Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behavioral CVD Prevention Using Informatics

29 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Lisa M. Quintiliani, Boston Medical Center

Behavioral Cardiovascular Disease Prevention Using Informatics

Overweight/obesity is strongly linked to mortality from multiple chronic diseases, including cardiovascular disease, diabetes, and obesity-related cancers.The successful management of overweight/obesity requires management of nutrition and physical activity over time. For racial/ethnic minority and low-income populations, who face both higher prevalence of obesity and chronic diseases compared to others, interventions promoting behavioral change are a national health priority. From the available range of behavioral change intervention strategies, there is a growing knowledge base that documents the efficacy of peer support interventions for improving self-care, quality of life, and behavioral change. In this study, the investigators will examine the following research question: What is the preliminary efficacy and degree of implementation and acceptability of an intervention approach in which peer counselors provide evidenced-based counseling about nutrition and physical activity behaviors for weight management to public housing residents using a computer-assisted program called CuesWeight?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Willing to wear an accelerometer
  • 18-65 years old
  • Public housing resident with no plans to move in next 6 months
  • Body mass index ≥25
  • Open to making changes to diet & physical activity habits

Exclusion Criteria:

  • Currently enrolled in a comprehensive weight loss program or a research study whose primary outcome is weight loss
  • Primary language spoken is a language other than Spanish or English
  • Not willing to participate in study protocols, including wearing the accelerometer, not willing to have study staff send text messages

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Feedback report plus peer counseling
Feedback report plus peer counseling Participants receive 12 sessions of behavioral counseling and a brief printed feedback report
Behawioralne: Counseling
Up to 12 sessions of behavioral counseling using motivational interviewing techniques focused on diet and physical activity behaviors over a 12 week period. Counselors will be guided in their sessions by a computer program called CuesWeight. Participants also receive text messages to enable participants to track their behaviors; this information is relayed to the counselors to inform the counseling sessions.
Behawioralne: feedback report
All participants receive a brief printed feedback report displaying their current levels of nutrition and physical activity behaviors and tips for meeting recommended guidelines.
Aktywny komparator: Feedback report
Feedback report Participants receive a brief printed feedback report
Behawioralne: feedback report
All participants receive a brief printed feedback report displaying their current levels of nutrition and physical activity behaviors and tips for meeting recommended guidelines.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weight-objective measurement
Ramy czasowe: 12 weeks
Weight in pounds will be measured objectively with a digital scale
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diet, fruits and vegetables, self-reported via questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks
Servings of fruits and vegetables will be measured via the Primescreen dietary screener instrument
12 weeks
Diet, sugar sweetened beverages, self-reported via questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks
Fluid ounces of sugar sweetened beverages will be measured via the BEV-Q questionnaire
12 weeks
Diet, fast food, self-reported via questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks
Number of visits to fast food restaurants will be measured via a 1-item question asking participants how often they go to fast food restaurants
12 weeks
Physical activity, objectively measured
Ramy czasowe: 12 weeks
Minutes of light to moderate physical activity will be measured via accelerometers (Actigraphs)
12 weeks
Physical activity, self-reported
Ramy czasowe: 12 weeks
Minutes of light to moderate physical activity will be measured via a questionnaire (IPAQ)
12 weeks
Internal motivation, self-reported via questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks
Perceptions of internal motivation to change diet and physical activity will be measured by a brief questionnaire
12 weeks
Self-efficacy for eating a healthful diet, self-reported via questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks
Perceptions of self-efficacy (or confidence) to change diet behaviors in a variety of situations will be measured by a brief questionnaire
12 weeks
Self-efficacy for doing physical activity, self-reported via questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks
Perceptions of self-efficacy (or confidence) to change physical activity behaviors in a variety of situations will be measured by a brief questionnaire
12 weeks
Social support, self-reported via questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks
Perceptions of social support from a variety of sources will be measured via a brief questionnaire
12 weeks
Feasibility, number of counseling sessions completed
Ramy czasowe: 12 weeks
Number of counseling sessions completed in-person and over the phone will be tallied and reported
12 weeks
Feasibility, acceptability of intervention
Ramy czasowe: 12 weeks
Perceptions of acceptability of both the brief feedback report and the counseling sessions will be asked in open- and closed-ended questions
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa M Quintiliani, PhD, Boston Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-34964
  • 14SDG20050015 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj