Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van methoden voor het verbeteren van de presentatie van moedermelk tijdens opslag en opwarming

3 november 2015 bijgewerkt door: Sharron Bransburg-Zabary, Sharron Bransburg-Zabary Consulting services

Moedermelk (HM) is meer dan een voedingscomplex; naast micronutriënten en door de mens gecodeerde bioactieve complexen bevat het ook veel antioxidanten, antibacteriële middelen, prebiotica, probiotica, immuunbevorderende bestanddelen en vele andere bioactieve componenten. Sommige van deze componenten kunnen tijdens opslag verslechteren, en tot expressie gebracht EHM begint te verslechteren zodra het de borst verlaat. Desalniettemin, wanneer borstvoeding aan de borst geven of vers EHM voeden niet mogelijk is, wordt het voeden van opgeslagen EHM beschouwd als het op een na beste alternatief voor voeden aan de borst. Efficiënte warmteoverdrachtsmogelijkheden zijn van invloed op zowel verwarmings- als koelprocessen.

In deze studie willen de onderzoekers een nieuw apparaat testen dat snelle opwarm- en afkoelprocessen mogelijk maakt. De onderzoekers zijn van plan enkele thermolabiele bestanddelen van HM te meten om te bepalen of ze kunnen worden beschermd door een zachter opwarmingsproces. De onderzoekers zijn van plan melk bij moeder op te halen, te mengen en het effect van bewaren en opwarmen te testen.

Dit experiment is bedoeld om de haalbaarheid en efficiëntie van het apparaat te testen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Exclusieve borstvoeding is het normatieve model waaraan alle alternatieve voedingsmethoden moeten worden afgemeten met betrekking tot de groei, gezondheid, ontwikkeling en alle andere korte- en langetermijnresultaten van het kind.

Er zijn aanbevelingen ontwikkeld voor wat "veilige" opslag van Expressed HM is, voornamelijk voor gebruik door HM-banken, maar wat optimale opslag is, is minder duidelijk. Een optimale behandeling van Expressed HM (EHM) moet de juiste opslag omvatten, evenals de juiste verwarming en ontdooiing voorafgaand aan gebruik, om schade aan de nutritionele en bioactieve componenten te verminderen.

Efficiënte warmteoverdrachtsmogelijkheden zijn van invloed op zowel verwarmings- als koelprocessen. In een eerder werk toonden de onderzoekers aan dat oververhitting van EHM zeer waarschijnlijk is bij gebruik van in de handel verkrijgbare elektrische flessenwarmers op waterbasis, zelfs als de aanbevelingen van de fabrikant worden opgevolgd. Naast het opwarmproces kan de EHM-stabiliteit ook worden beïnvloed door de samenstelling en vorm van de container, de opslagtemperatuur en het al dan niet steriliseren voorafgaand aan opslag. In navolging van onze eerdere studie, veronderstelden de onderzoekers dat een niet-standaard opslag- en opwarmproces het behoud van EHM zou kunnen verhogen. De onderzoekers ontwierpen daarom een ​​nieuw apparaat met een groter oppervlak en een smallere melkbreedte om temperatuurgradiënten binnen het melkvolume te minimaliseren.

De onderzoekers zijn van plan om HM op te slaan en te verwarmen in een gewone babyfles en in ons apparaat en om de thermolabiele eigenschappen van HM, zoals bepaalde eiwitten en microbiologische culturen, te testen om te beoordelen of het nieuwe apparaat inderdaad de melk kan beschermen.

Om EHM van moeders te verkrijgen, zullen de onderzoekers vers afgekolfde melk verzamelen. De afgekolfde melk wordt samengevoegd in een enkele container. Er wordt een melkmonster genomen om de referentiewaarden te bepalen, daarna wordt het gelijkelijk verdeeld in drie onderzoekscontainers en in zes controlecontainers (C-container, gewone babyflessen). Alle containers worden na het vullen in een donkere koelkast geplaatst bij een temperatuur van 4ºC.

Het experiment duurt 5 dagen. Op de eerste dag worden één S-container en twee C-containers uit de koelkast gehaald en getest: de melk in elke container wordt opgewarmd tot voertemperatuur in de container; het werd vervolgens voorzichtig geroerd en een monster van de opgewarmde melk werd verkregen en bewaard bij -20°C tot analyse. Deze procedure werd herhaald op dag 3 en 5 van het experiment.

De opwarmprocedure voor de C-containers was als volgt: de C-container wordt opgewarmd in een standaard elektrische flessenwarmer op waterbasis. Meestal heeft de warmer drie verwarmingsopties; snel, gemiddeld en langzaam. Onderzoekers zijn van plan om de snelste optie op drie van de zes flessen te testen en de langzaamste optie op de overige drie flessen. Het opwarmproces wordt beëindigd zodra de temperatuur van de opgewarmde melk 37ºC heeft bereikt.

De opwarmprocedure van de S-containers was als volgt: de S-container werd in een kom met water van ongeveer 40 ºC geplaatst en voorzichtig in cirkels bewogen tot de EHM 37 ºC bereikte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Moeders die borstvoeding geven. Tot 6 maanden PP. De melk wordt gemengd. De geteste melk kan niet worden gekoppeld aan een specifieke donor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moeder die borstvoeding geeft die melk kan doneren voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • moeders die problemen hebben met de melkaanvoer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Metingen van een hogere concentratie van thermolabiele eiwitten en/of een hoger activiteitsniveau van thermolabiele enzymen in afgekolfde moedermelk die met het onderzoeksapparaat is behandeld in vergelijking met gewone babyflessen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Minder commensale bacteriegroei gemeten aan de hand van microbiologische tellingen in de afgekolfde melk die met het onderzoeksapparaat werd gehanteerd in vergelijking met gewone babyflessen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Snellere opwarmtijd dan in het onderzoeksapparaat in vergelijking met gewone flessen.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharron Bransburg-Zabary, PhD, Consulting services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0156-15-SZMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menselijke melk, moedermelk

3
Abonneren