- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02698423
Feasibility and Acceptability of Offering Self-sampling to Non-attendees in Primary Care (DEPIST)
torstai 10. toukokuuta 2018 päivittänyt: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva
Human Papillomavirus Testing Versus Liquid-based Cytology for Non-attendees of Cervical Cancer Screening: Results of a Randomised Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether human-papillomavirus (HPV) self-sampling can be used as a primary screening test for unscreened women.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Women residing in the canton of Geneva, aged between 25 and 69 years, who haven't had a Pap test in the last three years, will be invited to participate.
Participation to the study will be encouraged through public displays, social networks, and medical consultations.
Women meeting the eligibility criteria will be enrolled in the study.
They will be randomized into two groups and will receive a home-sent letter, inviting them to either come in for a Pap test or to perform and send back the HPV self-sample that they'll receive at their domicile.
Both groups will also receive a questionnaire, in order to better understand the reasons for their previous non-attendance to cervical cancer screening.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
667
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- No previous cervical cancer screening test in the last three years
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- previous hysterectomy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Cobas HPV DNA test
Women will be invited to perform HPV self-testing with the Cobas HPV DNA test at home.
|
Women will receive a home-sent sample for HPV self-testing
|
Active Comparator: Papanicolau test
Women will be invited to come to the hospital to undergo a Papanicolau test (Pap test), which will be performed by the clinician.
|
Women will be invited to come in for a physician-performed Pap test
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Number of Participants Who Performed HPV Self-testing Compared to the Number of Participants Who Responded to the Invitation to Come to the Hospital for Pap Testing
Aikaikkuna: 1 year
|
Compare the participation rate to cervical cancer screening for home-based human papillomavirus testing based on self-sampling versus clinic-based, physician-performed Pap testing.
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Proportion of Women With a Positive HPV Self-test Who Underwent All the Recommended Follow-up Clinical Investigations.
Aikaikkuna: 1 year
|
Assess the compliance with further follow-up among women having tested positive for the presence of HPV at baseline screening.
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER 11-034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data will be used for scientific publications.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syöpä
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Cobas HPV DNA Test
-
University of CopenhagenAalborg University Hospital; Naestved Hospital; Hospital of South West Jutland ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN)Tanska
-
AeskuLab Pathology PragueInstitute of Biostatistics and analyses, Ltd.ValmisKohdunkaulan karsinooman seulonnan algoritmiTšekki
-
Hoffmann-La RocheValmisIhmisen papilloomavirus (HPV)Yhdysvallat
-
PT Bio FarmaValmisIhmisen papilloomavirusinfektioIndonesia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityTongji Hospital; Wuhan Central HospitalRekrytointiKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2/3 | Kohdunkaulan vaurioKiina
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Patient Organization VeronicaRekrytointiKohdunkaulansyöpä | HPV-infektio | Precancerous LeesioTšekki
-
Medical College of WisconsinM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University...Valmis
-
Gen-Probe, IncorporatedValmisIhmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat