Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie metod poprawy prezentacji mleka kobiecego podczas przechowywania i podgrzewania

3 listopada 2015 zaktualizowane przez: Sharron Bransburg-Zabary, Sharron Bransburg-Zabary Consulting services

Mleko ludzkie (HM) to coś więcej niż kompleks żywnościowy; oprócz mikroelementów i kompleksów bioaktywnych kodowanych przez człowieka zawiera również wiele przeciwutleniaczy, środków przeciwbakteryjnych, prebiotyków, probiotyków, składników wzmacniających odporność i wiele innych składników bioaktywnych. Niektóre z tych składników mogą ulec pogorszeniu podczas przechowywania, a wyrażona EHM zaczyna się pogarszać, gdy tylko opuści pierś. Niemniej jednak, jeśli karmienie piersią lub karmienie świeżym EHM nie jest możliwe, karmienie przechowywanym EHM jest uważane za następną najlepszą rzecz po karmieniu piersią. Efektywne zdolności wymiany ciepła wpływają zarówno na procesy ogrzewania, jak i chłodzenia.

W tym badaniu badacze chcą przetestować nowe urządzenie, które umożliwia szybkie procesy ogrzewania i chłodzenia. Badacze planują zmierzyć niektóre termolabilne składniki HM, aby ustalić, czy można je chronić przez łagodniejszy proces ogrzewania. Śledczy planują pobrać mleko od matki, wymieszać je i przetestować efekt przechowywania i podgrzewania.

Ten eksperyment ma na celu przetestowanie wykonalności i wydajności urządzenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wyłączne karmienie piersią jest modelem normatywnym, względem którego należy mierzyć wszystkie alternatywne metody karmienia w odniesieniu do wzrostu, zdrowia, rozwoju niemowlęcia i wszystkich innych krótko- i długoterminowych wyników.

Opracowano zalecenia dotyczące „bezpiecznego” przechowywania Expressed HM, głównie do użytku przez banki HM, ale to, co stanowi optymalne przechowywanie, jest mniej oczywiste. Optymalne obchodzenie się z Expressed HM (EHM) powinno obejmować właściwe przechowywanie, a także odpowiednie ogrzewanie i rozmrażanie przed użyciem, w celu zmniejszenia uszkodzeń jego składników odżywczych i bioaktywnych.

Efektywne zdolności wymiany ciepła wpływają zarówno na procesy ogrzewania, jak i chłodzenia. W poprzedniej pracy badacze wykazali, że przegrzanie EHM jest wysoce prawdopodobne w przypadku korzystania z dostępnych w handlu elektrycznych podgrzewaczy do butelek na bazie wody, nawet jeśli przestrzegane są zalecenia producenta. Oprócz procesu podgrzewania, na stabilność EHM może również wpływać skład i kształt pojemnika, temperatura przechowywania oraz to, czy przed przechowywaniem przeprowadzono sterylizację. Po naszym poprzednim badaniu badacze postawili hipotezę, że niestandardowy proces przechowywania i podgrzewania może zwiększyć ochronę EHM. W związku z tym badacze zaprojektowali nowe urządzenie o większej powierzchni i węższej szerokości mleka, aby zminimalizować gradienty temperatury w objętości mleka.

Badacze planują przechowywać i podgrzewać HM w zwykłej butelce dla niemowląt oraz w naszym urządzeniu i testować termolabilne właściwości HM, takie jak niektóre białka i kultury mikrobiologiczne, aby ocenić, czy nowe urządzenie rzeczywiście może chronić mleko.

W celu uzyskania EHM od matek śledczy będą pobierać świeżo odciągnięte mleko. Odciągnięte mleko zostanie zebrane w jednym pojemniku. Pobrane zostaną próbki mleka w celu określenia wartości referencyjnych, a następnie zostaną one równomiernie podzielone na trzy pojemniki badawcze i sześć pojemników kontrolnych (pojemnik C, zwykłe butelki dla niemowląt). Po napełnieniu wszystkie pojemniki zostaną umieszczone w ciemnej lodówce w temperaturze 4ºC.

Eksperyment potrwa 5 dni. Pierwszego dnia jeden pojemnik S i dwa pojemniki C zostaną wyjęte z lodówki i przetestowane: mleko w każdym pojemniku zostanie ogrzane do temperatury karmienia w pojemniku; następnie delikatnie mieszano i uzyskano próbkę podgrzanego mleka, którą przechowywano w temperaturze -20°C do czasu analizy. Procedurę tę powtórzono w dniach 3 i 5 doświadczenia.

Procedura podgrzewania pojemników C była następująca: pojemnik C będzie podgrzewany w standardowym elektrycznym podgrzewaczu do butelek na bazie wody. Zwykle podgrzewacz ma trzy opcje ogrzewania; szybko, średnio i wolno. Śledczy planują przetestować najszybszą opcję na trzech z sześciu butelek i najwolniejszą opcję na pozostałych trzech butelkach. Proces podgrzewania zostanie zakończony, gdy temperatura podgrzanego mleka osiągnie 37ºC.

Procedura podgrzewania pojemników S była następująca: pojemnik S umieszczono w misce zawierającej wodę o temperaturze około 40°C i delikatnie poruszano nim w kółko, aż EHM osiągnął 37°C.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Matki karmiące piersią. Do 6 miesięcy PP. Mleko zostanie zmieszane. Badanego mleka nie można powiązać z konkretnym dawcą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • matki karmiącej, która może oddać mleko do badań

Kryteria wyłączenia:

  • matki, które mają problemy z laktacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary wyższego stężenia białek termolabilnych lub/i wyższego poziomu aktywności enzymów termolabilnych w odciągniętym mleku kobiecym, które było obsługiwane za pomocą badanego urządzenia w porównaniu ze zwykłymi butelkami dla niemowląt
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mniejszy wzrost bakterii komensalnych mierzony za pomocą zliczeń mikrobiologicznych w odciągniętym mleku, które było obsługiwane za pomocą badanego urządzenia, w porównaniu ze zwykłymi butelkami dla niemowląt
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Szybszy czas podgrzewania niż w badanym urządzeniu w porównaniu ze zwykłymi butelkami.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharron Bransburg-Zabary, PhD, Consulting services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0156-15-SZMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj