodnej pozycji wzdłuż ciała. Pomiary wykonywano po 20 minutach, 45 minutach, 1 godzinie, 1,5 godziny, 2 godzinach, 3 godzinach, 4 godzinach, 5 godzinach, 6 godzinach, 8 godzinach i 10 godzinach po podaniu dawki.
10 godzin
Zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej (VAS) w celu oceny czujności od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: 10 godzin
Do oceny subiektywnej czujności zastosowano holenderską wersję skali VAS według Bonda i Ladera (British Journal of Medical Psychology 1974;47:211-18). W każdym punkcie czasowym badany wskazywał (kliknięciem myszki na ekranie komputera), jak się czuje, na szesnastowymiarowym poziomym VAS. Pomiary wykonywano po 20 minutach, 45 minutach, 1 godzinie, 1,5 godziny, 2 godzinach, 3 godzinach, 4 godzinach, 5 godzinach, 6 godzinach, 8 godzinach i 10 godzinach po podaniu dawki.
10 godzin
Zmiana wyniku VAS w celu oceny nastroju od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: 10 godzin
Do oceny subiektywnego nastroju zastosowano holenderską wersję skali VAS według Bonda i Ladera (British Journal of Medical Psychology 1974;47:211-18). W każdym punkcie czasowym badany wskazywał (kliknięciem myszki na ekranie komputera), jak się czuje, na szesnastowymiarowym poziomym VAS. Pomiary wykonywano po 20 minutach, 45 minutach, 1 godzinie, 1,5 godziny, 2 godzinach, 3 godzinach, 4 godzinach, 5 godzinach, 6 godzinach, 8 godzinach i 10 godzinach po podaniu dawki.
10 godzin
Zmiana wyniku VAS w celu oceny spokoju od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: 10 godzin
Holenderskie wersje VAS według Bonda i Ladera (British Journal of Medical Psychology 1974;47:211-18) zostały wykorzystane do oceny subiektywnego spokoju. W każdym punkcie czasowym badany wskazywał (kliknięciem myszki na ekranie komputera), jak się czuje, na szesnastowymiarowym poziomym VAS. Pomiary wykonywano po 20 minutach, 45 minutach, 1 godzinie, 1,5 godziny, 2 godzinach, 3 godzinach, 4 godzinach, 5 godzinach, 6 godzinach, 8 godzinach i 10 godzinach po podaniu dawki.
10 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) ACT-462206
Ramy czasowe: 96 godzin
Próbki krwi do analizy farmakokinetycznej pobierane bezpośrednio przed podaniem ACT-462206 oraz po 10 minutach, 20 minutach, 30 minutach, 45 minutach, 60 minutach, 1,5 godziny, 2 godzinach, 2,5 godziny, 3 godzinach, 3,5 godziny, 4 godzinach, 4,5 godziny, 5 godzin, 6 godzin, 7 godzin, 8 godzin, 10 godzin, 24 godziny, 36 godzin, 48 godzin, 72 godziny i 96 godzin po podaniu. Cmax obliczone na podstawie punktów czasowych pobierania krwi.
96 godzin
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (tmax) ACT-462206
Ramy czasowe: 96 godzin
Próbki krwi do analizy farmakokinetycznej pobierane bezpośrednio przed podaniem ACT-462206 oraz po 10 minutach, 20 minutach, 30 minutach, 45 minutach, 60 minutach, 1,5 godziny, 2 godzinach, 2,5 godziny, 3 godzinach, 3,5 godziny, 4 godzinach, 4,5 godziny, 5 godzin, 6 godzin, 7 godzin, 8 godzin, 10 godzin, 24 godziny, 36 godzin, 48 godzin, 72 godziny i 96 godzin po podaniu. tmax obliczone na podstawie punktów czasowych pobierania krwi.
96 godzin
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) od czasu zero do czasu t ostatniego zmierzonego stężenia powyżej granicy oznaczalności (AUC0-t) ACT-462206
Ramy czasowe: 96 godzin
Próbki krwi do analizy farmakokinetycznej pobierane bezpośrednio przed podaniem ACT-462206 oraz po 10 minutach, 20 minutach, 30 minutach, 45 minutach, 60 minutach, 1,5 godziny, 2 godzinach, 2,5 godziny, 3 godzinach, 3,5 godziny, 4 godzinach, 4,5 godziny, 5 godzin, 6 godzin, 7 godzin, 8 godzin, 10 godzin, 24 godziny, 36 godzin, 48 godzin, 72 godziny i 96 godzin po podaniu. AUC0-t obliczono na podstawie punktów czasowych pobierania próbek krwi, zgodnie z regułą liniowego trapezu, stosując zmierzone wartości stężenie-czas powyżej granicy oznaczalności.
96 godzin
AUC od czasu zero do nieskończoności (AUC0-∞) ACT-462206
Ramy czasowe: 96 godzin
Próbki krwi do analizy farmakokinetycznej pobierane bezpośrednio przed podaniem ACT-462206 oraz po 10 minutach, 20 minutach, 30 minutach, 45 minutach, 60 minutach, 1,5 godziny, 2 godzinach, 2,5 godziny, 3 godzinach, 3,5 godziny, 4 godzinach, 4,5 godziny, 5 godzin, 6 godzin, 7 godzin, 8 godzin, 10 godzin, 24 godziny, 36 godzin, 48 godzin, 72 godziny i 96 godzin po podaniu. AUC0-∞ obliczono przez połączenie AUC0-t i AUCextra. AUCextra to ekstrapolowana wartość uzyskana z Ct/λz, gdzie Ct to ostatnie stężenie w osoczu zmierzone powyżej granicy oznaczalności, a λz oznacza stałą szybkości eliminacji w fazie końcowej, określoną za pomocą analizy regresji log-liniowej zmierzonych stężeń w osoczu w końcowej fazie eliminacji.
96 godzin
AUC od czasu zero do 8 godzin po podaniu (AUC0-8) ACT-462206
Ramy czasowe: 8 godzin
Próbki krwi do analizy farmakokinetycznej pobierane bezpośrednio przed podaniem ACT-462206 oraz po 10 minutach, 20 minutach, 30 minutach, 45 minutach, 60 minutach, 1,5 godziny, 2 godzinach, 2,5 godziny, 3 godzinach, 3,5 godziny, 4 godzinach, 4,5 godziny, 5 godzin, 6 godzin, 7 godzin i 8 godzin po podaniu. AUC0-8 obliczono zgodnie z regułą liniowego trapezu stosując zmierzone wartości stężenie-czas powyżej granicy oznaczalności.
8 godzin
AUC od czasu zero do 24 godzin po podaniu (AUC0-24) ACT-462206
Ramy czasowe: 24 godziny
Próbki krwi do analizy farmakokinetycznej pobierane bezpośrednio przed podaniem ACT-462206 oraz po 10 minutach, 20 minutach, 30 minutach, 45 minutach, 60 minutach, 1,5 godziny, 2 godzinach, 2,5 godziny, 3 godzinach, 3,5 godziny, 4 godzinach, 4,5 godziny, 5 godzin, 6 godzin, 7 godzin, 8 godzin, 10 godzin i 24 godziny po podaniu. AUC0-24 obliczono zgodnie z zasadą liniowego trapezu stosując zmierzone wartości stężenie-czas powyżej granicy oznaczalności.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Petra Baecker, MD, Actelion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC-074-101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj