- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02698423
Feasibility and Acceptability of Offering Self-sampling to Non-attendees in Primary Care (DEPIST)
10 maja 2018 zaktualizowane przez: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva
Human Papillomavirus Testing Versus Liquid-based Cytology for Non-attendees of Cervical Cancer Screening: Results of a Randomised Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether human-papillomavirus (HPV) self-sampling can be used as a primary screening test for unscreened women.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Women residing in the canton of Geneva, aged between 25 and 69 years, who haven't had a Pap test in the last three years, will be invited to participate.
Participation to the study will be encouraged through public displays, social networks, and medical consultations.
Women meeting the eligibility criteria will be enrolled in the study.
They will be randomized into two groups and will receive a home-sent letter, inviting them to either come in for a Pap test or to perform and send back the HPV self-sample that they'll receive at their domicile.
Both groups will also receive a questionnaire, in order to better understand the reasons for their previous non-attendance to cervical cancer screening.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
667
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- No previous cervical cancer screening test in the last three years
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- previous hysterectomy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Cobas HPV DNA test
Women will be invited to perform HPV self-testing with the Cobas HPV DNA test at home.
|
Women will receive a home-sent sample for HPV self-testing
|
Aktywny komparator: Papanicolau test
Women will be invited to come to the hospital to undergo a Papanicolau test (Pap test), which will be performed by the clinician.
|
Women will be invited to come in for a physician-performed Pap test
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of Participants Who Performed HPV Self-testing Compared to the Number of Participants Who Responded to the Invitation to Come to the Hospital for Pap Testing
Ramy czasowe: 1 year
|
Compare the participation rate to cervical cancer screening for home-based human papillomavirus testing based on self-sampling versus clinic-based, physician-performed Pap testing.
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proportion of Women With a Positive HPV Self-test Who Underwent All the Recommended Follow-up Clinical Investigations.
Ramy czasowe: 1 year
|
Assess the compliance with further follow-up among women having tested positive for the presence of HPV at baseline screening.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER 11-034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Data will be used for scientific publications.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cobas HPV DNA Test
-
University of CopenhagenAalborg University Hospital; Naestved Hospital; Hospital of South West Jutland; Randers... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyNeoplazja śródnabłonkowa szyjki macicy (CIN)Dania
-
Hoffmann-La RocheZakończonyWirus brodawczaka ludzkiego (HPV)Stany Zjednoczone
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityTongji Hospital; Wuhan Central HospitalRekrutacyjnyŚródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2/3 | Uszkodzenie szyjki macicyChiny
-
AeskuLab Pathology PragueInstitute of Biostatistics and analyses, Ltd.ZakończonyAlgorytm badań przesiewowych raka szyjki macicyCzechy
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktywny, nie rekrutującyInfekcja HPV | HPV dodatni rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Gen-Probe, IncorporatedZakończonyZakażenie wirusem brodawczaka ludzkiegoStany Zjednoczone
-
Queen Mary University of LondonNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
Becton, Dickinson and CompanyZakończonyNowotwory | Nowotwory według typu histologicznego | Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe | Nowotwory szyjki macicy | Brodawczak | Nowotwory, płaskonabłonkowy | Rak Szyjki MacicyStany Zjednoczone
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Keio University; Jikei University School of MedicineZakończony
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... i inni współpracownicyZakończonyRak szyjki macicy | Nieprawidłowości szyjki macicy | Śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2/3Kolumbia