Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehitetään menetelmiä ihmismaidon esillepanon parantamiseksi varastoinnin ja lämmityksen aikana

tiistai 3. marraskuuta 2015 päivittänyt: Sharron Bransburg-Zabary, Sharron Bransburg-Zabary Consulting services

Ihmisen maito (HM) on enemmän kuin elintarvikekompleksi; hivenravinteiden ja ihmisen koodaamien bioaktiivisten kompleksien lisäksi se sisältää myös monia antioksidantteja, antibakteerisia, prebiootteja, probiootteja, immuunijärjestelmää vahvistavia ainesosia ja monia muita bioaktiivisia komponentteja. Jotkut näistä komponenteista voivat huonontua säilytyksen aikana, ja ilmeinen EHM alkaa huonontua heti, kun se lähtee rinnasta. Kuitenkin aina, kun imetys rinnalla tai tuoreen EHM:n ruokinta ei ole mahdollista, säilytetyn EHM:n ruokintaa pidetään toiseksi parhaana rintaruokinnan jälkeen. Tehokkaat lämmönsiirtokyvyt vaikuttavat sekä lämmitys- että jäähdytysprosesseihin.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat testata uutta laitetta, joka mahdollistaa nopeat lämmitys- ja jäähdytysprosessit. Tutkijat aikovat mitata joitain HM:n lämpölabiileja aineosia selvittääkseen, voidaanko niitä suojata hellävaraisemmalla lämmitysprosessilla. Tutkijat aikovat kerätä maitoa äidiltä, ​​sekoittaa sitä sekä testata varastoinnin ja lämmityksen vaikutusta.

Tämä kokeilu on suunniteltu testaamaan laitteen toteutettavuutta ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksinomainen imetys on normatiivinen malli, jota vasten kaikkia vaihtoehtoisia ruokintamenetelmiä on mitattava vauvan kasvun, terveyden, kehityksen ja kaikkien muiden lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten suhteen.

Suosituksia siitä, mikä on Expressed HM:n "turvallinen" tallennus, on kehitetty pääasiassa HM-pankkien käyttöön, mutta mikä on optimaalinen tallennus, ei ole yhtä selvää. Expressed HM:n (EHM) optimaaliseen käsittelyyn tulee sisältyä asianmukainen varastointi sekä asianmukainen lämmitys ja sulatus ennen käyttöä, jotta voidaan vähentää sen ravitsemuksellisten ja bioaktiivisten komponenttien vaurioita.

Tehokkaat lämmönsiirtokyvyt vaikuttavat sekä lämmitys- että jäähdytysprosesseihin. Aiemmassa työssään tutkijat osoittivat, että EHM:n ylikuumeneminen on erittäin todennäköistä käytettäessä kaupallisesti saatavilla olevia sähköisiä vesipohjaisia ​​pullonlämmittimiä, vaikka valmistajan suosituksia noudatettaisiin. Lämmitysprosessin lisäksi EHM-stabiilisuuteen voivat vaikuttaa myös säiliön koostumus ja muoto, varastointilämpötila ja se, onko sterilointi suoritettu ennen varastointia vai ei. Edellisen tutkimuksemme jälkeen tutkijat olettivat, että epätyypillinen varastointi- ja lämmitysprosessi voi lisätä EHM:n säilyvyyttä. Siksi tutkijat suunnittelivat uuden laitteen, jolla on suurempi pinta-ala ja kapeampi maidon leveys minimoidakseen lämpötilagradientteja maidon tilavuudessa.

Tutkijat aikovat varastoida ja lämmittää HM:ää tavallisessa tuttipullossa ja laitteessamme ja testata HM:n lämpölabiileja ominaisuuksia, kuten tiettyjä proteiineja ja mikrobiologisia viljelmiä, arvioidakseen, pystyykö uusi laite todella suojaamaan maitoa.

EHM:n saamiseksi äideiltä tutkijat keräävät vasta pumpatun maidon. Pumpattu maito yhdistetään yhteen astiaan. Viitearvojen määrittämiseksi otetaan maitonäyte, jonka jälkeen se jaetaan tasan kolmeen tutkimusastiaan ja kuuteen kontrollisäiliöön (C-astia, tavalliset tuttipullot). Täytön jälkeen kaikki astiat laitetaan pimeään jääkaappiin 4 ºC lämpötilaan.

Kokeilu kestää 5 päivää. Ensimmäisenä päivänä jääkaapista otetaan yksi S-astia ja kaksi C-säiliötä ja testataan: kussakin astiassa oleva maito lämmitetään astiassa ruokintalämpötilaan; sitten sitä sekoitettiin varovasti ja otettiin näyte lämmitetystä maidosta ja säilytettiin -20 ºC:ssa analysointiin asti. Tämä menettely toistettiin kokeen päivinä 3 ja 5.

C-astioissa käytetty lämmitysmenettely oli seuraava: C-astia lämmitetään tavallisessa sähköisessä vesipohjaisessa pullonlämmittimessä. Yleensä lämmittimessä on kolme lämmitysvaihtoehtoa; nopea, keskipitkä ja hidas. Tutkijat aikovat testata nopeinta vaihtoehtoa kolmella kuudesta pullosta ja hitain vaihtoehtoa jäljellä olevilla kolmella pullolla. Kuumennusprosessi lopetetaan, kun lämmitetyn maidon lämpötila on saavuttanut 37 ºC.

S-säiliöissä käytettiin lämmitysmenettelyä seuraavasti: S-säiliö laitettiin kulhoon, jossa oli noin 40 ºC vettä ja sitä liikutettiin varovasti ympyröissä, kunnes EHM saavutti 37 ºC.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Imettävät äidit. Jopa 6 kuukautta PP. Maito sekoitetaan. Testattua maitoa ei voi yhdistää tiettyyn luovuttajaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • imettävä äiti, joka voi lahjoittaa maitoa tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • äidit, joilla on maidonsyöttöongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaukset lämpölabiilien proteiinien korkeammista pitoisuuksista tai/tai lämpölabiilien entsyymien korkeammasta aktiivisuustasosta lyhennetyssä äidinmaidossa, jota käsiteltiin tutkimuslaitteella verrattuna tavallisiin tuttipulloihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähemmän kommensaalista bakteerikasvua mitattuna mikrobiologisilla määrillä lyhennetyssä maidossa, jota käsiteltiin tutkimuslaitteella, verrattuna tavallisiin tuttipulloihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Nopeampi lämpenemisaika kuin tutkimuslaitteessa tavallisiin pulloihin verrattuna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharron Bransburg-Zabary, PhD, Consulting services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0156-15-SZMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa