Behavioral CVD Prevention Using Informatics
29 de junio de 2018 actualizado por: Lisa M. Quintiliani, Boston Medical Center
Behavioral Cardiovascular Disease Prevention Using Informatics
Overweight/obesity is strongly linked to mortality from multiple chronic diseases, including cardiovascular disease, diabetes, and obesity-related cancers.The successful management of overweight/obesity requires management of nutrition and physical activity over time.
For racial/ethnic minority and low-income populations, who face both higher prevalence of obesity and chronic diseases compared to others, interventions promoting behavioral change are a national health priority.
From the available range of behavioral change intervention strategies, there is a growing knowledge base that documents the efficacy of peer support interventions for improving self-care, quality of life, and behavioral change.
In this study, the investigators will examine the following research question: What is the preliminary efficacy and degree of implementation and acceptability of an intervention approach in which peer counselors provide evidenced-based counseling about nutrition and physical activity behaviors for weight management to public housing residents using a computer-assisted program called CuesWeight?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Willing to wear an accelerometer
- 18-65 years old
- Public housing resident with no plans to move in next 6 months
- Body mass index ≥25
- Open to making changes to diet & physical activity habits
Exclusion Criteria:
- Currently enrolled in a comprehensive weight loss program or a research study whose primary outcome is weight loss
- Primary language spoken is a language other than Spanish or English
- Not willing to participate in study protocols, including wearing the accelerometer, not willing to have study staff send text messages
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback report plus peer counseling
Feedback report plus peer counseling Participants receive 12 sessions of behavioral counseling and a brief printed feedback report
|
Up to 12 sessions of behavioral counseling using motivational interviewing techniques focused on diet and physical activity behaviors over a 12 week period.
Counselors will be guided in their sessions by a computer program called CuesWeight.
Participants also receive text messages to enable participants to track their behaviors; this information is relayed to the counselors to inform the counseling sessions.
All participants receive a brief printed feedback report displaying their current levels of nutrition and physical activity behaviors and tips for meeting recommended guidelines.
|
|
Comparador activo: Feedback report
Feedback report Participants receive a brief printed feedback report
|
All participants receive a brief printed feedback report displaying their current levels of nutrition and physical activity behaviors and tips for meeting recommended guidelines.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Weight-objective measurement
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Weight in pounds will be measured objectively with a digital scale
|
12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diet, fruits and vegetables, self-reported via questionnaire
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Servings of fruits and vegetables will be measured via the Primescreen dietary screener instrument
|
12 weeks
|
|
Diet, sugar sweetened beverages, self-reported via questionnaire
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Fluid ounces of sugar sweetened beverages will be measured via the BEV-Q questionnaire
|
12 weeks
|
|
Diet, fast food, self-reported via questionnaire
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Number of visits to fast food restaurants will be measured via a 1-item question asking participants how often they go to fast food restaurants
|
12 weeks
|
|
Physical activity, objectively measured
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Minutes of light to moderate physical activity will be measured via accelerometers (Actigraphs)
|
12 weeks
|
|
Physical activity, self-reported
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Minutes of light to moderate physical activity will be measured via a questionnaire (IPAQ)
|
12 weeks
|
|
Internal motivation, self-reported via questionnaire
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Perceptions of internal motivation to change diet and physical activity will be measured by a brief questionnaire
|
12 weeks
|
|
Self-efficacy for eating a healthful diet, self-reported via questionnaire
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Perceptions of self-efficacy (or confidence) to change diet behaviors in a variety of situations will be measured by a brief questionnaire
|
12 weeks
|
|
Self-efficacy for doing physical activity, self-reported via questionnaire
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Perceptions of self-efficacy (or confidence) to change physical activity behaviors in a variety of situations will be measured by a brief questionnaire
|
12 weeks
|
|
Social support, self-reported via questionnaire
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Perceptions of social support from a variety of sources will be measured via a brief questionnaire
|
12 weeks
|
|
Feasibility, number of counseling sessions completed
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Number of counseling sessions completed in-person and over the phone will be tallied and reported
|
12 weeks
|
|
Feasibility, acceptability of intervention
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Perceptions of acceptability of both the brief feedback report and the counseling sessions will be asked in open- and closed-ended questions
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa M Quintiliani, PhD, Boston Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-34964
- 14SDG20050015 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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