Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility and Acceptability of Offering Self-sampling to Non-attendees in Primary Care (DEPIST)

10. května 2018 aktualizováno: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva

Human Papillomavirus Testing Versus Liquid-based Cytology for Non-attendees of Cervical Cancer Screening: Results of a Randomised Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether human-papillomavirus (HPV) self-sampling can be used as a primary screening test for unscreened women.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Women residing in the canton of Geneva, aged between 25 and 69 years, who haven't had a Pap test in the last three years, will be invited to participate. Participation to the study will be encouraged through public displays, social networks, and medical consultations. Women meeting the eligibility criteria will be enrolled in the study. They will be randomized into two groups and will receive a home-sent letter, inviting them to either come in for a Pap test or to perform and send back the HPV self-sample that they'll receive at their domicile. Both groups will also receive a questionnaire, in order to better understand the reasons for their previous non-attendance to cervical cancer screening.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

667

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • No previous cervical cancer screening test in the last three years

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • previous hysterectomy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cobas HPV DNA test
Women will be invited to perform HPV self-testing with the Cobas HPV DNA test at home.
Přístroj: Cobas HPV DNA Test
Women will receive a home-sent sample for HPV self-testing
Aktivní komparátor: Papanicolau test
Women will be invited to come to the hospital to undergo a Papanicolau test (Pap test), which will be performed by the clinician.
Jiný: Papanicolau test
Women will be invited to come in for a physician-performed Pap test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants Who Performed HPV Self-testing Compared to the Number of Participants Who Responded to the Invitation to Come to the Hospital for Pap Testing
Časové okno: 1 year
Compare the participation rate to cervical cancer screening for home-based human papillomavirus testing based on self-sampling versus clinic-based, physician-performed Pap testing.
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of Women With a Positive HPV Self-test Who Underwent All the Recommended Follow-up Clinical Investigations.
Časové okno: 1 year
Assess the compliance with further follow-up among women having tested positive for the presence of HPV at baseline screening.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CER 11-034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data will be used for scientific publications.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního čípku

Klinické studie na Cobas HPV DNA Test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit