Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie E7777 u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z obwodowych komórek T i chłoniakiem skórnym z komórek T

24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Eisai Co., Ltd.

Badanie fazy 2 produktu E7777 u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z obwodowych komórek T i chłoniakiem skóry z komórek T

Celem tego badania jest ocena wskaźnika obiektywnych odpowiedzi (ORR) E7777 u uczestników z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z obwodowych komórek T (PTCL) i skórnym chłoniakiem z komórek T (CTCL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowa, jednoramienna, otwarta faza 2, której celem jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa, farmakokinetyki i immunogenności E7777 u uczestników z nawracającym lub opornym na leczenie PTCL i CTCL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
      • Kagoshima, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
      • Kyoto, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
      • Okayama, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
      • Nagoya, Aichi, Japonia
        • Eisai Trial Site #2
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
    • Gunma
      • Ota, Gunma, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
      • Suita, Osaka, Japonia
        • Eisai Trial Site #2
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
    • Tamagata
      • Yamagata, Tamagata, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia
        • Eisai Trial Site #1
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia
        • Eisai Trial Site #1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy, u których histologicznie rozpoznano chłoniaka z obwodowych komórek T (PTCL) i skórnego chłoniaka z komórek T (CTCL).
  2. Uczestnik, który ma mierzalną chorobę.
  3. Uczestnik, który przeszedł wcześniej chemioterapię systemową.
  4. Uczestnik, u którego wystąpiła progresja choroby (PD) lub brak odpowiedzi (odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR)) na chemioterapię ogólnoustrojową lub nawrót lub progresja choroby po chemioterapii ogólnoustrojowej.
  5. Uczestnik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Status sprawności (PS) 0 lub 1.
  6. Uczestnik z prawidłową czynnością nerek, wątroby i szpiku kostnego.
  7. Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥20 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  8. Osoby, które wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik z poważnymi komplikacjami lub historiami.
  2. Uczestnik z historią nadwrażliwości na terapeutyki białkowe.
  3. Uczestnik, który ma pozytywny wynik na obecność przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV), przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) lub antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs).
  4. Uczestnik z nowotworem o aktywności innej niż PTCL lub CTCL w ciągu 36 miesięcy przed wyrażeniem świadomej zgody.
  5. Kobiety w wieku rozrodczym lub mężczyźni w wieku rozrodczym, którzy nie zgadzają się na stosowanie medycznie skutecznej metody antykoncepcji.
  6. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  7. Uczestnik allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych.
  8. Uczestnik, który został uznany za nieodpowiedniego do udziału w badaniu przez badacza lub badacza pomocniczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: E7777
Uczestnicy z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z obwodowych komórek T (PTCL) i skórnym chłoniakiem z komórek T (CTCL) otrzymają 9 μg/kg mc./dobę E7777, podawane we wlewie kroplowym przez 60 minut (± 10 min) przez dni od 1 do 5 każdego cyklu w maksymalnie 8 cyklach. Każdy cykl składa się z 3 tygodni.
Lek: E7777

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do zakończenia badania lub przerwania leczenia do około 3 lat 1 miesiąc
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których najlepszą ogólną odpowiedzią (BOR) była odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR) na podstawie niezależnej oceny Komitetu ds. Oceny Skuteczności i Bezpieczeństwa. ORR oceniano zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami odpowiedzi w oparciu o zmienione kryteria odpowiedzi dla chłoniaka złośliwego (Cheson, 2007), zmiany skórne i choroby krwi obwodowej oceniano zgodnie z klinicznymi punktami końcowymi i kryteriami odpowiedzi w ziarniniaku grzybiastym i zespole Sezary'ego (Olsen, 2011). . CR: Zniknięcie wszelkich objawów choroby; PR: Regresja mierzalnej choroby i brak nowych miejsc.
Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do zakończenia badania lub przerwania leczenia do około 3 lat 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do daty pierwszego udokumentowania PD lub zgonu z dowolnej przyczyny (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej) do około 3 lat 1 miesiąc
PFS: czas między datą podania pierwszej dawki badanego leku a datą pierwszego udokumentowania postępującej choroby (PD) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej) na podstawie niezależnej oceny Komitetu ds. Oceny Skuteczności i Bezpieczeństwa , oceniane za pomocą zmodyfikowanych kryteriów odpowiedzi w oparciu o zmienione kryteria odpowiedzi dla chłoniaka złośliwego (Cheson, 2007), zmiany skórne i choroby krwi obwodowej oceniane zgodnie z klinicznymi punktami końcowymi i kryteriami odpowiedzi w ziarniniaku grzybiastym i zespole Sezary'ego (Olsen, 2011). PD: Jakiekolwiek nowe uszkodzenie lub jednoznaczny wzrost wcześniej zajętych miejsc od nadiru. PFS obliczono metodą Kaplana-Meiera. Uczestnicy bez oceny początkowej, przerwani leczenie bez oceny guza po linii podstawowej, nowe leczenie przeciwnowotworowe rozpoczęte przed progresją choroby, zgon lub PD po więcej niż jednej pominiętej ocenie guza oraz uczestnicy nadal leczeni bez PD w momencie odcięcia danych zostali ocenzurowani.
Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do daty pierwszego udokumentowania PD lub zgonu z dowolnej przyczyny (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej) do około 3 lat 1 miesiąc
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od daty pierwszego udokumentowania CR lub PR do dnia pierwszego udokumentowania PD lub zgonu z dowolnej przyczyny (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej) do około 3 lat 1 miesiąc
DOR: Czas między datą pierwszego udokumentowania CR lub PR i PD lub zgonu z dowolnej przyczyny na podstawie niezależnego przeglądu Komitetu ds. zmiany skórne i choroby krwi obwodowej według klinicznych punktów końcowych i kryteriów odpowiedzi w ziarniniaku grzybiastym i zespole Sezary'ego (Olsen, 2011). DOR oceniano u osób reagujących, które miały CR lub PR. CR: Zniknięcie wszelkich objawów choroby; PR: Regresja mierzalnej choroby i brak nowych miejsc. PD: Jakiekolwiek nowe uszkodzenie lub jednoznaczny wzrost wcześniej zajętych miejsc od nadiru. DOR obliczono metodą Kaplana-Meiera. Uczestnicy z nowym leczeniem przeciwnowotworowym rozpoczętym przed progresją choroby, śmiercią lub PD po więcej niż jednym pominięciu oceny guza oraz uczestnicy nadal leczeni bez PD w momencie odcięcia danych zostali ocenzurowani.
Od daty pierwszego udokumentowania CR lub PR do dnia pierwszego udokumentowania PD lub zgonu z dowolnej przyczyny (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej) do około 3 lat 1 miesiąc
Czas reakcji (TTR)
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do daty pierwszego udokumentowania PR lub CR lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej) do około 3 lat 1 miesiąc
TTR zdefiniowano jako czas między datą podania pierwszej dawki badanego leku a datą pierwszej dokumentacji PR lub CR na podstawie niezależnej oceny Komitetu ds. Oceny Skuteczności i Bezpieczeństwa. PR lub CR oceniano zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami odpowiedzi w oparciu o zmienione kryteria odpowiedzi dla chłoniaka złośliwego (Cheson, 2007), zmiany skórne i choroby krwi obwodowej oceniano zgodnie z klinicznymi punktami końcowymi i kryteriami odpowiedzi w ziarniniaku grzybiastym i zespole Sezary'ego (Olsen, 2011). TTR przeprowadzono tylko wśród respondentów, którzy doświadczyli CR lub PR. CR: Zniknięcie wszelkich objawów choroby; PR: Regresja mierzalnej choroby i brak nowych miejsc.
Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do daty pierwszego udokumentowania PR lub CR lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej) do około 3 lat 1 miesiąc
Kurs CR
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do zakończenia badania lub przerwania leczenia do około 3 lat 1 miesiąc
Współczynnik CR został zdefiniowany jako odsetek uczestników, u których BOR był CR na podstawie niezależnej oceny Komitetu ds. Oceny Skuteczności i Bezpieczeństwa. CR oceniano zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami odpowiedzi w oparciu o zmienione kryteria odpowiedzi dla chłoniaka złośliwego (Cheson, 2007), zmiany skórne i choroby krwi obwodowej oceniano zgodnie z klinicznymi punktami końcowymi i kryteriami odpowiedzi w ziarniniaku grzybiastym i zespole Sezary'ego (Olsen, 2011). . CR: Zniknięcie wszelkich śladów choroby.
Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do zakończenia badania lub przerwania leczenia do około 3 lat 1 miesiąc
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny do około 3 lat 1 miesiąc
OS zdefiniowano jako czas między datą podania pierwszej dawki badanego leku a datą zgonu z dowolnej przyczyny. Uczestnicy, którzy żyli w momencie odcięcia, zostali ocenzurowani.
Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny do około 3 lat 1 miesiąc
Liczba uczestników z leczonymi nagłymi zdarzeniami niepożądanymi (TEAE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (w przybliżeniu do 3 lat i 1 miesiąca)
Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (w przybliżeniu do 3 lat i 1 miesiąca)
Cmax: maksymalne zaobserwowane stężenie w surowicy dla E7777
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Tmax: czas do osiągnięcia Cmax dla E7777
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
AUC(0-t): pole pod krzywą stężenie w surowicy-czas od czasu 0 do ostatniego mierzalnego punktu dla E7777
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
AUC(0-inf): pole pod krzywą stężenie w surowicy-czas od czasu 0 do nieskończoności dla E7777
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Do analizy farmakokinetycznej włączono 11 uczestników, jednak AUC(0-inf) nie mogło być oszacowane dla 1 uczestnika ze względu na niewystarczające dane dotyczące stałej szybkości eliminacji.
Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Średni czas przebywania (MRT) dla E7777
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Do analizy farmakokinetycznej włączono 11 uczestników, jednak nie można było oszacować MRT dla 1 uczestnika ze względu na niewystarczające dane dotyczące stałej szybkości eliminacji.
Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
t1/2: Okres półtrwania w fazie eliminacji terminali dla E7777
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Do analizy farmakokinetycznej włączono 11 uczestników, jednak nie można było oszacować t1/2 dla 1 uczestnika ze względu na niewystarczające dane dotyczące stałej szybkości eliminacji.
Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
CL: Całkowite zezwolenie na E7777
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Do analizy farmakokinetycznej włączono 11 uczestników, jednak nie można było oszacować CL dla 1 uczestnika ze względu na niewystarczające dane dotyczące stałej szybkości eliminacji.
Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Vz: Objętość dystrybucji w fazie końcowej dla E7777
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Do analizy farmakokinetycznej włączono 11 uczestników, jednak Vz nie można było oszacować dla 1 uczestnika ze względu na niewystarczające dane dotyczące stałej szybkości eliminacji.
Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Vss: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym dla E7777
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Do analizy farmakokinetycznej włączono 11 uczestników, jednak nie można było oszacować wartości Vss dla 1 uczestnika ze względu na niewystarczające dane dotyczące stałej szybkości eliminacji.
Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Rac (Cmax): współczynnik akumulacji Cmax dla E7777
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Współczynnik kumulacji Cmax obliczono jako RAC (Cmax) w 3. dniu 1. cyklu podzielone przez RAC (Cmax) w 1. dniu 1. cyklu oraz RAC (Cmax) w 1. dniu cyklu 5. podzielone przez RAC (Cmax) w 1. dniu 1. cyklu.
Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Rac (AUC): współczynnik akumulacji AUC dla E7777
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Współczynnik kumulacji AUC obliczono jako RAC (AUC) w 3. dniu 1. cyklu podzielone przez RAC (AUC) w 1. dniu 1. cyklu oraz RAC (AUC) w 1. dniu 5. cyklu podzielone przez RAC (AUC) w 1. dniu 1. cyklu.
Cykl 1 Dzień 1: 0-240 minut po infuzji; Cykl 3 i 5 Dzień 1: 0-120 minut po infuzji (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Liczba uczestników z dodatnimi przeciwciałami anty-E7777 i anty-IL-2
Ramy czasowe: Cykle 1, 2, 3, 5, 8: Dzień 1 przed podaniem dawki; po przerwaniu lub zakończeniu leczenia (cykl 8. dzień 21.) (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Cykle 1, 2, 3, 5, 8: Dzień 1 przed podaniem dawki; po przerwaniu lub zakończeniu leczenia (cykl 8. dzień 21.) (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Liczba uczestników z dodatnią aktywnością neutralizującą przeciwciała anty-E7777
Ramy czasowe: Cykle 1, 2, 3, 5, 8: Dzień 1 przed podaniem dawki; po przerwaniu lub zakończeniu leczenia (cykl 8. dzień 21.) (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)
Cykle 1, 2, 3, 5, 8: Dzień 1 przed podaniem dawki; po przerwaniu lub zakończeniu leczenia (cykl 8. dzień 21.) (długość każdego cyklu = 3 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eisai Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E7777-J081-205

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj