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开发在储存和加热过程中增强母乳呈现的方法

2015年11月3日 更新者:Sharron Bransburg-Zabary、Sharron Bransburg-Zabary Consulting services

母乳 (HM) 不仅仅是一种复合食品;除了微量营养素和人类编码的生物活性复合物外,它还包括许多抗氧化剂、抗菌剂、益生元、益生菌、增强免疫力的成分和许多其他生物活性成分。 其中一些成分可能会在储存过程中变质,表达的 EHM 一旦离开乳房就会开始变质。 然而,每当无法进行母乳喂养或喂养新鲜 EHM 时,储存的 EHM 被认为是仅次于母乳喂养的最佳选择。 高效的传热能力影响加热和冷却过程。

在这项研究中,研究人员希望测试一种允许快速加热和冷却过程的新设备。 研究人员计划测量 HM 的一些不耐热成分,以确定它们是否可能受到更温和的升温过程的保护。 调查人员计划从母亲那里收集牛奶,将其混合并测试储存和加热的效果。

本实验是为了测试该装置的可行性和效率而设计的。

研究概览

详细说明

纯母乳喂养是一种规范模式,必须根据该模式衡量所有替代喂养方法对婴儿生长、健康、发育以及所有其他短期和长期结果的影响。

已经制定了关于什么是 Expressed HM 的“安全”存储的建议,主要供 HM 银行使用,但什么构成最佳存储不太明显。 表达 HM (EHM) 的最佳处理应包括适当的储存以及使用前适当的加热和解冻,以减少对其营养和生物活性成分的损害。

高效的传热能力影响加热和冷却过程。 在之前的一项工作中,研究人员表明,即使遵循了制造商的建议,使用市售的水基电暖瓶器时,EHM 过热的可能性也很大。 除了升温过程,EHM 的稳定性还会受到容器组成和形状、储存温度以及储存前是否进行灭菌的影响。 根据我们之前的研究,研究人员假设非标准的储存和加热过程可能会增加 EHM 的保存。 因此,研究人员设计了一种具有更大表面积和更窄牛奶宽度的新型设备,以最大限度地减少牛奶体积内的温度梯度。

研究人员计划在普通奶瓶和我们的设备中储存和加热 HM,并测试 HM 的不耐热特性,例如某些蛋白质和微生物培养物,以评估新设备是否确实可以保护母乳。

为了从母亲那里获得 EHM,研究人员将收集新鲜抽出的母乳。将抽出的母乳汇集到一个容器中。 将采集牛奶样本以确定参考值,然后将其平均分为三个研究容器和六个控制容器(C 容器、普通婴儿奶瓶)。 灌装后,所有容器将放置在温度为 4ºC 的黑暗冰箱中。

实验将持续 5 天。 第一天从冰箱中取出一个S容器和两个C容器进行测试:将每个容器中的牛奶加热到容器中的喂食温度;然后将其轻轻搅拌并获得一份热牛奶样品,并在 -20ºC 下储存直至分析。 在实验的第 3 天和第 5 天重复此过程。

C-容器上使用的加热程序如下:C-容器将在标准电水基温瓶器中加热。 通常取暖器有三种加热选择;快、中、慢。 调查人员计划在六个瓶子中的三个上测试最快的选项,在其余三个瓶子上测试最慢的选项。 一旦加热的牛奶温度达到 37ºC,加热过程将终止。

用于 S 容器的加热程序如下:将 S 容器放入盛有大约 40ºC 水的碗中,并轻轻打圈移动,直到 EHM 达到 37ºC。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

母乳喂养的母亲。 长达 6 个月的 PP。 牛奶会混合。 测试的牛奶不能连接到特定的捐赠者。

描述

纳入标准:

  • 可以为研究捐赠牛奶的母乳喂养母亲

排除标准:

  • 有母乳供应问题的妈妈们

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与普通婴儿奶瓶相比,使用研究设备处理的母乳中更高浓度的不耐热蛋白质或/和更高活性水平的不耐热酶的测量
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
与普通婴儿奶瓶相比,使用研究设备处理的挤奶中的微生物计数测量的共生细菌生长较少
大体时间:3个月
3个月
与普通瓶子相比,研究设备中的加热时间更快。
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sharron Bransburg-Zabary, PhD、Consulting services

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (预期的)

2016年1月1日

研究完成 (预期的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月3日

首次发布 (估计)

2015年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月3日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0156-15-SZMC

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